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标题: 蘇格蘭科學家試用合成人體血液 [打印本页]

作者: jack1381818 时间: 2013-6-4 10:32 标题: 蘇格蘭科學家試用合成人體血液

通過LYNDSAY BUCKLAND
發布於30/05/2013 00:00& W* Z  g) s3 ?" |" D

蘇格蘭科學家們被賦予了反超為世界上第一個合成血液在人體試驗中，蘇格蘭人可以揭示。
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基於在蘇格蘭再生醫學中心（SCRM）在愛丁堡的研究人員希望利用幹細胞製造血液在工業規模上，以幫助最終短缺和防止感染，被傳遞的捐款。& _* S  g1 b) I% q$ u

英國藥品和保健產品監管署（MHRA）授予的許可證，所以科學家可以使血液這可以被測試在人類的幹細胞 - 的第一個步驟對大規模的臨床試驗，這將有望導致常規使用以這種方式創建的血液。0 F+ C; K: A3 P2 G! R7 f
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研究人員還透露，現在他們將注意力轉向利用幹細胞 - 能夠轉變成不同類型的組織 - 從成年捐贈者，而不是迄今已形成的基礎上，他們的工作更有爭議的胚胎的早期細胞。
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以及血液研究，許可證將允許科學家在未來幾年創造的幹細胞產品，以治療病人誰遭受了中風，帕金森氏症，糖尿病和癌症的人。但太多的關注都集中在可以利用幹細胞如何建立血液製品 - 看到許多血液研究的“聖杯”。4 a; L4 @+ V$ y7 m

蘇格蘭隊雖然其他研究人員已授出牌照的發展進行人體試驗的幹細胞產品，是第一個在世界上使用的權限試合成血液。( I, @- Q2 M3 _( N

授予許可證，允許SCRM的新的GMP（優良製造規範）細胞療法生產設施開始工作。; W# k" y: o5 p5 k/ H
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該消息一經公佈由英國愛丁堡大學，蘇格蘭國家輸血服務（SNBTS）和公司羅斯林細胞。9 ^4 A* A, w  B
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工廠共同經營由SNBTS和羅斯林細胞，現在將允許製造“先進的療法”在臨床試驗中使用的藥用產品。一個額外的“特價”也被授予許可證，使他們能夠創建用於在特定的患者的治療。它已經採取了18個月的工作，獲得批出牌照。6 V& ?$ E; l9 f' a: s* d
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，主任SNBTS，項目負責人馬克·特納表示，獲得牌照是“絕對至關重要”推進自己的工作。/ A8 F8 ]: W, O& H3 ~! c6 Y
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“這是一個非常高規格的設施，我們已經建立了在蘇格蘭製造細胞療法。因為這是一個血的項目，我們需要盡可能高的標準細胞培養和製造的，“他告訴”蘇格蘭人。

“我們將無法在任何其他設施，我們有做這個項目。”

有消息稱，蘇格蘭科學家領導的追求將幹細胞轉化為可用的血液第一次出現在2009年。然後在2010年，研究人員透露，他們已經成功地把備用體外受精胚胎幹細胞成紅血細胞。
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從那時起，他們繼續他們的工作，力圖打造可以給大多數人不害怕被拒絕普遍的O型陰性血型的血液。

特納教授表示，在他們的工作向前發展的一個關鍵區別是使用來自成人組織 - 被稱為誘導多能幹細胞的幹細胞。
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細胞取自成年，並經過特殊處理，使他們回歸到類似胚胎幹細胞，這被認為是持有能夠轉化成不同類型的細胞和組織的最有希望的狀態與素質。

特納教授說：“在該項目的第一部分，我們使用人類胚胎幹細胞系，並使用這些線路的問題之一是什麼血型將是你不能選擇的。* V$ Y- c8 W+ b5 T2 M

“在過去的幾年裡一直在誘導多能幹細胞的工作很多，與那些成年捐贈的一小塊皮膚或血液樣品和技術允許從該樣品所產生的幹細胞系。; _3 S6 x1 E: t  p4 e

“這使我們的生活輕鬆了許多，在某些方面，因為這意味著我們可以識別出我們想要的和他們捐贈樣本，從中我們可以生產細胞系特定血型的人。”6 H7 }# Y2 _& R' k. T5 \
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從胚胎幹細胞的一招，也將有助於安撫親生活倡導者的關注，紛紛譴責作為一種收穫“備件”為醫學研究使用的胚胎。

特納教授說，他們做他們的項目的“良好進展”，並希望試驗的患者可能會在不久的將來開始。他說：“我們希望，在未來的兩到三年中，我們將會把所有的那種製造能力，也開始臨床研究的監管和質量要求。”
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早期試驗將涉及在一個更大的一群人移動到較大的輸血前患者有少量的血注入。1 d* `7 T) m. |0 d! }( p
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，羅斯林細胞的'首席營運官，珍妮特·唐尼說，從MHRA收到的許可證，繼續他們的工作，是一個“重要的里程碑”。

