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标题: GMP实验室的建立 [打印本页]

作者: 淡定的摩羯 时间: 2016-2-24 22:17 标题: GMP实验室的建立

大家好我们的论坛里谁亲自建立过GMP实验室？GMP实验室是有专门的公司建立还是自己根据法规找一般的装修公司做呀谢谢大家没建立过很多东西不知道

作者: 大少爷 时间: 2016-2-25 08:35

GMP实验室是有专门的做实验室净化工程的公司来设计和建设。你们可以提出自己对实验室设计和建设的特殊要求，让工程单位结合实际情况进行调整。

作者: fjq729587158 时间: 2016-2-25 08:38

GMP实验室最主要是设计图纸，可以找其他公司来建设，亦可以自己来建设。

作者: king8 时间: 2016-2-25 09:16

根据自己的实验室面积具体情况，找专门做洁净间的公司来设计施工，里面的大同小异，区别的只是面积。

作者: chimo100 时间: 2016-2-25 10:03

首先设计图需要找医药设计院设计，装修公司也需要有净化施工资质。并且你们也可以考察他们以前建立的净化实验室使用情况

作者: juzideds 时间: 2016-2-25 10:10

找专门做净化公司来设计

作者: haiq1984 时间: 2016-2-25 10:24

根据自己要生产制剂的工艺流程，参照相关的GMP设置要求设计实验室，找专门的净化公司来做？

作者: swtarron 时间: 2016-2-25 10:27

一般是设计，设计好了找专门的公司来做。

作者: yingjie 时间: 2016-2-25 16:21

好久没上来瞧瞧了，GMP实验室还是看你做什么用的，起初肯定是要自己查询相关要求，自己准备通过什么哪些认证，也可以找认证单位咨询。当然，必须找两三家专门的公司给出设计图纸。考虑的东西挺多的，慢慢来。

作者: 淡定的摩羯 时间: 2016-2-25 22:15

感谢大家的分享在这里真心学到好多谢谢各位高手!

作者: 625557018 时间: 2016-2-29 10:20

我是新手，没听说过你说的GMP实验室，我公司的细胞间就是找专门做洁净细胞间的公司做的，有洁净度等级的，当时做了小小的一间，价格还挺贵的。

作者: jddakui 时间: 2016-3-1 08:47

建立GMP实验室，首先就要求各个标准都要符合要求，同时还要根据自己的需要规划车间布局，最后相关有资质机构前来验收，获得验收报告

作者: why77yhw 时间: 2016-3-5 16:48

1.首先自己要十分清晰明确实验室应具备哪些功能间，根据自己的特殊需求制定详细的构造图或者类似的文件，就像自己家装修也要先确定各个房间不同部位的功能，实验室也一样。十分明确自己的需求后，结合专业洁净间设计公司的建议，制定构造方案。通风口、传递窗、电源口等，这些特殊装置的位置一定要充分考虑到更适应实际生产需求才行，这些都涉及到今后室内设备、台面等位置摆放。
2.根据公司具体情况明确使用哪些大型设备设施，如风机、纯水等，这些应该在实验室设计前就考虑清楚的! C8 r$ y! Y: n8 N$ l
3.实验室内的不锈钢推车、台面的设计应充分考虑到与整体实验室设计结合，比如台面和推车的高度应低于窗下沿高度，一方面为了美观，更重要的是在推车使用过程中不会发生撞碎玻璃的意外！
4.实验室消防设施是很关键的，最好在建设初期就考虑到，无论是否通过哪些认证，只要是正规公司，消防都是不可回避的重中之重！
5.GMP实验室，严格分级，不同洁净级别相应洁净设施不同。最明显的，自流平的颜色就不同！0 D- s' {8 R$ i: d
我现在说的是实验室建设这个庞大繁复工作中的一点点，找家靠谱的专业的公司，他们会有完整的体系来帮助你的！祝你顺利~这个工作不容易啊不容易！

作者: 如歌岁月lian 时间: 2016-3-7 16:16

得找专业的公司来做，自己估计不会做，净化系统那一套，空调，风机，还有就是空气的过滤净化，都是有要求的

作者: saliai2016 时间: 2016-3-8 13:54

可以找到专门的净化设计公司来设计，非常专业的

作者: chishiyuan 时间: 2016-3-8 20:56

有专门的净化公司在做这一块，找他们设计就可以了

作者: 免疫与细胞 时间: 2016-3-10 17:31

GMP洁净室要找具备资质的专门实验室净化公司来做，你提出你的要求，净化公司可以根据要求设计并施工。如果你在北京，还可以帮你介绍一下

作者: lignay 时间: 2016-4-1 13:59

要找实验室设计公司先规划设计好图纸，再由专门的实验室施工队建设装修，因为专业性很强，普通装修公司是做不了的，到时候验收出很大问题。

作者: 春玲子 时间: 2016-4-1 14:11

回复淡定的摩羯的帖子8 E5 x& {- A7 }* i
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GMP实验室找工程单位施工完成就行，但是一般情况下图纸比较重要所以重点在设计图纸设计的时候尽量要求高一点以便于日后在过其他认证的时候可以减少麻烦。

作者: hengton 时间: 2016-4-2 10:37

1、首先回答你的问题，GMP实验室的建设是有专门的公司承建的，这对承建单位有要求，你可以要求提供过往的例子。
2、市场上对GMP实验室其实还是有很大的水分，这个要注意，如果能看到过往承建的例子是最好的，不行就需要招标的人对GMP实验室建设有经验才行。

作者: 淡定的摩羯 时间: 2016-4-2 19:31

回复 hengton 的帖子( X- Z" `6 n" V* ?$ W
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谢谢您！

作者: 枫之叶影 时间: 2016-5-12 13:54

找净化公司设计，图纸可以与他们一起设计讨论，分功能间，以及人流物流走向只需要提需求就可以

作者: LRM1993 时间: 2016-5-13 00:49

要建立满足GMP规范的实验室，最后还是找设计院先进行设计，因为要考虑结构、建筑、工艺、水暖电等各个专业协调的问题，自己找装修公司做是比较困难的，也很难达到GMP规范，在报审时也不容易通过。

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