干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

标题: DC、CIK临床使用生物学效力指标推荐 [打印本页]

作者: snowny007    时间: 2014-7-8 10:24     标题: DC、CIK临床使用生物学效力指标推荐

DC、CIK大家都做的很多了,但临床指标很难确立,给一个我公司大家参考,欢迎大家讨论,尤其是DC的
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-8 11:03

回复 snowny007 的帖子
( U  s7 ]& w1 A- c" F& K: U2 U; u( ~2 o, C
CIK:活率低了点,怎么的也得大于95%,CD3CD8双阳细胞至少50%,CD3CD56至少20%(存在个体差异,也跟培养天数有关);8 C& Q  R7 S/ u0 p8 C( h+ t) v
DC:活率也得大于95%,表型少了HLA-DR。为何单独列出CD86+大于40%?
' T9 M6 a6 _% H, J6 XDC本身没有肿瘤杀伤功能,怎么会出来一个DC的肿瘤杀伤率呢?
作者: snowny007    时间: 2014-7-9 09:31

回复 lyj-0017 的帖子  j' A1 j' ?- E3 I1 k' p/ T$ n1 `

( k+ N( m' }7 \5 u. }做成品的一般要把活率设低一点的,临床要求80%以上,给了90%不低了。同理CD3CD56,癌症患者个体差异非常之大。DC意见太好了,十分感谢。
作者: meister    时间: 2014-7-9 10:59

回复 snowny007 的帖子3 Y0 l4 I: J2 z) |% c
/ q; Y3 x* ~4 Y. }1 R
活率至少95%
作者: meister    时间: 2014-7-9 11:01

回复 snowny007 的帖子
  h4 P# M. v8 M) ^! K( K# [: p
3 r" v  S0 w! j2 E) o& i' }CIK肿瘤杀伤率过高。9 H- i9 F9 A: Q, y. w* f: Q
DC没有肿瘤杀伤率。
8 i( h/ B* ?  Y* T$ u1 P流式检测的指标最好不要,因为个体化差异。
" R: }$ ~) u; p流式检测指标偏低。
作者: gondobar    时间: 2014-7-9 11:29

活率在85%以上都是可以的,不过我们一般都在95%,CD3CD56阳性……
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-9 12:01

回复 gondobar 的帖子
; D3 ?7 s& @4 H" q7 Z/ u4 g' W0 f& r4 |2 X* ^. Q; B9 [8 h1 z
, A5 g3 |& F1 d% ^0 F3 D
你们的CD3CD56双阳比例能到多少?
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-9 12:01

回复 snowny007 的帖子+ `6 c& t1 x0 A/ Y
8 G" I; Q  S% J% N/ c) [
政策要求的细胞活率达到85%以上即可,但是作为细胞制剂制备方,不能按照活率最低限度来执行,不能因为政策而降低产品质量。
作者: snowny007    时间: 2014-7-9 12:34

14天左右回输,正常人群双阳在20%以上,肿瘤人群偏低,15%左右
作者: gondobar    时间: 2014-7-9 14:50

回复 lyj-0017 的帖子1 ~8 E5 C+ R1 b+ e7 G6 n0 Y

5 `% z% M* u( X, H8 ?1 C7 D' P这边大概30%
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-9 16:14

回复 snowny007 的帖子
* ~! {  o7 l7 b6 u6 c' @$ @6 [6 l" ~( @6 j, P4 d
那应该是你们的工艺流程还是有点欠缺,14天应该不止15%,当然,这里面有个体差异
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-9 16:16

回复 gondobar 的帖子* I( J4 J1 A  F6 C0 ^/ p7 M

9 E3 Z1 C8 \2 _3 e30%应该是高限值吗?还是普遍都能达到这个数据?我这边50、60的都有,不能一概而论
作者: zhanglu8677    时间: 2014-7-10 16:56

好像大家的CD3+CD56+都挺高的哈。试问你们都用的什么培养基呢?还有病人回输完后有么有出现过寒战、发热的情况呢?何原因呢?求解释1 p8 z+ Q4 Z- `  A; W! D

作者: meister    时间: 2014-7-11 08:32

回复 zhanglu8677 的帖子7 S$ B8 ]# M; I
5 D  l: T; Z% _  a, D
双阳的10-60%都有,有个体化差异。 健康人的基本在30%以上。 患者的不一定
作者: lyj-0017    时间: 2014-7-11 18:15

回复 meister 的帖子
5 Y- a) O( e1 O4 K6 ^
5 a: ^0 q7 _+ K' C/ a# Z正解!
作者: xiyouji12345    时间: 2014-7-14 13:41

我们这活力大于95%,有很多在99%,双阳性因人而异,一般在20%左右。




欢迎光临 干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站 (http://www.stemcell8.cn/) Powered by Discuz! X1.5