在蘇格蘭，我們現在有一個重要的資產，也是一個有才華的多學科的團隊，能夠為患者提供細胞療法和細胞療法的經濟發展在蘇格蘭，“她說。”
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衛生局局長亞歷克斯·尼爾說：“蘇格蘭有世界級的聲譽，在再生醫學和幹細胞研究。這個國家的最先進設施的建成，將進一步推進我們了解這一領域，尋求解決的使人衰弱的疾病。“

幹細胞的血液需要花費不到500英鎊一品脫
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如果科學家成功地在生產血液幹細胞，它可以幫助捐贈短缺，這往往導致某些血液團體捐助者出面呼籲克服經常發生的問題。
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以工業規模生產血液製品可以用於醫院，以及在戰區，並在事故現場提供物資幫助。: |$ I% o6 ^" G1 ?! ]
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被捐獻者和接受者之間傳輸的新的感染 - 一個主要問題，這也將打擊的風險，新的疾病出現之前，可以開發測試，以確定他們的血液供應。擺脫使用胚胎幹細胞，成體幹細胞的決定由蘇格蘭研究人員也是一個重大步驟。

這將使他們能夠更容易地選擇型血，他們渴望創造 - 在這種情況下，通用O型陰性組 - 以及避免使用胚胎幹細胞研究仍然擔心批評。

一旦第一個幹細胞血液的小規模試驗已經完成，研究人員希望移動到更大的考驗。但是，這擁有其自身的挑戰，因為他們將要開發的方式擴大生產，生產所需的血液數量。

為了產生足夠的血液供應的衛生系統，工業的“生物反應器”是必需的。
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另一個挑戰將是把成本降下來，所以幹細胞的血液製品沒有收集到的捐款比血液更昂貴。製作了一品脫血準備輸血的成本約180英鎊，但掛鉤的測試和收集帶來的額外成本價約500英鎊一品脫。8 [, `$ H' N3 r  l, k  [: N
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由馬克·特納分析：隨著人口老齡化和慢性病上升，對血液的需求將增加
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蘇格蘭作為一個國家已經跟上對血液的需求在過去的十年裡，部分通過改變我們向捐助者提供的服務。1 _* y+ b7 i* V. }8 A( v0 E
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我們的捐助者基礎是隨著社會的變化而變化，我們正在與他們溝通，以新的方式，如文本和電子郵件，使捐贈更適合生活忙碌的人。

我們正面臨著人口老齡化和慢性退行性疾病的量在未來幾十年可能上升。
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這可能會增加血液的需求在一個時間的時候會有更少，周圍年輕的捐助者。毫無疑問，這是一個較長期的關注。
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如果或當項目來實現的，它可以幫助我們擴充常規的血液供應，特別是在短缺時，人們都放假了，或者當有一個突然增加的需求。但是，這是一個長期的項目，我們不希望人們停止獻血。我們是100％依賴於我們的血液捐贈者和他們的慷慨，而且不會很快改變。. s% U0 O. _7 r" d- X
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是最有壓力的O RhD陰性組，或所謂的通用型血。它是一種類型，是兼容絕大多數人的，我們在緊急情況下，如使用急症室和生育單位，這就是我們希望支持應急儲備。
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此後，也有難以輸血的人誰是，它可能會在適當的時候，我們就可以使用這種技術，以支持他們以及專門的小種群。9 [: e, I7 M) f) P

不過，雖然這個項目是關於蘇格蘭和我們在長期的血液供應充足，質量和安全，這也是對全球的不足和風險。在世界範圍內，血液供應嚴重偏向自己和其他發達國家。有剛剛超過100萬台，每年世界各地的血液，但約60％的人對我們這些有幸生活在發達國家，有非常大的世界各地，如撒哈拉以南非洲非常貧窮的血液供應。另一個關鍵問題是輸血傳播的感染。在過去，我們已經有嚴重的問題，在這個國家，如艾滋病毒，乙型肝炎，丙型肝炎感染檢測制度，雖然我們現在有地方表示現在很安全的血液供應。

但是，總會有新的，在全球範圍內的新發傳染病。而一旦我們將考慮其他國家的問題，國際旅行和貿易意味著他們可以對我們的影響。

獲得威康信託和蘇格蘭基金委員會的支持下，我們已經很幸運，因為這不是一個正常的研究項目，該項目將在兩年或三年的時間交付，這是東西，將需要許多年才能發展。- F, `$ Z" Z; D2 z
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•馬克·特納教授是蘇格蘭國家輸血服務中心的醫療主任。

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