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标题: 请问，干细胞研究目前遇到的最大技术问题是什么？ [打印本页]

作者: hanyushishe 时间: 2014-9-1 15:56 标题: 请问，干细胞研究目前遇到的最大技术问题是什么？

请问，干细胞研究目前遇到的最大技术问题是什么？干细胞分离是技术瓶颈吗？谢谢！

作者: tess1029 时间: 2014-9-1 16:30

伦理问题上一直有争议，其实操作上主要是洁净度的保持，还有就是异种的排斥也是一个问题。

作者: tess1029 时间: 2014-9-1 16:48

体外分化技术目前尚不成熟，很难得到稳定的期望细胞类型；2 G! L+ q0 Z( L4 v# R/ ?
虽然相比胚胎干细胞，成体干细胞不存在伦理道德问题困扰，但其本身的分化增值能力也不强，不能满足临床对细胞数量的要求；且成体干细胞有带病毒等有害微生物的风险。

作者: hyde 时间: 2014-9-1 18:15

最大的技术问题是当代生物界还木有制造出牛顿，爱因斯坦和霍金……

作者: tim1403 时间: 2014-9-2 12:46

我觉得目前最大的技术瓶颈是在于干细胞的定向分化技术还不够成熟，所以后续的应用就会受到很大的局限，相对的应用风险也增加许多

作者: sanbingcyun 时间: 2014-10-4 23:06

最大的问题是应用需要卫生部审批，严重限制了其应用，我公司现在就卡在这里了。

作者: sdwzg119 时间: 2014-10-10 14:04

最大的问题是疗效8 j6 Q9 [# |$ i1 B& R! U5 ]
或者说疗效的稳定，再现性等等5 ~% h" l5 G5 ?7 y" I+ u! s
8 }- A( r9 E/ A
只要有治疗疾病的效果，且能稳定，一切难题都不叫难题5 M6 ^: ]7 |9 X1 ~
4 o# w) _' _! h7 ?: J8 t6 a
现在干细胞的问题是效果并不确切，或者说，培养方法啦，分离方法啦，等等未知因素造成干细胞治疗疾病的不稳定性；
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MSC的免疫抑制作用，在学术上这么确切，美国公司的临床试验结果还是三期失败了，仅仅是儿童移植物抗宿主病中效果确切的能够通过大规模随机双盲多中心临床试验。

作者: jinbh007 时间: 2014-10-10 14:19

最大问题是质量控制

作者: tsk0909 时间: 2014-11-3 09:26

研究为了应用，安全第一。研究成果转化时人们对干细胞治疗的信任程度以及预期值也是很大的问题。

作者: qingxingruyu 时间: 2014-11-7 09:07

研究最大的瓶颈应该是大老板缺人，小老板缺钱

作者: cleargreat 时间: 2014-11-7 09:43

疗效不稳定，或者说不能针对性，个体化给药。干细胞也不是万金油的。

作者: hefan1234 时间: 2014-11-7 09:46

回复 hanyushishe 的帖子- e8 d o4 \; y ?* m! ~. S
! T9 N( t! U* D$ q2 i6 }
我觉得干细胞研究目前最大的问题是干细胞的有效性，即干细胞在移植后实际的生物学效应。干细胞研究向干细胞临床转化的问题有很多：1.干细胞的安全性（干细胞经过一系列操作制备成干细胞制剂到输入人体，这个过程中存在诸多安全风险，微生物污染，各种试剂对干细胞的影响，干细胞变异，机械损伤，干细胞的致瘤性）；2.干细胞的数量（大部分干细胞临床应用都面临数量不足的问题，一般需经过体外培养，但是经过体外培养的干细胞的代次和生物学特性不能保证和原来保持完全一致，部分干细胞经过体外培养其表面标记流式检测后在强度上有变化）；3.干细胞的实际生物学效应（干细胞移植后大部分是不发挥什么作用的，只有少部分在干细胞归巢后在病变部位增殖分化，发挥修复作用。理想中的干细胞治疗是干细胞移植后大部分归巢到病变部位，稳定增殖和发生有助于病变部位修复的定向分化，同时分泌有助于加快修复的细胞因子）。

