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9600 万美元！诺华又为 CAR- T 疗法“花钱了”……% w: d" d$ q4 J' ?
来源:生物探索 / 作者: / 2017-05-049 e' C, n8 {4 ~8 D/ [' D
5 月 2 日，据 GEN 网站报道，比利时的 Celyad 公司授予了诺华关于其同种异体 CAR- T 技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为 9600 万美元，包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。% `2 r7 T0 c _0 Y4 C# X
此外，根据交易，诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和 / 或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Celyad 保留将同种异体 CAR- T 技术授予其它团体的权利。( C! W' G: _: _' R) l4 @) l5 {& g
' Z9 E3 i9 ~' M& d# _4 @5 QCelyad 是一家专注于细胞治疗的生物制药公司。公司正在开发可能用于一系列实体瘤和血液肿瘤治疗的 NKR-T （Natural Killer Receptor T-cell）平台。领先候选 CAR- T 疗法 NKR- 2 表达了人类 NK 受体 NKG2D。据称，该受体结合的配体在 80% 的癌症中有表达。
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图片来源：Celyad 官网
# K& l0 ]# D% w* l6 f! sCelyad 正同时开发自体和异体 NKR- 2 产品（公司产品线见上图）。异体 NKR-2 CAR T 细胞产品已经在 I 期研究中得到成功验证，用于治疗急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。今年 3 月，Celyad 获得了美国 FDA 的许可，在多个癌症适应症中（包括 5 种实体瘤和 2 种血液癌症）开展名为的 THINK 的 Ib 期研究。9 y$ _/ G% x1 F9 x& s7 i& k& F
值得一提的是，2016 年年中，Celyad 曾与 Ono Pharmaceutical 就 NKR-2 T 细胞疗法签署了一项潜在价值为 3.115 亿美元的交易。
9 H9 b2 K4 u8 y' ~ A3 r介绍了 Celyad，我们再来看看巨头诺华最近在 CAR- T 上的动作和收获。同在 5 月 2 日，蓝鸟生物（bluebird bio）也宣布与诺华就其专有的慢病毒载体平台达成全球许可协议。根据协议，诺华将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关的某些专利权的非独占许可，用以开发和商业化公司的 CAR- T 候选产品，包括靶向 CD19 的 CAR- T 疗法 CTL019。
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最近，诺华收获了关于 CTL019 的两项好消息。
5 F! S/ n1 t: `# M) ]3 月 29 日，据诺华官网消息，美国 FDA 接受了 CTL019 用于治疗复发和难治性（(r/r)）儿童和年轻成年人 B 细胞急性淋巴细胞白血病的生物制剂许可申请（Biologics License Application，BLA），并授予了优先审评资格。这是诺华提交的首个 CAR- T 疗法 BLA 申请。
( A* ^: W0 f/ j- K) k8 a" J2 d, a D上个月，CTL019 又收获了一则新的“喜讯”。4 月 18 日，诺华宣布，FDA 授予了 CTL019 治疗成年人复发和难治性（(r/r)）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）的突破性疗法认定。这是 CTL019 被授予该认定的第二个适应症。, k+ l. x6 \# H2 x# D8 X
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发表于 2017-5-5 11:15
