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标题: DPBS DMEM 可不可以和培养的细胞一起输入人体（少量）？ [打印本页]

作者: ag2017 时间: 2013-3-5 09:55 标题: DPBS DMEM 可不可以和培养的细胞一起输入人体（少量）？

请问有没有相关规定或文献谢谢

作者: daifenghao 时间: 2013-3-5 10:08

试剂标签上都有标明禁止用于人体试验

作者: monk125 时间: 2013-3-5 10:12

这个还不知道，我做老鼠的时候尾静脉注射一定的细胞，此时细胞是混在无血清DMEM中的，注射少量DMEM对老鼠并没有特别大的影响。但你这是做人的实验啊，这个还需要实验去论证，涉及到伦理，不敢啊，你可以查查做白血病患者骨髓移植的时候，供体的骨髓是与什么混合着输入受体人体体内，这个是可以的。

作者: sdwzg119 时间: 2013-3-5 10:43

严禁用于人体的！！！DMEM成分复杂，DPBS成分也不少，输入人体会发生严重的不可预料的后果！给人体回输的时候要将上述物质去除才能给人体回输

作者: yuhaoze 时间: 2013-3-5 10:45 标题: 看看GMP

本帖最后由 yuhaoze 于 2013-3-5 10:56 编辑 5 z, A8 E) t+ X0 O! z: G- r- ~7 y8 \
, _7 ]* ~6 V9 o& E. W4 _
以前听过GMP的课程/ }8 B! y' ~* \. X) _2 \- i
注射入人体的药物（你的细胞制品应该属于第三类医疗器械或者药物范畴），需要用注射用水（water for injection），这种水的制备是非常严格的，估计gibco或者其他厂家制备水的设备应该不符合医用的标准。- k& T) j2 f/ X& ]
建议你看一下我们国家的药典，或者FDA、欧盟或wto的关于药物制品的良好操作规范

作者: s02260441 时间: 2013-3-5 10:45

DPBS还算相对安全，但是DMEM注射人体也太危险了吧?# W1 P) [1 w/ v% ?% u0 k5 G
不过两者最好都不要注射才是。5 l4 G Q- ?: C
真要注射的话至少也要换到Normal Saline吧?

作者: cjsbaicai 时间: 2013-3-5 16:57

回复 ag2017 的帖子: `5 C0 d- N7 I* W) [

这个是不可以的，你分析下细胞也不用很久时间的呀。

作者: cjsbaicai 时间: 2013-3-5 17:06

回复 ag2017 的帖子& `$ A8 @0 y3 @% [. |9 ~/ p; U

请问能告诉我你们用的培养基配方吗？我做的是脐带间充质干细胞

作者: ag2017 时间: 2013-3-6 08:40

你好我们用的培养基是医学院配好我们直接拿过来用的成分不清楚哦

作者: zpzp0312 时间: 2013-3-6 08:51

除非进行全面人体测试后才能用于临床2 a t$ O) z+ d; e7 _
一般来说，短期注射用水悬浮细胞是不会造成明显的细胞死亡，因此在注射前尽快操作，是可以使用注射用水的
DMEM和DPBS应该也不会产生太大的副作用吧，因为主要是“潜在的”，因为没有试验，所以不可预知。
这些我倒是都尝过，就是盐水，但是感觉挺难喝的，喝了也未见异常

作者: 暖羊羊 时间: 2013-3-6 11:33

DMEM成分复杂，肯定是不可以的。通常是用含有一定量的人血白蛋白的生理盐水悬浮细胞输注人体的，具体比例记不清了，可以查看相关的资料

作者: Sarge 时间: 2013-3-12 19:43

首先DMEM这种培养基肯定不适合输注人体，注射用水的内毒素标准应该是小于0.25EU/ml，培养基成分那么复杂内毒素肯定超标。个人觉得培养出来的细胞洗涤的再干净依然带有极微量培养基等成分，但是可以忽略掉了。另外，据我所知造血干细胞移植的时候，复苏细胞中的DMSO和胎牛血清成分是会造成患者便血的情况，当然这是好的表现，如果不便血还要采取一定的临床措施了。

作者: realff 时间: 2013-3-30 14:44

因为PBS、DMEM一般是实验级别的，肯定不能回输的，现在的实验室把细胞洗几次后认为去除干净了回输，应该也没多大问题。
但是如果按照GMP检查要求来说，肯定是不能有残留的，会要求证明清洗的方法是否可靠，用什么方法检测残留PBS、DMEM的量，检测方法是什么，多少残留量会对人体产生什么影响........无穷的问题就出现了。那时你会发现，还不如找个临床级别的培养基，贵是贵但是省事。

作者: yizuiqiannianga 时间: 2013-4-9 12:05

不可以用的，这些培养基在标签上都注明了的，严禁用于人体的，就是一些普通的培养基养的细胞都不可以回输，别说直接有培养基了，就是回输细胞都要用专用的培养基，但是现在没人管那么多，只要不出事就行

作者: wjsatx317 时间: 2013-4-9 16:38

是人体使用啊，有不是小老鼠。细胞带有少量DPBS和DMSO注入老鼠是没事。两样注入人体可别瞎闹。DPBS成分和生理盐水是不一样的，DMEM更不行。以前用DPBS和DMSO混合居然产生大量热量，用纯水是不会，不明白什么原理，谨慎。

作者: wf78365421 时间: 2013-4-17 12:56

DMEM和DPBS都不是临床级别的，不能用于注射，只有临床级别的才可以用于注射！切记，人命至重！可不能乱用！
建议用生理盐水稀释细胞后回输！

作者: 250286645 时间: 2013-4-17 14:04

我用血清分散样品对小鼠皮下注射过，没有血肿和炎症发生，培养基肯定不可以，里面还有很多离子，盐，会引起局部血肿的

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