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标题: 李克强总理关于医药改革部署的个人看法及对细胞治疗行业影响分析 [打印本页]

作者: 维维睡啦 时间: 2016-2-19 09:16 标题: 李克强总理关于医药改革部署的个人看法及对细胞治疗行业影响分析

[hide=1000]2月14日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，作出了一番整个医疗医药行业的谈话。部署了推动医药产业发展的一系列措施。那接下来国家会在哪些方面和领域进行改革和改进呢。本人虽离开药品生产一线多年，但一直关注医药行业内的发展动态，下面就当前医药卫生形式阐述一个人观点。
   1、推进医药创新，开放药品注册、审批流程制度，加大医药研发投入。在新药开发上，我国一直是短板，一方面是科研基础和能力不足，另一方面是因为我国复杂冗长的药品审批制度。医药作为高科技制造业，科研和创新是必不可少的，创新是医药行业永恒的关键，只有新产品的不断开发，才是行业发展的保障。国家正是发现现有审批制度对新药开发的不利因素才大胆改革的，而且现有审批制度间接的导致药品价格上涨，所以开放新药审批制度势在必行。
   2、与国际接轨，不仅是药品的开发和注册认证，还包括药品、医疗器械的标准质量达到国际标准。预计国家会进一步提高医药产品的国家指标和质量标准，完善药品管理监管制度、相关法律法规，尤其是完善GMP、GSP定具体规范。
   3、实现医药市场集中制，培养龙头企业，鼓励重组合并，淘汰一批小散乱的医药公司。其实这一举措自新版GMP实施以来，一直在进行，但是力度一直不是很大，知识在生产管理和质量监督层面。相信未来市场好生产双管齐下，会淘汰一大批不合格发展趋势的中小企业，通过一段时间的并购整合，医药行业会形成强者愈强的格局，最终实现医药行业的部分垄断，便于国家管理和建立行业规范。
   4、进一步开放医药市场，健全药品流通网络。我们都知道，2015年上台了一系列的医药市场放宽政策。接下来国家会进一步开放医药市场，但是放开市场绝对不是放手不管，面对当前药品价格混乱的问题，必须要解决。所以国家有可能会开放全面的药品流通渠道，加强流通中的管理，理顺药品价格，实验药品价格透明化。鉴于电商行业的蓬勃发展，我大胆估计，很有可能国家会开放药品线上市场，建立药品的电子营销网络。0 }' Y( |( f* \' F7 H/ ^& x5 K
   5、加强药品质量管理。会议提及了“强化全过程质量监督”，其实对于每个行业都是一样的，越是市场开放，越是质量严格，上游收的紧才能控制好下游。从近几年国家出台的相关政策就可看出，国家对于药品标准和质量的要求越来越高。其实这也是一套发展必不可少的，质量永远是医药行反战的基石。相信国家会出台全面的政策法规，完善至医疗卫生的各个领域，让人民放心看病，安心吃药，保证医药行业的健康发展。
   6、发展传统中医药，提高中医药行业份额，开放中医养生保健行业。本人对中医药涉猎较少，不做赘述。
   7、发展生物医药，推进传统化药向新兴生物医药改革。相对于传统化药产值低、污染大、副作用强的缺点，生物医药有着天然优势，尤其是近几年生药医药在癌症、心脑血管疾病治疗的巨大发展可以看出，生物产业是照样产业，也是充满生命力的。但是我国在生物医药发展投入的力度一直不够，但是接下来的一段时期内这个现象将会改观，相信国家会鼓励医药企业转型，培植一批具有较强科研、生产、质量管理能力的大中型企业作为生物医药产业龙头，带动整个行业发展。同时我们也要看到，加强投入也意味着加强管理，目前生物产业行业内较为混乱，国家会通过多种手段改变这种现状，生物产业机遇与挑战并存，关键是要看能否抓注国家政策走向。
   8、进行医疗、医保改革。针对当前医疗资源浪费、公共卫生基础不足、医保缺口大、医保保险混乱的现状进行改革。内容有可能是，加快和放宽药品、医疗器械、医疗技术的审批，推动新产品上市，改善医疗资源。展开层级式的医疗卫生和医保报销制度，即小病小治、大病大治，小病小院看、大病大院看，大病先看、小病后看，小病少报、大病多抱。有利于现有医疗资源的合理利用，同时加强医疗卫生部门的管理，提高整体素质。针对医保，国家极有可能会进一步开放医保报销内容，且进行较大规模的医保审查、使用内容方面的制度改革。杜绝医保多报、偷报现象。! Y9 h2 l1 v0 W
   9、完善药品经营管理制度，建立标的执业药师体系。
   总结，目前本人所在公司是做细胞治疗产品，但从宏观上看，仍属于医药卫生行业的一员。在国家对医药、医疗、医保重拳改革的背景下，我们也要适时的做出反应，适应行业的发展。只有符合国家的政策需求，企业才能生存和发展。
对于细胞治疗行业，未来我认为会有以下几方面变化：4 T4 z) H8 r0 J- i5 t) B3 z
1、国家对细胞治疗行业的标准和规范可能即将到来。我们需不断自我完善和优化。不过鉴于细胞治疗只属于医疗框架下很小一部分，所以我们有充足的时间来准备。: [0 R* r: b3 K( o+ d
2、国家和行业内对细胞产品质量标准和监管力度将提高。
3、市场的进一步开放，应用门槛进一步降低。
4、行业内竞争将会越来越激烈。
5、国内外相关新技术产品的冲击。
6、医保改革有可能会带来冲击。# i/ Z9 f4 V, L2 w. @+ f+ G7 G
7、随着行业的发展，产品被人熟知，安全性和有效性都将会被用户所重视。0 ~2 f0 L% z$ C, o4 v3 J  p) P
8、细胞治疗也将走向多元化、多样化发展道路。0 |" L+ J3 _9 R% `: }8 ~5 a
   总之，在细胞治疗行业内能否发展，能否占领市场，不仅是营销策略的比拼，还是产品质量、生产技术、科研能力多反面的比拼。
（纯手码，个人浅见，不喜勿喷，盗版必究。）[/hide]

作者: lgfffancy 时间: 2016-2-19 09:33

期待细胞治疗的产业化能快一点到来。

作者: buaakobe 时间: 2016-2-19 10:05

回复维维睡啦的帖子8 Z% I3 G$ }* J0 n; h1 p; g4 u

写的很好，现在的关键是国家一方面需要组建一个能够评判细胞产品或者药物的专业化团队，类似与美国FDA，另一方面是产业界也需要沉下心来，踏踏实实的做好科研和临床试验。监管部门与产业界也需要相互合作。

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