( g. f. W- ]; x' G6 \1 S" a任贺也表示,干细胞应用在全国已经有几百起成功案例。 # ~1 l5 J# S2 t# V' R; W0 T9 y1 u; j# @0 X! X
夏杨、杨文静、陈文举' j& b% {+ f- S% u& j4 d% P! a6 b( e
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(本文来源:金羊网-羊城晚报 ) 作者: tpwang 时间: 2011-3-23 14:31
回复 大猪小猪落玉盘 的帖子! x6 |$ I m, A) L8 n' D/ U
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这些基因改造猪细胞的知识产权情况如何,是合作方式还是买来的?改造了什么基因大概还是商业秘密吧,如果是敲除异体免疫因子,好像目前还没有做到细胞免疫和体液免疫与人完全匹配的地步?如果目前能做的是角膜、皮肤、韧带等,大概问题小一些。猪舍以及生产线要经过SFDA和相关机构认证,生出猪来还要进行前临床试验,然后申报临床试验,两年时间到临床相当乐观了。一个角膜1000欧元,大致差不多,但不知成本多少。如果能有多种器官同时成熟,成本会小很多。但这里面还有个产品形态问题,如果是活体取样本直接移植,成本高批量小,不能scale up,如果大规模制备,需要干燥等程序,还有另一道研发程序和试验申报过程。如果说一头猪从头到尾都充分利用,10-20万的价值估计不算高。不过,即使有了多样器官可用,如何调配临床市场的需要与繁育制备器官是一个挺复杂的计划。当然,前期的投入估计就不算在内了,国家项目,学校投入,再搞点投资。1 a- B+ r- {0 S2 R c0 s( U$ f
8 f4 [; A& K$ f6 |其实,主要在于“出口”,即第一例临床试验的审批。严格来说,要申报的东西不少,配套的程序也很复杂。我国一向看美国FDA行事,没有一个完整的程序和工艺,恐怕不容易让SFDA动心。8 L5 K t2 D: T g. {) r: ` a
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国内转基因猪的项目也大笔的钱在做,成熟到临床估计还要些年。作者: douhw 时间: 2011-3-27 18:23