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标题: 国内的干细胞临床实验研究基地有哪些？ [打印本页]
作者: mzlchen    时间: 2014-10-16 15:04     标题: 国内的干细胞临床实验研究基地有哪些？

各位高人，哪位了解目前国内的干细胞临床实验研究基地有哪些？万望回答一下。非常感谢。
作者: FreeCell    时间: 2014-10-16 15:19

嘻嘻，尚无法规，哪来干细胞临床试验基地？！
作者: hefan1234    时间: 2014-10-16 15:40

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% X: r  K: b2 i3 W一般来说国家的三特医院和三甲医院都有研究临床干细胞项目的资格，但是必须向国家卫生部申请，卫生部批准之后就可以进行干细胞临床研究，不过好像也没听说卫生部给哪家医院正式批准通过的。目前，做干细胞临床的一般是解放军医院和武警医院，因为只要部队首长不反对，部队批文比较好拿，所以他们可以在军队的医疗体系里做干细胞临床，国家卫生部也管不了。除此之外，好像南京鼓楼医院和上海同济医院有干细胞临床的项目，听说还是正式立项收费的，具体实际情况你可以去查一下。
作者: mzlchen    时间: 2014-10-16 15:50

非常感谢，因为我看到了《干细胞临床实验管理办法》和《干细胞临床实验研究基地管理办法》，这两个估计都是试行的版本，是所有的三甲医院，有药物临床实验资格的都可以申请，但是没看到任何已经批准的干细胞临床实验研究基地。所以在这里问一下。非常感谢。
作者: scottist    时间: 2014-10-16 15:51

无锡的博雅干细胞公司也与当地的几家医院合作在做一些干细胞治疗的临床实验。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-17 17:05

回复 scottist 的帖子4 H  `2 d* a& m: P% U& d. B* C

$ O$ _" t" _1 B' R$ Y+ E! i# K) F6 e博雅是肯定没有国家卫生部批文的，不知道合作的医院是哪几家，国家规定有资质做干细胞临床研究的医院必须是三特和三甲，中国目前还没三级特等医院，北京协和医院勉强算的上，但是还没正式申请通过，卫生部本来说要从100家优秀三甲医院里选三特的，结果后来也没后文了，所以中国有做干细胞临床研究资质的机构只有三甲医院（军队体系医院除外）。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-17 17:28

本帖最后由 hefan1234 于 2014-10-17 17:29 编辑 7 |" A2 I! j  `
  {& M4 Q- t: \3 s, R5 [
我个人觉得如果国家真得出台了支持干细胞临床研究的政策，可能北京的三甲医院最快拿到批文，企业的话中源协和可能有希望拿到合作批文，本来北科也可能有点希望，可惜北科倒掉了（不过也在情理之中，北科做干细胞治疗不怎么考虑有效性，偏重怎么收费，国内患者投诉就不说了，国外患者登报投诉都不屑一顾，真是很牛的，但是北科倒的这么快被收购真是在意料之外了）。国家规定只能三甲医院来做干细胞临床是非常有道理的，三甲医院至少在干细胞安全性方面还是有保证的。我个人认为不管哪家医院来做干细胞临床，你先能保证安全性，再去做临床，能保证有效性，再去收费用，如果不能保证的话，还是在实验室做研究吧，临床的病人毕竟不是小白鼠啊。
作者: scottist    时间: 2014-10-20 08:33

回复 hefan1234 的帖子+ R4 y* Y1 A/ p% i: ]5 M* W

' y; ?. [( J7 s5 m2 E& |应该是军队体系的医院。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-20 09:57

回复 scottist 的帖子, U3 f4 d* g# _  L7 j. C

  f; J+ C) e. [& c/ _你好，我想问一下，都有哪些干细胞临床项目呢，我们实验室以前也开展过干细胞临床研究，但是效果都没有达到预期效果，后来国家叫停就没继续做了。国外干细胞临床研究项目中干细胞修复骨损伤和干细胞治疗移植物抗宿主病效果很好，今年参加2014细胞治疗国际研讨会中，台湾李光申教授干细胞修复骨损伤项目在猪骨损伤修复取得了非常好的效果。浙江大学欧阳宏伟教授干细胞修复肌腱和骨损伤效果也很好，并和浙江大学附属医院合作向递交卫生部门医疗新技术临床准入申报。目前有资质做干细胞临床研究的机构只有三甲医院，国家药物临床试验机构名单中共731家医院。% ^( Y! N& Y' m( [
作者: scottist    时间: 2014-10-20 10:26

