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标题: 细胞制剂的内毒素限值 [打印本页]

作者: 吕小松 时间: 2016-4-20 10:07 标题: 细胞制剂的内毒素限值

请问各位，你们检测细胞内毒素的话，是以注射剂为标准么，那么假如我的细胞灌装在100ml的盐水里面，然后1小时回输结束，那么按照药典的要求人均按60kg计算，那么L=K/M=5/(100/60)=3EU/ml，那么我的内毒素的限值就是3EU/ml了，请问我这样的算法对不对，各位做细胞免疫治疗的前辈，你们的内毒素限值是多少，为什么得到这样的结果的，望不吝赐教！

作者: 海螺天空 时间: 2016-4-20 12:51

我们统一要求是0.5EU/ml以下

作者: xld1984 时间: 2016-4-20 13:26

我也想知道干细胞的是多少，怎样算的？

作者: fjq729587158 时间: 2016-4-20 17:38

0.5EU/ml以下

作者: 吕小松 时间: 2016-4-21 18:53

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理由是什么，有什么依据

作者: 吕小松 时间: 2016-4-21 18:53

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请问依据是什么，怎么得到的

作者: Natalie 时间: 2016-4-22 10:31

我也想知道依据什么来的

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