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标题: 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行) [打印本页]

作者: 07292462 时间: 2010-6-22 15:45 标题: 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)

脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)2010-04-18 11:10为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求.
本治疗技术规范适用于脐带血造血干细胞移植技术.% O" R' ~. ]& h  e7 v5 V
一,医疗机构基本要求7 i/ X: {. p4 b7 L1 k% j6 ^, x
(一)开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能,任务相适应,有合法脐带血造血干细胞来源.
(二)三级综合医院,血液病医院或儿童医院,具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目.% t( Z8 H+ N% {2 {; ?5 c( E) k( A
1.三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的,还应当具备以下条件:7 S' w$ J# ^: e. \* |
(1)近3年内独立开展脐带血造血干细胞和(或)同种异基因造血干细胞移植15例以上.
(2)有4张床位以上的百级层流病房,配备病人呼叫系统,心电监护仪,电动吸引器,供氧设施.
(3)开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的,还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师.3 v" B9 u- I( R
2.三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的,还应当具备以下条件:( |9 j+ G; Z+ h2 |& K, v9 T0 A4 j
(1)近3年内独立开展脐带血造血干细胞和(或)同种异基因造血干细胞移植10例以上.
(2)有2张床位以上的百级层流病房,配备病人呼叫系统,心电监护仪,电动吸引器,供氧设施.( f* F4 P$ D/ M5 z& d( Y- |  z+ Z, O! M
3.血液病专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的,还应当具备以下条件:
(1)近3年内独立开展脐带血造血干细胞和(或)同种异基因造血干细胞移植15例以上.(2)有4张床位以上的百级层流病房,配备病人呼叫系统,心电监护仪,电动吸引器,供氧设施.
4.儿童专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的,还应当具备以下条件:
(1)近3年内独立开展脐带血造血干细胞和(或)同种异基因造血干细胞移植15例以上.' O7 L0 h- H9 m+ L% x2 D+ M
(2)有4张床位以上的百级层流病房,配备病人呼叫系统,心电监护仪,电动吸引器,供氧设施.% D! v9 C* [; A5 m& O1 ^4 V
(三)其他相关科室." M; G; j4 t- w( j& u. C; f* v6 M8 ^
1.开展脐带血造血干细胞治疗技术的,应有质量控制和质量评价措施的实验室或者有固定协作关系的实验室,能够进行脐带血造血干细胞活性检测,有核细胞计数,CD34+细胞计数和HLA组织配型,具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力.造血干细胞治疗技术所需的相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格.7 z' C+ I1 d- s; B( V% d
有微生物检测及相关诊断检验,血液学和病理学常规检测,细胞遗传学分析条件和能力,或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系.
2.有病理科或者有固定协作关系的病理科. 7 f. f0 ~0 o) L# G! |: B
3.需要全身放射治疗(TBI)做预处理时,有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科,能够实施分次或者单次全身放射治疗,能够实施放射剂量测量.; x+ }- G4 N% w: s
