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标题: 最新《药品管理法》之许可证持有人定义和讨论? [打印本页]

作者: Alvin9203    时间: 2017-10-26 14:34     标题: 最新《药品管理法》之许可证持有人定义和讨论?

许可证持有人,在此次最新征求意见稿中子安有着巨大的部分,在今后的药品注册众将会承担者至关重要的位置。那么如何定义许可证持有人和其应具备的条件是什么?
8 f/ Y/ @) y0 h  ]) c3 `6 @' V《药品管理法》众提到,‘具有持有编号的申请人,即为药品许可持有人’一句,在《药品注册管理办法》中,对申请人做了定义,最终落于‘研究机构’、法人、企业上但是其具备的权益是否有待进一步定义。




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