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标题: Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音 [打印本页]

作者: yinfuhua 时间: 2016-4-6 23:49 标题: Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音

Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音& E2 |1 |" |+ H
来源：MedSci / 作者： / 2016-04-06
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美国心脏病学会年会上称，ixCELL-DCM试验2b阶段，心内膜注射ixmyelocel-T细胞治疗因缺血性扩张型心肌病导致射血分数减少的HF患者（HFrEF），可减少心脏事件的发生（与安慰剂相比）。7 \- a$ k' G& a- H" V
该随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了126名HFrEF患者，其左心室射血分数减少至35%，有植入型心律转复除颤器，不能行血管再生治疗。研究人员将其随机分为ixmyelocel-T (Vericel)组或安慰剂组，在骨髓穿刺时开始接受治疗。随访12个月，以全因死亡、CV住院或计划外门诊治疗急性代偿性HF作为主要复合终点。
ITT人群包括114名患者，符合方案集人群包括109名患者。, Q  G4 y" m- a7 k3 D/ |; x8 e
美国希德斯-西奈医疗中心介入心脏病和心脏病学主任Timothy D. Henry博士说：“对符合方案集人群进行有效性分析后发现，细胞疗法可减少37%的主要终点事件(RR = 0.63; 95% CI, 0.42-0.97)。事件发生率在安慰剂组和细胞治疗组分别为109.97/100人年和69.76/100人年。”" O! @. M8 d2 L& `( }* J
符合方案集人群进行安全性分析后发现，安慰剂组中和细胞治疗组严重不良事件发生比例分别为75%和53%(P = .0197)。
而左心室射血分数、左心室体积和纽约心脏协会心功分级或6分钟步行试验结果没有得到改善。# |' h0 D# v( k1 z
北卡罗莱纳夏洛特卡罗莱纳州卫生保健系统晚期心衰医学顾问Sanjeev Gulati博士说：“该研究再一次表明，细胞疗法是晚期HF患者的一个可行的选择，并且其创伤低于手术治疗，或许可以降低HF患者的死亡率和住院率。未来还需要更多更大的研究，验证这一结果。试想一下，在早期就进行细胞疗法干预，尤其是对于缺血性心肌病患者，如果MI，我们不用等到NYHA III级或IV HF后再进行干预。此外还可以将这一发现应用到疾病的预防，在HF疾病发作之前就控制好危险因素如高血压、糖尿病、高脂血症等。不过一切想象都需要得到科学证据的支持。”+ B3 a4 [8 ~* L- @) I. l, M
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原始出处：: U. P; }5 Z( K# P; w- t
Amit N Patel, Timothy D Henry,et al.Ixmyelocel-T for patients with ischaemic heart failure: a prospective randomised
double-blind trial.Lancet.Published online April 4, 2016
Henry TD. Late-Breaking Clinical Trials V. Presented at: American College of Cardiology Scientific Session; April 2-4, 2016; Chicago.
Cell therapy reduces cardiac events in certain patients with HFrEF.Healio.April 4, 2016  |% i7 [2 j6 k8 R" j

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