4.同时开展同种异基因造血干细胞治疗技术的,要符合《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》中相关要求.
二,人员要求
(一)基本要求.& o" V: B$ V: m+ G, h' v$ t4 ]
1.小于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室,应配备3名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师,并按照护士与床位比2:1配备护士.. w6 }6 r* w/ J0 T! _. H
2.大于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室,应配备5名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师,并按照护士与床位比1.7:1配备护士.8 `% |/ l$ j* {+ h' V# |4 o
3.从事脐带血造血干细胞治疗技术的护士须经过造血干细胞移植技术培训.
(二)脐带血造血干细胞治疗医师.
1.取得《医师执业证书》,执业范围为内科或儿科.
2.经卫生部或卫生部委托的机构组织的脐带血造血干细胞治疗技术系统培训并考核合格.
脐带血造血干细胞治疗工作的负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格,有10年以上血液内科或儿科工作经验,参与造血干细胞移植工作5年以上,有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力.8 |" u$ k1 n. `
(三)护士.5 d" n: [* `4 r5 [$ [( y
1.取得《护士执业证书》.
2.经卫生部或卫生部委托的机构组织的造血干细胞移植护理工作培训并考核合格.
脐带血造血干细胞治疗护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验.
(四)其他相关卫生专业技术人员.
经过脐带血造血干细胞治疗技术相关专业系统培训并考核合格.
三,技术管理基本要求
(一)严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情,可选择的治疗方案等因素综合判断,因病施治,合理治疗,科学,严格掌握脐带血造血干细胞治疗技术适应症.# H) N. Z  d, ^( i
脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括:/ }: r: `) D5 ^# d7 _' X
1.遗传性及先天性疾病:骨髓衰竭,血红蛋白病,重症免疫缺陷病,代谢性疾病.4 h6 O  d+ b( Z$ J% V5 Z% e/ Z: r
2.获得性疾病:
(1)恶性疾病:急性白血病,慢性白血病,骨髓增生异常综合征,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤.
(2)非恶性疾病:重症再生障碍性贫血,重症放射病.
脐带血造血干细胞治疗技术禁忌证包括:' e. a7 A' X: @" k1 H2 g  z
①有严重的精神病.
②有严重的心,肝,肾,肺功能不全.7 ~# `1 m4 O; ^# q
③有不能控制的严重感染.& ]3 u4 Q2 C  [
④合并其他有致命危险的疾病.
⑤一般受者年龄不超过65岁.) r) i, m! d- |$ R- \% ?; @
(二)实施脐带血造血干细胞治疗前应当向患者和其家属告知治疗目的,风险,注意事项及可能发生的并发症等,并签署知情同意书.
(三)建立脐带血造血干细胞治疗术后随访制度,连续3年平均1年存活率不低于50%.
(四)在完成每例次脐带血造血干细胞治疗后按照相关规定将移植相关信息上报卫生行政部门.5 [# }+ C, [5 V( N) C8 r; f7 d+ d
(五)医疗机构和医师按照相关规定接受省级卫生行政部门组织的脐带血造血干细胞治疗技术相关情况考核.包括脐带血造血干细胞治疗技术能力审核,如移植植入率,严重并发症,死亡病例,医疗事故发生情况,患者生存质量和随访情况等.
四,其他管理要求 ! F6 d& G8 z( o. \& u
(一)脐带血造血干细胞来源合法,建立脐带血造血干细胞来源登记制度,保证脐带血造血干细胞来源可追溯.不得通过脐带血造血干细胞治疗技术谋取不正当利益,不得泄露脐带血造血干细胞捐献者资料.$ v8 b/ w9 @: u  p2 Z) Y; l. E' h9 l
(二)供治疗的脐带血造血干细胞由卫生部批准设置的脐带血造血干细胞库提供.
(三)严格执行国家物价政策,按照规定收费.9 P& I% k( u6 i! m  }: A/ g6 v, N
3 f8 _- O: g( t% @, n1 h
http://hi.baidu.com/%C1%D6%B7%EF ... b211020cf3e3d3.html

