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标题: 大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品 [打印本页]
作者: clairezy1983    时间: 2013-3-27 23:27     标题: 大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

本帖最后由 clairezy1983 于 2013-3-27 23:27 编辑 0 I7 \0 C. q3 g3 \

; o5 Q: q% K- o0 B1 K我从生物谷的网站上看到如下信息：  6 k1 I1 F  e2 Q
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
0 ?( ~# C. X3 P' Z9 ?6 [$ s3 r欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
, h( x+ P1 W9 w2 M' b美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        # M) j" a+ ]1 K7 X& S* \
GvHD和Crohn病
0 H6 C) E9 ]8 @* t! l5 n0 k- _8 G澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复
* z0 X' K4 N8 ~% ]/ Z4 n韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
2 F0 S6 y9 y5 B* J- _( I5 w4 v美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病! }( s- y) R# E5 m7 D
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤7 g1 |2 q$ P* }$ Z
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
; O9 V: h  [4 Z* A# v" a/ K- ]; }加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）4 G; N+ @# V, T+ [6 S
. X( `4 L: Y7 @( X5 x8 h

; }4 j9 `5 ^' m& a) H- q我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。
作者: clairezy1983    时间: 2013-3-27 23:28

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？
作者: 清水源    时间: 2013-3-28 08:20

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 # _6 I% n& s6 z8 a7 D, ^$ E2 q
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？
5 r- w1 {- J* S# r2 \
这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。
作者: clairezy1983    时间: 2013-3-28 22:15

回复 清水源 的帖子
0 D# y' ^* j7 e7 C7 s) X4 w9 R6 e6 R) a2 c% V
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了
作者: clairezy1983    时间: 2013-3-28 22:15

回复 清水源 的帖子  p- O4 R8 m0 [1 w; l. e. P& j

& M. u! i2 [2 y; D/ m回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了
作者: 清水源    时间: 2013-3-29 12:01

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
3 w$ s  T- c8 m& ^, x: D/ M: T回复 清水源 的帖子* o6 h8 r0 d0 L1 J3 X

# A  o0 q7 }  `, ^6 G回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了
1 ~/ q* S8 J, E& ?1 \

) ?' D/ J* N) @" n- w不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。
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