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标题: 各位大侠!小弟想知道人类间充质干细胞库的申请条件和流程，望指教！ [打印本页]

作者: tjaod 时间: 2016-1-15 11:30 标题: 各位大侠!小弟想知道人类间充质干细胞库的申请条件和流程，望指教！

小弟想设立人类间充质干细胞库，但文献和管理规定中没有查询到如何设立及设立的条件。哪位大侠知道望指教一二

作者: cantonchn 时间: 2016-1-15 14:40

想设就设，国家不管~~~~

作者: jinbh007 时间: 2016-1-15 16:38

间充质库不管

作者: king8 时间: 2016-1-15 16:52

我们已经做了，至少需要按照二类医疗器械产品的生产标准来，至少需要GLP标准细胞生产间。 i0 N. w2 V1 z( o9 J/ p
相应的细胞储存设备（程序降温仪，液氮罐，低温冰箱，超低温冰箱等）需要具备。记录需要详尽，可以溯源。
因为现在国家卫计委没有相关的文件，都是一些比较牛的实验室在做相关的技术指标文件，有条件的可以参照一下他们的（北京干细胞库中科院动物所周琪实验室，天津干细胞库韩忠朝实验室），总之严格要求尽善尽美吧。

作者: 121qwq 时间: 2016-1-15 17:05

值得学习

作者: tjaod 时间: 2016-1-18 10:13

跪谢！除了硬件设施以外，还需要卫计委发许可证吗？

作者: king8 时间: 2016-1-18 13:57

现在还没有卫计委的许可证，但是安全洁净标准需要找相关检测部门检测后出具相关证明。

作者: saliai2016 时间: 2016-1-19 14:56

深圳出台了一个建设干细胞库的标准，国家还没有大标准，如果你一定要看可以参考一下深圳的地方标准。给你参考网址：http://www.stemcell8.cn/thread-101602-1-1.html

作者: swtarron 时间: 2016-1-19 15:08

现在国家基本上都没有监管的，可以参考同行。

作者: tsk0909 时间: 2016-1-21 09:55

现在国家对于脐带血库是有控制的，但其他干细胞库没有规定。现在自体干细胞库属于资本市场，有钱有人就能做起来。目前干细胞库建设缺国家标准，但是行业标准基本上是有的。可以参考脐带血干细胞设置、各地干细胞库设置规范（深圳、上海、山东等）、美国AABB等。

作者: wenjun0822 时间: 2019-2-20 11:21

回复 king8 的帖子5 j% e. Z% d V# R; u* t; y, g

如果想在香港澳门建库呢？

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