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罗氏公布新型双特异性抗体 1 期临床数据) f+ T! k) x3 d$ z
来源:药明康德 / 作者: / 2017-05-19( d% `& V0 N+ g6 `4 p% h9 s% Y
今天，罗氏（Roche）公司公布了两项 1 期研究结果，评估了一种可同时结合 T 细胞和肿瘤细胞的新型癌症免疫疗法分子化合物 CEA-TCB（RO6958688; RG7802）。该临床试验在癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）阳性实体瘤患者中研究评估了 CEA-TCB，包括过表达 CEA 并在至少两个先前化疗方案后进展了的微卫星稳定（MSS）转移性结肠直肠癌（mCRC）患者。研究表明 CEA-TCB 作为单一疗法具备抗肿瘤活性，并且与 TECENTRIQ（atezolizumab）联合使用时进一步获得增强。 j8 Q3 @' i; R4 g# H, h' g; V
世界范围来说，结直肠癌（CRC）是全球第三大癌症（74.6 万例，占癌症总数的 10.0%），特别是针对女性患者群体为第二大癌症（61.4 万例，占癌症总数的 9.2%）。据估计，全球的 CRC 负担将增加 60%，达到 220 万新增病例，到 2030 年将有 110 万人因该疾病而死亡。% y8 w& _) X1 T, I r
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▲CEA-TCB 的分子结构（图片来源：《Clinical Cancer Research》）
6 A" @' @& I* Y! g; F( a xCEA-TCB 是一种新型的 T 细胞双特异性抗体，用于治疗表达 CEA 的实体瘤。由于 CEA 在结直肠癌等多种癌症中过量表达，CEA-TCB 具有广泛的实体瘤作用潜力。CEA-TCB 采用新颖的 2 比 1 分子设计：它被设计成一个臂绑定到 T 细胞上的 CD3 分子，并同时其它两个臂连接到肿瘤细胞上表达的 CEA，于是使得 T 细胞与癌细胞紧密接近，便可导致 T 细胞激活和随后的杀伤肿瘤细胞机理。1 c' g4 g: ~& x/ A
在单药治疗中，31 例 mCRC 患者接受了剂量为 60mg 或以上的 CEA-TCB 治疗，14 例（45%）显示了部分缓解（n=2，6%）或疾病稳定（n=12，39%）。组合治疗组中，25 名患者接受了 5mg-160mg 剂量的 CEA-TCB 治疗，11 名 MSS mCRC 患者显示诱导了肿瘤病变炎症（80mg 和 160mg）。这些难治的人群中，其中 9 例（82%）显示部分缓解（n=2，18%）或疾病稳定（n=7，64%）。
3 [3 S: J& L, `+ |& q2 ]6 F6 NCEA-TCB 在单一疗法或与 TECENTRIQ 联合治疗中均显示出积极的药代动力学和可控的安全性。这些 1 期阶段研究结果将在 2017 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，该会议将于 6 月 2 日至 6 日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。
- c- g# i5 D: A# f( g. r( g d罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发部主管 Sandra Horning 博士表示：“这些重度预处理的转移性结肠直肠癌的初步数据特别令人鼓舞，因为我们迫切需要改善这些病人的病情。CEA-TCB 目前正在 1 期临床试验中得到进一步调查研究，并有可能与各种其他药物结合使用。我们期待着在一系列 CEA 阳性癌症中继续展开这种新型的癌症免疫疗法。”% j5 l& t! Y1 D- K9 N; b$ a4 _4 N6 g
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发表于 2017-5-19 23:53
