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标题: 实验室压差监控问题 [打印本页]

作者: xiaoxiaodeji 时间: 2016-1-21 16:41 标题: 实验室压差监控问题

请教下，实验室设有准备间、一更、二更、风淋间、缓冲间、操作间、培养间、感染操作间，这样子在哪些房间之间需要设置压差监控

作者: xiaoxiaodeji 时间: 2016-1-21 16:43

准备间与缓冲间之间，缓冲间与操作间之间，操作间与感染操作间之间，这样设计压差表可以么，还有其他地方需要不

作者: 1195963542 时间: 2016-1-21 17:47

GMP标准指的是洁净区和非洁净区压差＞10pa，不同洁净级别的压差＞10pa，相同洁净级别不同功能的洁净区压差＞5pa。缓冲间跟一更和二更有压差，感染操作间是污染区，污染区相对非污染区需要有压差，设计压差标准只要满足上面标准即可。总体来说是外围的一般区相对洁净区有压差，每天需要上午下午各观察一次，内部洁净区压差就是每次进去操作时才看压差，我们是这样的

作者: lm573713920 时间: 2016-1-22 10:48

每天专人检查每间实验室的压力，各1000级工作室压力保持在24~26kPa/m3，仪器室压力保持在16~20kPa/m3，缓冲室压力保持在10~14kPa/m3，物品进出口室的压力保持在6~10kPa/m3,。各室应该保持一定的压力。
洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。

作者: xiaoxiaodeji 时间: 2016-1-22 15:59

回复 1195963542 的帖子, I6 E7 @7 R. z

谢谢答复，那我一更和二更之间要加多个压差表吗？风淋间连着缓冲间，那里好像转不了压差表吧，准备间与一更之间需要压差表不，缓冲和操作间之间呢

作者: yooung 时间: 2016-1-27 14:23

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一更和二更、、缓冲和操作间属于洁净区的不同洁净级别，准备间与一更应该属于洁净区和非洁净区的区别，都应该有压差表。至于风淋间与其他房间就不必装压差表了，可以把压差表接个长管绕过风淋室，监测二更与缓冲的压差。

作者: zjhzxp926 时间: 2016-1-28 10:28

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，不同洁净等级的洁净室之间，洁净区与非洁净区，洁净区与室外都应安装压差计，且压差不宜小于10Pa

作者: 我的小宝贝 时间: 2016-1-30 23:13

请教这样的实验室要经过什么认证吗？按gmp设计的

作者: 细胞海洋 时间: 2016-2-1 11:41

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作者: yooung 时间: 2016-2-1 15:07

本帖最后由 yooung 于 2016-2-1 15:09 编辑

回复我的小宝贝的帖子8 w& e1 O1 d( y' w0 W

如果实验室要生产出在市场销售的有洁净要求的产品，就要过国家GMP认证；如果只是做做研究之类，就不需要认证。个人理解

作者: zuming 时间: 2016-2-24 13:49

凡是gmp标准需要有压差的地方都需要监控压差。如果是面向市场生产用肯定是需要通过国家认证的，这时候建议用实时压力监测系统，可以24小时不间断监控，一旦有区域压差超过限定范围就会自动报警。! V$ b" C. Y* ~! x4 Q2 b: J2 n$ N
如果是科研用，就用普通压差计就可以了。人工每天监测即可。

作者: jiefengbing 时间: 2016-3-1 10:31

不同洁净度区域需要有压差，GMP实验室要求有压差表，普通科研类达到要求即可

作者: saliai2016 时间: 2016-3-2 11:26

准备间和一属于洁净与非洁净交界处，需要比较低的压差、二更、缓冲间、每个房间比外面的房间要高正5pa操作间、培养间、属于洁净区，要比洁净走廊高5-10pa正压差；感染操作间需要负压，内部需要有生物安全柜，需要独立的空调系统。

作者: 枫之叶影 时间: 2016-7-6 12:04

洁净区与非洁净区压差＞10pa 相同洁净区按照气流走向或者洁净度要求高的比洁净度低的高5pa 比如操作间与走道

作者: saliai2016 时间: 2016-8-29 09:21

洁净级别高的和洁净级别低的区域之间需要有压差。

作者: 625557018 时间: 2016-9-29 09:29

我们就是操作间和外界有个压力表。一般都不看的

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