干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

标题: 脐带间充质输注安全性观察 [打印本页]

作者: askage 时间: 2013-10-28 16:10 标题: 脐带间充质输注安全性观察

国内做的，病例数较多。以前很少见到这种大量使用后的情况报道

作者: s02260441 时间: 2013-10-28 16:42

thanks for sharing

作者: 农夫有点田 时间: 2013-10-28 20:56

回复 askage 的帖子
2 U! ~! \' |5 s9 w+ d! N
亲怎么我下载了 PDF中间有黑黑的八字挡住了一部分

作者: wind789 时间: 2013-10-29 08:52

楼主人很好。

作者: askage 时间: 2013-10-29 12:16

回复农夫有点田的帖子0 J9 d8 d2 f! t7 M" y
" D/ }: \' F8 l0 H0 h
亲。我上的PDF是正常的，无马赛克

作者: uslzhang 时间: 2013-10-29 13:08

这也许是国内发表的最好的一篇有关MSC的临床安全性研究文章。赞！读后发表一点感受，欢迎讨论。& m. q7 O# @! @( z) y8 m0 s. E( x
所移植的MSC样品是一般广泛采用的方法所制备，按照今年3月发布的《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（征求意见稿）》（中华人民共和国，卫生部/SFDA  2013）来看，所报道出来的质量控制方法和内容显得有点粗糙，不足。
试验设计存在不足，结果只是罗列的一些数据，未见统计分析，也没给一个明确的安全/不安全的结论。4 g" Q0 e% w3 H" k& Q  n" b2 u: N
无论如何也是有清华大学医学院（陈琳）参加的项目，且得到了基金项目：首都医学发展科研基金（２００９-３２２９）；国家自然科学基金（８１１７１１４３）支持。
结果：! v1 B- _  E. M5 @8 }
细胞输注后围移植期观察１～３０ｄ［平均９.６ ±７.６ｄ］，２７０例次中不良事件共发生２２例，总发生率８.１％。其中：（１）血压升高１２例，发生率４.４％，升高值多为１０～２０ｍｍＨｇ，给予放慢输注速度，或给予口服降压药，控制满意。（２）发热６例（２.２％），全部为低热，给予退热药物，１～２ｄ治愈。（３）头痛１例（０.４％），给予对症处理后，即缓解。（４）皮疹１例（０.４％），给予抗过敏药物，即消失。（５）严重并发症２例（０畅７％），其中１例９１岁高龄脑卒中伴痴呆女性，输注细胞前，循环欠佳，输注完毕后１０ｍｉｎ，发生呼吸困难，给予吸氧，改善微循环等紧急处置，痊愈；另１例２９岁颈髓损伤男性，移植前一般情况良好，输注细胞后１０ｍｉｎ，诉视物模糊、头晕、胸闷，心率下降至４１～５０次／ｍｉｎ，测血压１２０／８０ｍｍＨｇ，给予吸氧３Ｌ／ｍｉｎ，阿托品０.７５ｍｇ入壶，心率逐渐恢复至６０次／ｍｉｎ，头晕、胸闷渐好转。细胞输注完毕，总量３.０ ×１０７个。

作者: 2420527 时间: 2013-10-30 15:43

下不了，但从楼上的看总体不良反应率太高了。而且，不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的。

作者: uslzhang 时间: 2013-10-30 16:09

回复 2420527 的帖子1 c* j! T1 i/ t- h
8 X% s- B6 M) W% `& m) P
请问您为何判断说“总体不良反应率太高了”？原文：“２７０例次中不良事件共发生２２例，总发生率８.１％。”。请查一下一般输液反应的不良反应率是多少？7 r/ Z8 S4 O8 o! @# W
严重同意您的第二个看法“不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的”！其实，即使是同一个培养体系，不同的人，不同的时间培养出来的细胞都有一定程度的差异。

作者: vencen 时间: 2013-10-30 18:46

请问什么是只有特定用户可以下载本站点的附件，如何才能下载

作者: 2420527 时间: 2013-10-31 14:29

回复 uslzhang 的帖子
" d" c* r6 V8 J' w4 ]( Z
我们之前做的数以百计的病例，不良反应率远远低于这个

作者: uslzhang 时间: 2013-10-31 20:43

回复 2420527 的帖子

你们应该也发一篇文章呀！临床安全性数据是很珍贵的

作者: 细胞海洋 时间: 2013-11-1 08:15

回复 vencen 的帖子+ U9 P2 E8 ~4 c- N+ h" N

参与讨论获得积分威望达到50就可以下载了

作者: 暖羊羊 时间: 2013-11-4 22:17

3X 4 sharing～～

作者: kaka69589920 时间: 2013-11-22 16:25

我以前用SPS做过统计，不过干细胞我觉得会成为第三类医疗技术

欢迎光临干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站 (http://www.stemcell8.cn/)