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标题: PCR实验室筹建 [打印本页]

作者: yingjie 时间: 2016-2-25 16:37 标题: PCR实验室筹建

目前公司在筹建个PCR实验室，建完后就想先通过国内的一些实验室认证，后期着手准备美国CAP认证，这个要求视乎很高；在网上查看的一些资料基本上都是规范性的要求文件，不够细化，也没有些落地的东西，比如：划分几个区域却没有对每个区域的洁净度要求、压力、温湿度、卫生清洁频率、人员进出程序等各个方面的要求进行细说。谁有更细的资料或有过这些经验的，提供分享下，或给参谋参谋，帮帮忙。谢谢！

作者: jddakui 时间: 2016-3-1 09:18

可以根据分子诊断GMP实验室要求规划吧重点区域万级常规区域10万级配备缓冲间和传递窗口

作者: 如歌岁月lian 时间: 2016-3-7 16:23

我们的PCR实验室就是十万级的常规实验室，操作的时候应用的是洁净工作台，将加样区和扩增区分开

作者: lignay 时间: 2016-3-14 09:51

临床PCR实验室设计的一般原则：
1.各区独立；a在物理空间上，必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间还是在使用中，应始终处于完全的分隔状态; b不能有空气的直接相通。
2.注意风向；由清洁区域向污染区域流动' M Z; W1 q( A8 O
3.因地制宜3 g% n; m# h9 P1 m/ e* g2 u; I
4.方便工作

作者: shuimiao327 时间: 2016-9-2 14:40

每个功能区应分开，各自配备缓冲间，功能区之间靠传递窗连接，每个功能区的物品不能混用，每个功能区的工作服应用标识或颜色区分

作者: 风倾颜 时间: 2016-9-18 09:44

可以参考一下医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法

附件: 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法.pdf (2016-9-18 09:44, 115.69 KB) / 下载次数 0
http://www.stemcell8.cn/forum.php?mod=attachment&aid=ODAzMzV8YWIwOTM1ODR8MTc0OTAzMDU5OXww

作者: rope 时间: 2016-9-29 11:16

之前听卖荧光定量PCR销售讲，不需要无菌，PCR室和提核酸的分开就行。

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