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标题: 准备申报第三类医疗技术，寻求支持 [打印本页]

作者: 纬度以北 时间: 2014-8-28 07:25 标题: 准备申报第三类医疗技术，寻求支持

本帖最后由细胞海洋于 2014-8-28 09:41 编辑

谁有与现行项目相关的管理制度？请问

作者: 细胞海洋 时间: 2014-8-28 07:44

修改一下没看懂

作者: cantonchn 时间: 2014-8-28 09:04

是CIK吗？

作者: ciweiyuan 时间: 2014-8-28 09:34

值得讨论的话题，希望楼主把标题改清楚些有利于问题的解决

作者: 草胞 时间: 2014-8-28 09:35

是哪一种细胞。体细胞有规范文件

作者: 细胞海洋 时间: 2014-8-28 09:42

国内干细胞政策法规与标准
' `3 y" u9 f( H! g4 L
http://www.stemcell8.com/html/zcfg/gnzcfg/

作者: CELL007 时间: 2014-8-28 10:58

第三类医疗技术，现在就是按照那个免疫细胞的来申请了，http://www.stemcell8.com/html/2013/gnzcfg_0517/37_2.html，& g, w; U( a) {& T& Q3 ^) W5 w/ I
http://www.stemcell8.com/html/2009/gnzcfg_0611/32.html

作者: ciweiyuan 时间: 2014-8-28 16:29

免疫治疗类细胞，间充质干细胞，脐带血造血干细胞申请参照的标准还是不一样的吧，你是哪种细胞8 K# H" e* M) T6 p! i- ^

作者: ciweiyuan 时间: 2014-8-28 16:34

《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》指导原则提出了适用于各类可能应用到临床的干细胞（除已有规定的造血干细胞移植外）在制备和临床前研究阶段的基本原则。
请教知识渊博的版友们，此处造血干细胞移植已有的规定指的是2006 非血缘造血干细胞采集和移植技术管理规范和2009 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）吗？
可是这里面都是针对外周血的，如果做脐带血造血干细胞的临床研究应该参照什么标准呢？

作者: ciweiyuan 时间: 2014-8-28 16:36

申报医疗技术是不是意味着相关临床试验已经结束了？第三类医疗技术是不是只有医院才可以申报？

作者: 纬度以北 时间: 2014-9-1 10:22

是针对免疫细胞技术的。我们想通过医院开展免疫细胞技术申请，通过公司开展细胞存储库的申请。

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