作者: hefan1234 时间: 2014-11-7 09:51

回复 hanyushishe 的帖子2 ^, [9 F2 ~% M" B: W

国家政策对干细胞研究也是一个问题，但不是主要问题，如果干细胞临床的有效性能够得到验证，并且重复性能在70%以上，相信国家会出台有利于干细胞临床转化的政策的。

作者: cantonchn 时间: 2014-11-7 10:15

呵呵~~~最大的问题就是打了不知道真正效果如何

作者: 陈阳阳 时间: 2014-11-10 22:43

潜在的致病风险吧

作者: alicia_86 时间: 2015-1-12 14:17

最大的问题就是没有明确疗效，卫生部不批，公司打政策擦边球。。。

作者: jinbh007 时间: 2015-1-12 14:45

sanbingcyun 发表于 2014-10-4 23:06 ; {& n4 K: ?: N4 L {& i5 X
最大的问题是应用需要卫生部审批，严重限制了其应用，我公司现在就卡在这里了。

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你公司卡在这里，难道就没有临床应用了迈，笑话

作者: shuimochunlan 时间: 2015-1-12 16:10

研究的瓶颈是干细胞的应用，具体说来就是干细胞进入体内分化方向不明，是否有致瘤性一直存在争议。目前还没有得到有力的实验证明。

作者: leeky10 时间: 2015-3-8 11:12

最大的问题是效果的保证，当然这是跟每个人的个人体质有关系，但还是希望在临床应用方面能稳定

作者: shenzhenivy 时间: 2015-3-8 11:45

主要还是研究成果的临床转化缺少足够的案例和数据，没有技术的支持，政府的监管无法细化，又导致无法开展更多的临床数据研究与收集。成为死循环。

作者: 周小木 时间: 2015-3-9 12:09

总感觉有前途，但又太过遥远。。。。

作者: wuhuaguo88l 时间: 2015-8-28 16:47

法律法规不健全，医疗单位是良莠不齐，骗钱的不在少数；其次没有一个质量评价体系，有无疗效，没有标准；干细胞的诱导分化很多还停留在实验阶段，许多机理还说不清楚；国家对干细胞治疗一直是保守的态度等等

作者: FYH 时间: 2015-8-31 12:34

回复 jinbh007 的帖子
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技术存在问题，但不是最大问题，细胞的异质性要控制，也就是均一性要高

作者: wuhuaguo88l 时间: 2015-9-18 15:56

人胚胎干细胞的来源是否合乎法律及道德，应用潜力是否会引起伦理及法律问题。干细胞要是来自自愿终止妊娠的孕妇该如何办？为获得干细胞而杀死人胚是否道德？是不是良好的愿望为邪恶的手段提供了正当理由？使用来自自发或事故流产胚胎的细胞是否恰当？从人胚中收集胚胎干细胞是不道德的，因为人的生命没有得到珍重，人的胚胎也是生命的一种形式，无论目的如何高尚，破坏人胚是不可想象的。

作者: wuhuaguo88l 时间: 2015-9-30 16:26

在多数情况下，干细胞及其衍生物是一种全新产品，在最终产品的生产过程及其安全性、纯度、稳定性和效能的检测鉴定两个体系的设计和发
展中，都需要有研究者的协助。. d4 n9 W1 i9 Y1 J' [
—— 干细胞的自我复制与分化难以控制，因而实验期长，并且不可避免地伴有结果复杂多样。1 _; k! ]. I/ `. ?% z- ~! r
—— 许多疾病的动物模型并不能准确地反映人的疾病，而动物的毒性试验结果有时难以用来预测人体的毒性反应。: o: f* ~1 Y, k6 ?0 {
—— 将人的细胞植入动物体内的临床转化研究难以完全、准确地预测人的细胞在患者身上可能引起的免疫或其他生物学反应。
—— 干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织，因此同时具有好、坏两方面的效应，最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。因此，临床: D6 p3 N: w# Z- l4 s6 y7 ~
前试验的安全性证据最为关键。
—— 移植的细胞有可能在患者体内持续存在很多年，它们的作用有可能不可逆，因此需要对患者进行长期细致的检查与随访。
—— 干细胞可以从具有不同分子生物学特性的不同年龄、性别及种族捐献者获取。而干细胞捐献程序的标准化以及严格的成体干细胞获取的质量控: f# s; k( j; T
制体系的建立，才刚开始制定。

