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IF=53!胡毅/蔡尚立/赵明芳合作取得新进展
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作者:
yinfuhua
时间:
2026-2-6 00:08
标题:
IF=53!胡毅/蔡尚立/赵明芳合作取得新进展
IF=53!胡毅/蔡尚立/赵明芳合作取得新进展
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1. 非小细胞肺癌(NSCLC)
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2. EGFR 突变
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3. PFS 改善效果
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来源:iNature 2026-02-05 15:19
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该研究发现作为一种无需输注的治疗方案Aumolertinib联合apatinib在未经治疗的、具有 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出 PFS 改善效果,并且具有可控的安全性。
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抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)可能会提高表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在 EGFR 突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效。
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2026年2月2日,解放军总医院胡毅、燃石医学蔡尚立及中国医科大学赵明芳在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为First-line Aumolertinib (EGFR tyrosine kinase inhibitor) plus apatinib (VEGFR inhibitor) versus aumolertinib in EGFR-mutant non-small cell lung cancer patients: a randomized, multicenter, phase II trial的研究论文。
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该研究开展了这项开放标签、随机、多中心的 II 期临床试验(ATTENTION),以评估Aumolertinib联合apatinib在未经治疗的 EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。主要终点是 18 个月的无进展生存率。该研究发现作为一种无需输注的治疗方案Aumolertinib联合apatinib在未经治疗的、具有 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出 PFS 改善效果,并且具有可控的安全性。
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肺癌是全球范围内导致癌症相关死亡的首要原因,其中近 85% 的肺癌属于非小细胞肺癌(NSCLC)类型。表皮生长因子受体(EGFR)突变形成了 NSCLC 的一个独特亚型,在亚太地区占 NSCLC 病例的 47%,在欧洲占 15%,在北美占 22%。在 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者中,针对 EGFR 的酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)显示出显著疗效,第三代 EGFR-TKIs 已成为首选的一线治疗方案。
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尽管新型的 EGFR 靶向药物不断涌现,但基于第三代 EGFR-TKIs 作为一线治疗方案的联合治疗策略仍是一个颇具吸引力的研究领域。添加化疗、amivantamab或ramucirumab已被证明能够延缓复发;然而,这些治疗方案往往伴随着严重的不良反应(AEs)或需要静脉给药,这可能导致治疗中断和/或降低患者的依从性,从而限制了临床可行性。
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多项随机对照试验(RCT)表明,在第一代 EGFR-TKIs(erlotinib及gefitinib)的基础上添加抗血管生成药物(bevacizumab, ramucirumab及apatinib)能够显著提高无进展生存期(PFS),这表明在联合治疗中加入抗血管生成药物是可行的。
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突变频率与并发突变(图源自Signal Transduction and Targeted Therapy )
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Aumolertinib是一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批用于晚期 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此,研究人员开展了这项开放标签、随机、多中心的 II 期临床试验(ATTENTION),以评估Aumolertinib联合apatinib在未经治疗的 EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。主要终点是 18 个月的无进展生存率。
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在中国的 18 个中心,共招募了 104 名患者接受Aumolertinib单药治疗(n = 51)或与apatinib联合治疗(n = 53)。在中位随访时间 19.4 个月时,Aumolertinib联合apatinib在 18 个月的无进展生存率(PFS)方面优于Aumolertinib单药治疗(74% 对 50%,P = 0.036),中位 PFS(未达到[NR] 对 20.1 个月,风险比[HR] = 0.41,P = 0.017)以及客观缓解率(79% 对 59%,P = 0.024)均表现出优势。
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未观察到 4 级/5 级治疗相关不良反应(TRAE),而 3 级 TRAE 在联合治疗组和单药治疗组中的发生率分别为 38% 和 27%,其中高血压(11%)和血小板计数降低(9%)是联合治疗组中最常见的不良反应。探索性分析表明,Aumolertinib联合apatinib在具有 TP53 突变的患者中能带来更显著的无进展生存期(PFS)改善。作为一种无需输注的治疗方案,Aumolertinib联合apatinib在未经治疗的、具有 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出 PFS 改善效果,并且具有可控的安全性。
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参考消息:
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02550-y
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