作者: 命运的宠儿 时间: 2015-5-31 17:01

希望大家都有好运

作者: 石头111 时间: 2015-6-7 19:01

哈哈,有意思~顶顶，继续顶顶。继续顶哦

作者: foxok 时间: 2015-7-15 13:16

希望可以用些时间了~````

作者: laoli1999 时间: 2015-7-28 12:17

我十目一行也还是看不懂啊

作者: 昕昕 时间: 2015-8-1 11:26

我好想升级

作者: bluesuns 时间: 2015-8-15 16:10

看或者不看，贴子就在这里，不急不忙

作者: yukun 时间: 2015-8-20 13:05

免疫细胞疗法治疗肿瘤有效

作者: 大小年 时间: 2015-8-26 12:43

感谢党和人民的关爱~~~

作者: 石头111 时间: 2015-9-13 03:02

顶下再看

作者: nauticus 时间: 2015-9-14 09:10

干细胞研究还要面向临床

作者: 张佳 时间: 2015-9-20 08:27

给我一个女人，我可以创造一个民族；给我一瓶酒，我可以带领他们征服全世界。。。。。。。。。

作者: 榴榴莲 时间: 2015-10-22 11:41

初来乍到，请多多关照。。。

作者: haha3245 时间: 2015-10-22 16:27

强人，佩服死了。呵呵，不错啊

作者: 橙味绿茶 时间: 2015-12-29 13:43

今天再看下

作者: 123456zsz 时间: 2016-1-6 14:23

强人，佩服死了。呵呵，不错啊

作者: yukun 时间: 2016-1-11 16:54

干细胞行业门户干细胞之家

作者: chongchong 时间: 2016-2-14 11:54

站个位在说

作者: 桦子 时间: 2016-3-6 12:27

昨晚多几分钟的准备，今天少几小时的麻烦。

作者: yukun 时间: 2016-3-6 19:11

回贴赚学识，不错了

作者: MIYAGI 时间: 2016-3-10 08:01

天啊. 很好的资源

作者: 一个平凡人 时间: 2016-3-19 19:01

干细胞产业是朝阳产业

作者: 一个平凡人 时间: 2016-3-22 08:35

好贴子好多啊

作者: 张佳 时间: 2016-3-27 17:41

顶你一下，好贴要顶！

作者: marysyq 时间: 2016-3-31 13:01

病毒转染干细胞

作者: 狂奔的蜗牛 时间: 2016-4-12 19:35

不错不错比我强多了

作者: 生科院 时间: 2016-5-12 12:10

顶你一下.

作者: netlover 时间: 2016-5-30 23:10

经过你的指点我还是没找到在哪 ~~~

作者: biobio 时间: 2016-6-4 15:08

间充质干细胞

作者: frogsays 时间: 2016-6-6 22:01

今天临床的资料更新很多呀

作者: tuanzi 时间: 2016-7-1 12:10

好啊，谢楼主

作者: bioprotein 时间: 2016-7-6 11:18

回复一下

作者: ines 时间: 2016-7-12 22:18

今天再看下

作者: xiaomage 时间: 2016-8-13 23:32

我卷了~~~~~~~

作者: 与你同行 时间: 2016-8-25 11:10

楼上的稍等啦

作者: nauticus 时间: 2016-9-27 19:34

努力~~各位。。。

作者: dataeook 时间: 2016-10-8 19:42

今天没事来逛逛

作者: xm19 时间: 2016-10-17 14:10

你加油吧

作者: 石头111 时间: 2016-10-28 08:18

努力~~各位。。。

作者: 温暖暖 时间: 2016-10-30 10:54

宁愿选择放弃，不要放弃选择。

作者: 修复者 时间: 2016-11-30 17:55

又看了一次

作者: 陈晴 时间: 2016-12-16 11:35

人之所以能，是相信能。

作者: dataeook 时间: 2016-12-30 00:15

就为赚分嘛

作者: sshang 时间: 2017-1-2 11:43

文笔流畅，修辞得体，深得魏晋诸朝遗风，更将唐风宋骨发扬得入木三分，能在有生之年看见楼主的这个帖子。实在是我三生之幸啊。

作者: marysyq 时间: 2017-2-12 08:35

干细胞研究重在基础

作者: biobio 时间: 2017-2-28 03:40

原来是这样

作者: changfeng 时间: 2017-3-4 13:35

声明一下：本人看贴和回贴的规则，好贴必看，精华贴必回。

作者: 安安 时间: 2017-3-11 01:54

哦...............

作者: lab2010 时间: 2017-3-23 08:43

站个位在说

作者: hmhy 时间: 2017-5-8 15:10

经过你的指点我还是没找到在哪 ~~~

作者: laoli1999 时间: 2017-5-10 05:17

这个贴不错！！！！！看了之后就要回复贴子，呵呵

作者: 三好学生 时间: 2017-5-13 01:26

我十目一行也还是看不懂啊

作者: 苹果天堂 时间: 2017-5-25 22:02

哎怎么说那~~

作者: keanuc 时间: 2017-5-27 22:27

我来了~~~~~~~~~ 闪人~~~~~~~~~~~~~~~~

作者: 干细胞2014 时间: 2017-7-16 21:09

胚胎干细胞

作者: marysyq 时间: 2017-8-6 11:10

顶一个先

作者: hmhy 时间: 2017-9-11 08:18

不要等到人人都说你丑时才发现自己真的丑。

作者: 奇幻雪蓝 时间: 2017-9-11 09:14

回复 07292462 的帖子$ }/ S- t# ?' d) B2 N2 g

链接打不开？

作者: 奇幻雪蓝 时间: 2017-9-11 09:15

好早的帖子又置顶了！

作者: dr_ji 时间: 2017-10-7 17:49

我又回复了

作者: biodj 时间: 2017-10-10 23:19

要不我崇拜你?行吗?

