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标题: 免疫细胞治疗安全小见解 [打印本页]

作者: zwlcxx 时间: 2016-2-23 10:02 标题: 免疫细胞治疗安全小见解

经过十几年的人员流通和文献的贡献，目前国内做细胞免疫治疗的水平，其实大同小异。医生对这个技术也经历了从不熟悉、学习并认可的阶段。可是大家往往忽略了一个关键，那就是影响到实验室安全的，其实是实验室管理人员。因为现状是，细胞制备实验室几乎没有机构监管，即使是设置在医院内的实验室，医院也是没有能力插手监管的，各种原因非常复杂，总的是离不开这个实验室的本质，这样的实验室几乎是公司与医院共建共同管理的。所以，建议一线的实验室管理人员能够严格要求自己，即使不是身处临床第一线，也要从实验室环境、人员、工艺、档案等严格的要求工作人员和自己，做到对病患负责，把控好细胞制备、检测和交接的工作。确保细胞的质量和数量，让病人的钱不白花

作者: zwlcxx 时间: 2016-2-23 10:03

主要是抛砖引玉，大家可以在这里探讨一下

作者: 1195963542 时间: 2016-2-23 10:07

对的同意楼主的意见现在实验是不是有各种认证么其中ISO9001认证还有CNAS认证通过这些简单认证后实验室的管理程序管理基本上也差不多了当然在每年的内审中都会发现不足不断进行改进完善会越来越好的

作者: 清如许231 时间: 2016-2-23 12:52

手工培养差异性很大，病人血液差异性也很大，如果能批量产出，质控就会好把关一些

作者: zmfang555 时间: 2016-2-23 13:31

楼主说得很有道理，由于监管的不到位，导致良莠不齐，鱼龙混杂，对病患和行业的健康发展有很大不良影响，但是免疫细胞治疗不像药物生产GMP实验室质量体系，有严格的标准规范可循，这是目前细胞治疗的一个瓶颈，也是监管部门的一个难点，虽然业内这个呼声已经很久了，但是还没有很好的解决办法，不过政策的出台与完善一般要比技术的发展晚几年时间，相信在不久的未来，免疫细胞治疗也会像干细胞一样相关的政策落地，行业逐步规范。

作者: a276038921 时间: 2016-2-23 15:28

通过认证以后又有多少的企业回去认证的做，这就看企业了。

作者: 繁华落尽 时间: 2016-2-24 11:43

回复 1195963542 的帖子 O t2 V" r5 J/ q
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你说的这些认证有什么用？适合实验室这个方面？GMP认证，CFDA认证，USA的AABB认证等等都还比较适合

作者: bioyang 时间: 2016-2-24 14:23

正规的公司还是有很好的质量控制和监管流程的

作者: qingwenh 时间: 2016-3-11 11:44

回复清如许231 的帖子5 o; e w! j2 {! q% S/ [

有想法，但是细胞治疗更倾向于精准治疗。

作者: 吕小松 时间: 2016-3-11 12:43

影响疗效的是细胞的质量，影响细胞质量的是细胞培养过程环节，“人机法料环”缺一不可！

作者: 大林 时间: 2016-3-11 14:03

很对，小地方这个项目根本没开展，我这边的医生一问，都不很清楚~

作者: 我是传奇 时间: 2016-3-18 11:01

总结一下吧，就是要人殚精竭虑的盯着！

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