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标题: 干细胞产品安全吗？有没有可靠的质量标准能够执行？ [打印本页]

作者: buildcountry 时间: 2014-9-18 01:58 标题: 干细胞产品安全吗？有没有可靠的质量标准能够执行？

请教您一个问题：目前市场上有很多的干细胞或者干细胞因子产品，安全吗？有干细胞或干细胞因子产品的质量标准吗？比如国际标准、国家标准、或者行业标准?

作者: fuyinsheng 时间: 2014-9-18 08:56

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现在国内没有批复任何一款上市的干细胞产品，而生长因子通常也都是重组的。国外目前对细胞、组织等来源产品有相应的法规，管控相对成熟一些，因此有一些干细胞产品上市，这些肯定是经过临床试验阶段的，应该有一定的安全性，但是具体会不会有其他安全隐患就不得而知了。

作者: sunsong7 时间: 2014-9-18 09:13

干细胞移植的临床使用 http://www.stemcell8.cn/thread-32454-1-1.html% w) |3 t* v  y9 I
干细胞安全性标准？http://www.stemcell8.cn/thread-49098-1-1.html& t+ K& D2 ]1 }+ T  F% D  f2 w0 r1 ~
第6版细胞治疗制品和造血细胞治疗国际标准[20140430] http://www.stemcell8.cn/thread-78762-1-1.html
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作者: uslzhang 时间: 2014-9-18 10:12

回复 buildcountry 的帖子, ?4 c$ C! ^, I; h- h- U' D

您所提的安全性问题，质量标准问题，我觉得回答都是：有，只不过这些安全性也好，质量标准也好，目前都还没有得到法定认可，质量标准也还不是中国的法定标准。加拿大、新西南、韩国有干细胞产品批准上市，因此他们是有法定标准的，其产品安全性也是法定认可的。遗憾的是，中国现在连评审这些干细胞产品的法规都没有建立起来，更别说有什么质量标准了，然而当一个人面临死亡，面临病痛时，他不会想到“质量标准”这些繁文缛节的事，这就是社会对干细胞的需求，公仆们的工作没有跟上社会需求时，就给不良商家提供了骗人骗钱的机会，所以如今干细胞应用领域才显得乱象横生。对于确有需求的患者来说，公仆们不作为，只能自己一定要对提供干细胞服务者多加考察，多咨询。

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