作者: 快乐小郎 时间: 2017-10-11 23:14

好人一个

作者: 生科院 时间: 2017-10-22 12:00

(*^__^*) 嘻嘻……

作者: marysyq 时间: 2017-11-1 20:42

做一个,做好了,请看

作者: 命运的宠儿 时间: 2017-11-2 09:27

嘿嘿

作者: 泡泡鱼 时间: 2017-11-23 05:12

干细胞研究非常有前途

作者: txxxtyq 时间: 2017-11-30 07:24

看贴回复是好习惯

作者: dr_ji 时间: 2017-12-9 04:58

世界上那些最容易的事情中，拖延时间最不费力。

作者: 追风 时间: 2017-12-15 22:39

任何的限制，都是从自己的内心开始的。

作者: dr_ji 时间: 2017-12-20 05:30

支持~~

作者: ines 时间: 2017-12-23 04:27

支持你一下下。。

作者: 温暖暖 时间: 2017-12-25 23:03

呵呵哪天得看看 `~~~~

作者: 老农爱科学 时间: 2018-1-27 10:43

太棒了！

作者: MIYAGI 时间: 2018-1-29 00:58

家财万贯还得回很多贴哦

作者: changfeng 时间: 2018-2-5 19:43

楼主福如东海，万寿无疆！

作者: 小倔驴 时间: 2018-3-14 20:25

好贴坏贴，一眼就看出去

作者: tuanzi 时间: 2018-3-21 02:09

观看中

作者: 小敏 时间: 2018-3-30 22:31

非常感谢楼主，楼主万岁万岁万万岁！

作者: 与你同行 时间: 2018-4-9 17:52

干细胞研究还要面向临床

作者: 黄山 时间: 2018-4-12 12:35

哈哈,这么多的人都回了,我敢不回吗?赶快回一个,很好的,我喜欢

作者: tuting 时间: 2018-4-13 09:28

我毫不犹豫地把楼主的这个帖子收藏了

作者: 榴榴莲 时间: 2018-4-19 00:57

不错不错比我强多了

作者: 化药所 时间: 2018-4-20 05:16

呵呵高高实在是高~~~~~

作者: 8666sea 时间: 2018-5-6 11:35

这贴？不回都不行啊

作者: frogsays 时间: 2018-5-15 16:13

肌源性干细胞

作者: 坛中酒 时间: 2018-5-17 17:41

彪悍的人生不需要解释。

作者: yukun 时间: 2018-5-22 03:44

世界上那些最容易的事情中，拖延时间最不费力。

作者: lalala 时间: 2018-6-1 11:01

好帖，有才

作者: 昕昕 时间: 2018-6-23 23:45

支持一下吧

作者: marysyq 时间: 2018-7-30 00:51

嘿嘿

作者: 天蓝色 时间: 2018-8-2 11:35

谢谢干细胞之家提供资料

作者: 加菲猫 时间: 2018-8-30 00:26

每天早上起床都要看一遍“福布斯”富翁排行榜，如果上面没有我的名字，我就去上班……

作者: 修复者 时间: 2018-10-12 04:51

我在努力中

作者: heart10 时间: 2018-10-17 18:32

哈哈,有意思~顶顶，继续顶顶。继续顶哦

作者: qibaobao 时间: 2018-10-18 16:25

说的不错

作者: happyboy 时间: 2018-11-18 16:18

不错!

作者: 小小C 时间: 2018-11-24 14:58

干细胞之家

作者: 苹果天堂 时间: 2018-12-5 21:26

dddddddddddddd

作者: alwaysniu 时间: 2018-12-14 14:54

活着，以死的姿态……

作者: 生物小菜鸟 时间: 2018-12-15 12:10

不要等到人人都说你丑时才发现自己真的丑。

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