作者: yeahjl 时间: 2015-10-8 16:59

我认为是：临床应用的短期疗效、长期疗效及潜在致瘤风险，对于一些威胁生命的疾病临床转化疗效尚待明确，基础研究中的疗效可见，机制大多不明，需要进一步研究

作者: saliai2016 时间: 2016-2-25 11:50

个人觉得最大的瓶颈是定向诱导分化和细胞质量控制。

作者: pcljsw2008 时间: 2016-6-14 10:05

问题是定向分化问题，和体外培养安全性控制问题，再就是细胞排异性和内源性细胞内毒素问题。

作者: 随时准备下线 时间: 2016-6-23 17:20

个人认为： S7 {9 b& W6 h' [0 i0 Z
一、技术问题— A、干细胞来源和对应临床应用的疾病类型确定。B、干细胞体内定向诱导分化问题无法控制。C、疗效的持久性无法保证。& u& b. m# q: N) a6 ]+ Z
二、伦理和政策— A、国家法律法规不健全，医疗单位是良莠不齐，骗钱的不在少数。B、其次没有一个完整的质量评价体系或标准。C、作用机理还缺少完善研究。D、公司和医院向钱看，缺乏道德底线。

作者: qlzfgxb 时间: 2016-6-23 17:23

最大的问题是整个过程不能做到规范化，不透明，疗效也不确定。

作者: 刘小明 时间: 2016-7-17 17:01

我认为现在主要是简单地移植体内，没有更深入的了解，人们在不了解一件事情的情况下就不敢也不知道怎么做，总之缺少正规的研究体系吧

作者: 安魂曲 时间: 2016-10-24 17:11

干细胞的治疗效果有目共睹但是干细胞的治疗机理确是没有人弄明白的虽然说什么替代再生释放因子等等但是这些还是不够具体国家政策面前干细胞的制备培养每个公司都不尽相同对于细胞的质量把控是难点早期曾出台文件要求干细胞制备的可追溯性

作者: pekingxiaoe 时间: 2016-11-28 18:10

回复 hanyushishe 的帖子+ K% i* M+ i7 i
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得看你问的是哪一种干细胞了

作者: 安魂曲 时间: 2016-12-5 17:27

政策是主要的技术上干细胞的全能型对很多疾病效果明显但是治疗机制太过复杂分泌因子多样性很多不在可控制范围内虽然现在还没有见到任何的副作用但是医学毕竟是严谨的
况且不同的细胞在功能性可塑性定向分化多向分化分裂次数上都有很大的区别

作者: azraellining 时间: 2017-2-8 09:40

我认为最大的瓶颈就是分离后体外培养扩增纯度和数量达不到疾病治疗的要求。

作者: yanshouquan 时间: 2017-2-22 15:44

干细胞作为药品来说无非三点，安全性有效性和稳定性，从这三点你就可以分析干细胞的瓶颈是什么？安全性怎样？不知道，有效性？有说好的有说不好的，稳定性？没研究透，谁知道它会怎么变化。

作者: tyceric 时间: 2017-3-27 09:21

干细胞制剂（制药）需要走漫长的临床期，但是这个部分又必需按规定一期一期的走，但是走完后，就是干细胞治疗真正造福人类的时候了

作者: 细胞书童 时间: 2017-3-29 10:06

临床应用少，对之前的不同种类细胞界定及检测项目不明确，需要大数据支撑。

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