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标题: 求助大家，做DC-CIK时使用的试剂都是符合临床要求的吗？ [打印本页]

作者: levell 时间: 2013-8-13 15:43 标题: 求助大家，做DC-CIK时使用的试剂都是符合临床要求的吗？

如题，大家做DC-CIK时使用的试剂都是符合临床要求的吗？有些像IL-2、IL-4之类的GIBCO都有细胞治疗级别的，但是没有IFN-γ，大家都用的哪个牌子的啊，有相应的鉴定证书吗？

作者: sdwzg119 时间: 2013-8-13 16:19

干扰素是多么普通的药剂啊！！临床上都用了无数年了！

作者: helong 时间: 2013-8-14 08:33

培养基就过不了关！

作者: 孙帅帅 时间: 2013-8-14 08:40

培养基里含有牛血清~~ 这个不过关~ 除非用无血清培养基！ IL-2临床应用也好多年了！

作者: stand_up 时间: 2013-8-15 09:47

现在我们大家用的培养基大部分都会在包装上写上，仅供实验使用！

作者: 三月桂花香 时间: 2013-8-16 09:31

不能太计较了~~现在都是这样子，其实用胎牛血清就不行~~用无血清培养基吧~·

作者: yongqingsun 时间: 2013-8-23 10:15

最近细胞治疗研讨会专家表示，做DC-CIK所使用的试剂诸如IL-2、IL-4和IFN-γ等，最好用有国家正式批准文号的细胞因子，如果没有，优先考虑使用国外的，治病救人要谨慎。

作者: shuimochunlan 时间: 2013-8-23 10:32

楼主可能不了解细胞回输过程，细胞因子都是培养时用的，细胞长好后要用生理盐水反复洗涤离心3-4次，然后用病人血清重悬细胞后用生理盐水混匀稀释后回输到病人体内的

作者: levell 时间: 2013-8-26 10:04

谢谢大家啊，我用的是无血清培养基，但是添加的因子很多并没有标明可以用于临床或者细胞治疗，会担心用于病人是否安全，我都选择的是进口的试剂，成本很高，用临床针剂又怕细胞培养效果不好，很纠结

作者: jingjing6837 时间: 2013-8-27 13:33

可以考虑用进口专业Dc -CIK培养基，那些说是经过临床实验的可以放心使用，只不过成本很高，对于中国市场来说，一般老百姓肯定是用不起的，通常都是用实验级别的因子，只要生产后检测内毒素及无菌合格符合药典规定注射用要求，用于临床生产不会出现问题的

作者: jingjing6837 时间: 2013-8-27 16:13

回复三月桂花香的帖子8 c0 Q- e- v2 v! s5 W

你用的无血清里面含因子吗

作者: 我是丁香 时间: 2013-8-27 19:55

在学术会议上关于此类问题已经多次提问过国家第三类医疗技术评审专家，答复是如果有临床批号的试剂因子可选择的一定选择，如果没有临床批文的因子，可选择品牌、品质可靠厂家生产的产品，但是对于研究者来说一定要做好供货商的管理以及产品的检测、验证。$ N2 f- N/ p: a' j; ]! h
另外有一个常见的问题就是有效期的问题，对于试剂、因子的有效期有疑问的，比如说临床级别的静脉制剂要求当天配置，当天使用完，在细胞培养过程中就没有办法保证，可以通过自己的验证实验来确定保质期，但是一定要有相关的验证试验及其记录。
总之一句话，通过各种质量控制措施，通过各种验证实验，尽最大的可能保证安全。

作者: 2420527 时间: 2013-9-16 16:17

回复 shuimochunlan 的帖子- C5 o5 I: u' H9 l% f5 ^
6 o: x4 X1 X5 b9 m% V1 `
免疫治疗要回输好几次，哪有那么多病人血清啊

作者: 水珠 时间: 2013-9-17 10:52

回复 2420527 的帖子
- ^) E$ L; _3 ?$ {' V
我用的是GT551的培养基，血清少量也可满足培养要求

作者: 2420527 时间: 2013-9-17 17:13

回复水珠的帖子

我们培养过程中会用病人的血清，发放的时候就不用了

作者: 2420527 时间: 2013-9-17 17:18

回复 jingjing6837 的帖子

培养基要有sfda批准的才能用于临床，目前好像还没有啊。国外即使有通过fda等认证的一个价格高，第二国内也不认啊

作者: zk9011zk9011 时间: 2013-11-1 14:34

我觉得还是都用临床级的比较靠谱。

作者: 筱筠 时间: 2014-2-11 10:31

终制品细胞悬液中是都是符合临床要求的，培养过程中使用的培养液，耗材都是实验级的

作者: lizzy_81 时间: 2014-2-12 12:46

细胞洗涤就真的洗干净吗？有人做了因子的残留实验吗？

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:27

回复 lizzy_81 的帖子
5 x( q/ d! }( j$ Z- X0 v
按照FDA的要求，必须做残留实验！！！

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:28

回复 zk9011zk9011 的帖子- Q: y, t3 n3 y
( u5 f2 z3 O, Z7 X5 ^ \
但现在DC-CIK的试剂，除了有些因子可以购买临床使用的，但培养基、培养瓶、培养袋全是实验级别的，没有临床级别的呀,很多想用也没有！

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:29

回复 2420527 的帖子

避免用动物源血清！

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:30

回复水珠的帖子
+ K, z- P2 `+ S$ {) @9 E
GT551我也用过效果不错，AIM-V也可以。

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:30

本帖最后由 wf78365421 于 2014-2-16 12:30 编辑 # K/ G; T# S! U% b

回复 2420527 的帖子 I% g* N V7 o' w2 N3 b, ?

不需要血清的！用无血清培养基！效果不错！GT551我也用过效果不错，AIM-V也可以。

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:31

回复 levell 的帖子& R7 E% c0 b- E% I7 s& Z, L% V1 Y$ U

干扰素有临床使用的呀！

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:32

回复 levell 的帖子

临床针剂就可以。效果很不错的呀。向IL-2等等，都有临床使用的药物！

作者: wf78365421 时间: 2014-2-16 12:33

回复 stand_up 的帖子: [, i7 W( g; }' L; Q. p0 U" X
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是的。因为现在没有真正级别的临床级培养基！

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