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广西首个干细胞研究基地落户南宁 [复制链接]

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发表于 2011-12-9 11:16 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
2011年12月09日 09:07:22  来源:当代生活报
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2009年,百色一名志愿者在广西医科大一附院捐献造血干细胞,这是目前采集造血干细胞的主要方式。 & V( V, e3 B( n8 u
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    昨日下午,“国际干细胞联合研究中心”广西基地项目在南宁市高新区启动,广西将拥有第一个大型干细胞研发和产业化中心。记者在采访中发现,作为一个高新科技项目,干细胞的研究和使用其实离我们并不遥远,市民如果储存使用自己的干细胞用于移植治疗,一些疑难杂症,包括白血病、老年痴呆、脑瘫、烧伤、糖尿病等,治疗将变得更容易,可治疗的疾病达92种。该基地明年建成投入使用后,将使更多人从中受益。 8 j- o6 M4 P7 C8 C! Z, E8 U: ^! c. V0 Y
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  1 什么是干细胞? 它号称“万用细胞”,可自我复制
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    “著名运动员桑兰从鞍马上摔下,造成终身瘫痪,原因就是她的神经细胞受损,无法修复。”国际干细胞联合研究中心董事长许晓椿告诉记者,要修复这些受损的神经,必须得找到属于自己的干细胞。 / B) T, y' s- [! x
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    他介绍,干细胞是人体内具有发育潜能全能型的细胞,可自我复制具有自我更新、多向分化和修复能力。可以说,干细胞就像是我们所有细胞的“备份”。当我们某个器官的细胞出现了病变或损坏时,可以使用干细胞用来修复损伤、病变的组织或器官。
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0 _; b+ V4 K& F7 w    北京大学医学研究所所长肖瑞平介绍,干细胞在出生时原本遗弃的新生儿脐带和脐带血中尤为丰富,在新生儿时保存的脐带和脐血中的干细胞,可以在未来万一出现重大疾病时,提供一个有效的治疗和拯救手段。
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  2 干细胞是干什么用的? 它用于移植治疗可治疗92种疾病
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    “白血病女孩急需骨髓移植!”,近年来,本报曾报道过多例白血病患者向社会寻求募捐救助的新闻,在这些病例中,要救治他们的唯一办法就是进行骨髓移植,为了找到配型的他人的骨髓,白血病患者需要花费数十万元的费用。 * Z6 w8 Z1 l1 }
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    一位大学校长向记者透露,学校几乎每年都会遇到患有白血病的学生,年年为他们发动募捐,有的白血病学生因为找不到配型的骨髓,只能眼睁睁地看着他们青春早逝。
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; A) e4 w( N$ z1 |    “如果这些学生保存了自己的干细胞,就不会存在这样的悲剧。” 许晓椿说,配型的骨髓中就含有干细胞,通过干细胞重建被破坏的造血系统,如果自己保存了干细胞,一旦发生这样的疾病,就可以将其提取出来的,自己救自己,而不必满世界去找配型的骨髓。   l: z1 ?- M+ g, Z$ w5 @* g! o
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    北京大学医学研究所所长肖瑞平透露,全球目前已经开展了上万例的干细胞移植,截至2009年6月,经临床证实的干细胞可用于移植治疗的疾病达92种,包括脑瘫、老年痴呆、糖尿病、肝脏疾病、肿瘤、烧伤、衰老等。
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4 t+ D7 W+ u$ Y4 \5 F    3 市民如何储存使用自己的干细胞? * |  P! E, z2 a6 z3 G  u
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    干细胞可长期储存,需要2-3万元费用
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    既然干细胞的作用这么强大,那么,普通市民该如何储存自己的干细胞呢? 2 s) c4 c9 R: I7 u% h: p
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    肖瑞平告诉记者,干细胞在出生婴儿的脐带和脐带血中十分丰富,此外,成人通过外抽血的方式也可以提取出干细胞。她介绍,经过分离、检测、制备等多道医学工序,冷冻在深低温液氮中,干细胞可长期保存。 4 R1 Z0 T! w' u& s6 x/ v

