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标题: 大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品 [打印本页]

作者: clairezy1983 时间: 2013-3-27 23:27 标题: 大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

本帖最后由 clairezy1983 于 2013-3-27 23:27 编辑 9 v% l/ D$ p. q  Y' N: E
( o$ f7 K+ Q( g7 x1 v# s2 \( X7 u
我从生物谷的网站上看到如下信息：  & [- b9 E8 Q6 y
国家          年份    商品名／公司                                  来源                   适应症( }7 w% o& q; C! [5 z: p+ e
欧洲EMA 2009.10. ChondroCelect (比利时TiGenix公司) 自体软骨细胞膝关节软骨缺损/ p5 O( E. ~- b) O5 J! I& X
美国FDA 2009.12. Prochymal (美国Osiris公司) 人异基因骨髓来源间充之干细胞 / [6 q5 j! s7 _/ H, D+ ~5 `
GvHD和Crohn病
澳洲TGA生产许可 2010.07. MPC（Mesoblast公司）自体间质前体细胞产品骨修复
韩国FDA 2011.07. Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司) 自体骨髓间充质干细胞急性心梗
美国FDA生物制品许可 2011.11. Hemacord(纽约血液中心) 脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植遗传性或获得性造血系统疾病, J0 }  I5 W, r7 j
韩国FDA 2012.01. Cartistem (Medi-post公司) 脐带血来源间充质干细胞退行性关节炎和膝关节软骨损伤
韩国FDA 2012.01. Cuepistem(Anterogen公司) 自体脂肪来源间充质干细胞复杂性克隆氏病并发肛瘘# d( R* S% m! O% a4 U- y
加拿大 2012.05. Prochymal（美国Osiris公司) 骨髓干细胞儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）" i1 c7 q) o$ S. \% I

我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

作者: clairezy1983 时间: 2013-3-27 23:28

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

作者: 清水源 时间: 2013-3-28 08:20

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28
1 W8 y3 [1 w( s0 d/ {) E3 ROsiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

作者: clairezy1983 时间: 2013-3-28 22:15

回复清水源的帖子
9 Z0 G9 S5 J. A, O7 J4 ?
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

作者: clairezy1983 时间: 2013-3-28 22:15

回复清水源的帖子
8 h1 Q0 L' Q q* j7 O: P$ E
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

作者: 清水源 时间: 2013-3-29 12:01

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
7 n, S# U1 o1 v3 w2 B8 v回复清水源的帖子
6 X6 w A% P! n' F" T# S! x( t& K+ ^! b k: N$ E: }! S
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

3 L" Y3 C0 ?9 V5 O4 `5 I
& D3 S* ?. b) E; m3 ~# a! B3 K
不多吧？不过你自己个都说了9个了。% h6 K- y' d8 {3 |" v2 P; Q/ y
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