$ |& r! g. W* ^# X$ {2 G4 D    那么,市民如果想保存自己的干细胞或者想为新生儿保存干细胞,该怎么办呢?需要多少费用? # W8 \8 o" k$ a6 b  k+ ?& J
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    许晓椿透露,位于无锡的国际干细胞联合研究中心已经运行多年,目前储存一份脐带干细胞的费用为2-3万元。一般在婴儿出生时,父母签字同意就可为其办理干细胞储存手续。
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    而记者从高新区了解到,“国际干细胞联合研究中心”广西基地计划在明年2月以后建成运作,具体的对外业务将根据广西的实际情况进行调整,届时,有需要储存干细胞的市民可就近咨询。(冯耀华/文 徐哲/图)- M* m" k3 }2 c* y
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沙发
发表于 2011-12-12 13:49 |只看该作者
本帖最后由 zhumd 于 2011-12-12 13:51 编辑 2 Y7 _/ P! g! K" ~3 [

2 B( h: [' q% g( ~1 ^无锡博雅也将手伸到广西去了,现在是各大系统的干细胞库都在各地大肆的跑马圈地,特别是迎合了当前各地大兴土木搞所谓高新产业区的趋势。但正像卫生部副部长刘谦曾说过的,花了这么多投入,对储户做出了那么多的美好承诺,存下了这么多所谓的干细胞资源,到时候实现不了这些承诺又将该如何交代。
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藤椅
发表于 2011-12-12 16:56 |只看该作者
违规采集典型。看来明年拖延已久的严打法规会出台了~~~
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板凳
发表于 2011-12-12 19:45 |只看该作者
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针对目前国内包括脐血在内的干细胞采集和应用的混乱局势,卫生部也意识到到了要加强管理的时候了。卫生部在今年11月份就发布了相关通知,要求各地加强脐血违规无证采集和跨地区的采集的管理。同时在12月份江苏省卫生厅也出台了相关通知,这对江苏省境内本就竞争激烈的局面将产生极大的影响,目前在江苏泰州,无锡,苏州,常州和南通等地在这几年时间都建立起了干细胞库,这几家公司将只有一家可能会活得卫生部的执业许可资质。2 D: w* ~5 s' i/ e6 N% f5 D: a$ }
附上卫生部和江苏省卫生厅的通知:% F% \# e; j8 x# t1 d

" y7 K! D& {* n9 l, d+ P; m. q% z卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知   
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! V! N: b- t# I3 D/ s0 ^中华人民共和国卫生部                www.moh.gov.cn           2011-11-01   16:40:00 $ Z; u4 R0 v. ~* c) ?3 J
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3 O8 ~: E7 i+ d( @3 Q卫办医政发〔2011〕134 号" }7 G9 [5 d* X9 C& I

  v- E: i, p' H, ~各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:, H0 z& O1 G& `( I( d- @+ Q
自1999年以来,为加强脐带血造血干细胞管理,我部发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》和《医疗技术临床应用管理办法》等规范性文件,完成了“十二五”期间脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)规划设置,加强了对脐带血库建设的技术指导,组织了对脐带血库的督导检查,脐带血库质量控制及安全管理水平不断提高,脐带血造血干细胞临床应用不断规范。但是,在脐带血造血干细胞管理工作中也发现一些问题:一是有个别机构未经许可,以开展科研项目为名采集脐带血造血干细胞并违规经营;二是个别脐带血库跨地区采集脐带血造血干细胞,违反《采供血机构设置规划指导原则》(卫医发〔2005〕500号)相关规定;三是个别脐带血库违背科学,夸大脐带血存储和疗效宣传,误导群众;四是个别医疗机构未经准入,违规开展脐带血造血干细胞治疗技术;等等。
7 m% q+ B' x  ?) ]! |/ m为加强脐带血库管理,规范脐带血造血干细胞采集和应用,保障医疗质量和医疗安全,现通知如下:: y. ~3 E% t' J3 W- k. N* S2 B; i* |
一、严格审批,加强监管; _, |2 e/ _. n$ _
省级卫生行政部门要认真贯彻落实脐带血造血干细胞管理相关文件,根据我部制定的脐带血库设置规划和《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定,严格脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术的准入。未经批准,任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集和脐带血造血干细胞治疗技术临床应用工作。开展脐带血造血干细胞研究工作,必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定。+ _- Q& H* r" H4 z! W5 s
省级卫生行政部门要加强对脐带血造血干细胞采集和应用的监管,定期对辖区内脐带血库和开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构进行监督检查,加大违规采集脐带血造血干细胞和开展脐带血造血干细胞治疗技术等行为的查处力度。' n, M( B1 _. b" |; ]
二、加强自律,规范执业6 u0 I9 R* P( _4 _7 s9 R
各脐带血库要加强内部管理,严格遵守有关规定和要求,做好脐带血造血干细胞采集、运输、制备、检测、储存和发放等全过程质量管理,不得跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞,确保脐带血供者及脐带血造血干细胞受者的权益。要坚持公益性,改进运营机制,增加公共服务效能,严格执行物价部门核定的收费项目及标准,不得违规收费。; U2 y0 @7 t( f9 p" @9 |
脐带血造血干细胞治疗技术临床应用范围为治疗血液系统疾病。已经准入开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当按照我部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》等规范性文件,严格把握该项技术的适应征和临床应用范围,并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血,开展脐带血造血干细胞治疗技术。
8 ?+ t& O. `( k1 W& f0 {三、科学宣传,强化管理
4 D  h* t. F, g; u/ n各脐带血库和医疗机构要加强自律,树立诚信意识,在发布广告或开展脐带血造血干细胞相关技术宣传时,必须按照《医疗广告管理办法》的要求完成相关审批工作,并取得《医疗广告审查证明》。卫生行政部门要严格医疗广告成品审查出证工作,并主动协调工商管理部门,加强对辖区内脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度,按照《医疗广告管理办法》有关规定,严肃查处和打击虚假、违法宣传行为。- V2 N6 Y$ t  \% \" z  z
各省级卫生行政部门要及时将脐带血造血干细胞采集和临床应用的监督管理情况报送我部医政司。
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6 b0 |: K, f- i4 k1 L7 a& k/ ]转发卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作通知的通知(苏卫办医〔2011〕209号)
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0 O5 c1 t0 F0 R" f( p' j9 Q发布时间:2011-11-30
2 y% Z  j2 L) ^* R
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省卫生厅办公室转发卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作通知的通知
  I' }# O# B/ Q2 N, ]苏卫办医〔2011〕209号   $ r+ {; B  |% u1 }( n0 a
各市卫生局、省管有关医院:
  K( a6 Z+ |) y# s- ~1 Z5 Z9 f  为加强脐带血造血干细胞管理,近日,卫生部办公厅印发《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》(卫办医政函〔2011〕134号,以下简称《通知》)。现将《通知》转发给你们,结合我省实际提出如下要求,请一并贯彻执行。
$ e1 }$ N; f! z  一、根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》规定,脐带血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责,未经卫生部批准,任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。目前,我省没有一家机构获卫生部批准设脐带血造血干细胞库。开展脐带血造血干细胞研究,必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定,任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营。
  j5 c' N6 u2 W% u- Y; D1 k+ ^  二、脐带血造血干细胞治疗技术属第三类医疗技术,医疗机构未经审核批准,一律不得开展临床应用。获准开展该项技术临床应用的医疗机构必须严格执行卫生部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》等规范性文件,将该项治疗技术临床应用严格控制在治疗血液系统疾病范围,并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。任何医疗机构不得协助无执业许可证的机构采集脐带血。   t& z9 I# X+ A5 N$ @
  三、各医疗机构必须严格执行《医疗广告管理办法》规定,在取得《医疗广告审查证明》后,按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。各级卫生行政部门要严格医疗广告审查与管理,加强医疗广告监测,主动加强与工商管理部门的沟通、协调,切实加强对辖区内脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度,坚决依法依规查处违法发布虚假医疗广告的行为。
. F4 Y3 W/ y) o9 z  四、各级卫生行政部门要切实履行职责,严格按照《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》等相关法律、法规和规范性文件要求,进一步加强对脐带血造血干细胞采集和临床应用的监管,开展经常性监督检查,坚决查处医疗机构违规采集脐带血造血干细胞和开展脐带血造血干细胞治疗技术等行为,切实保障患者的生命安全,维护人民群众的合法权益。各市卫生行政部门要于12月20日前将脐带血造血干细胞采集和临床应用监管情况报送我厅医政处。  
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发表于 2011-12-13 17:13 |只看该作者
这个好像是全国第1个就134号文件出台解释性文件的省厅~~

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发表于 2011-12-14 14:05 |只看该作者
江苏的竞争太厉害了,干细胞相关企业发展太快。全国其它地方估计难比那还混乱,政府规范的还是比较到位。主要看能跟房价一样的控制的住不〈〉

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发表于 2011-12-14 14:05 |只看该作者
江苏的竞争太厉害了,干细胞相关企业发展太快。全国其它地方估计难比那还混乱,政府规范的还是比较到位。主要看能跟房价一样的控制的住不〈〉
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