回复 hefan1234 的帖子7 L4 o( g4 W1 R

4 Q0 a5 m8 d+ e) F6 `# D! o5 e' W其实具体的临床项目我也太清楚，只是以前面试过一个博雅职员，他说在和医院合作做一些临床实验，对病人免费的。博雅我的印象还不错，将来关于干细胞的法律法规健全以后，应该也是一个很有竞争力的干细胞公司，相比较奥斯达之流，还属于有底限的那种公司。今天看到记者暗访、曝光博雅，觉得这群一群无知的记者，为了博取大众的眼球，不惜去牺牲别人的利益，感觉很可悲，很可气，很可叹！
作者: scottist    时间: 2014-10-20 10:38

回复 hefan1234 的帖子. N4 M: Z; p, B& Z
& o% `& X0 o3 R
台湾李光申教授干细胞修复骨损伤项目在猪骨损伤修复取得了非常好的效果。浙江大学欧阳宏伟教授干细胞修复肌腱和骨损伤效果也很好，并和浙江大学附属医院合作向递交卫生部门医疗新技术临床准入申报。
9 b5 d, D' K$ X, n. }. L. p$ I* a他们的研究是否和已经上市的几种干细胞药物有重复？有何新意？
作者: liyan    时间: 2014-10-20 11:42

hefan1234 发表于 2014-10-17 17:28
$ D3 ?3 o+ @% [. l+ |! V9 c% n. W我个人觉得如果国家真得出台了支持干细胞临床研究的政策，可能北京的三甲医院最快拿到批文，企业的话中源协 ...
北科倒的这么快被收购真是在意料之外了

% _4 w; N3 x) n1 B/ q9 @' x; r3 t
愿闻其详，谢谢。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-20 13:19

本帖最后由 hefan1234 于 2014-10-20 13:19 编辑 2 M0 }2 x, ]. c% c* H
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回复 scottist 的帖子  y( S6 n, A1 B; L0 P, x! Q
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你提到的已经上市的干细胞药物偏重干细胞直接移植，主要作为一款药物，李光申教授的研究项目，主要是以一种生物可降解材料为模具，培养干细胞附着在模具上形成人工合成的特定形状的骨块或骨关节，然后通过手术移植到骨受损部位，达到治疗修复的目的，主要作为一种组织工程技术。而且后者的安全性要高于前者，韩国和欧洲的干细胞药物我不是很清楚，但是美国Osiris Therapeutics公司（Prochymal开发者）早在2005就上市了干细胞药物Osteocel（修复骨损伤），现在开发升级产品Osteocel-XC，但是在2013美国FDA针对这款产品发出警告信，因为这款产品在移植过程中被发现菌污染。直接移植干细胞会发生很多不可控因素:1.移植干细胞过程发生菌污染；2.异体来源的干细胞发生GVHD；3.干细胞的致瘤性；4.干细胞有效的生物活性；5.干细胞在治疗前的有效数量和活力等。欧阳宏伟教授的研究和李光申教授的项目有一定的共同点，所以我个人觉得他们的研究是有积极意义的，能推动干细胞在临床的应用。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-20 13:51

回复 scottist 的帖子! Q! P9 }/ Q" N) O

, J. E9 q0 d/ v2 K, I# y其实我看到这则所谓的曝光也挺惊讶的，因为博雅的业务员虽然夸大了干细胞的效果和应用范围，但是这么做的目的是推动储存业务，这就像电视上做广告，你买到的东西效果和你在广告上看到的效果是不一样的，没有人会傻到以为喝了脑白金就能变年轻。就储存胎盘多能干细胞这项业务而言，我觉得还是有一定意义的，因为围产期干细胞的发展还是挺快的，国外的不说，国内韩忠朝教授对围产期干细胞的研究就有很多，现在储存胎盘多能干细胞，在将来用得上也是有可能的，甚至在将来胎盘多能干细胞的实用性要超过脐带血干细胞。国内有7家血库有资质采集脐带血干细胞，但是作为业内的人都知道，脐带血的干细胞数量是肯定不够的，真要用的话也是找几份匹配的脐带血一起用的，既然如此那还自己花钱存脐带血干嘛，反正都是要用别人的，真要用的时候再花钱买好了，根本用不着自己存。所以我认为前段时间有人提出国家出钱建公共脐血库的建议很好，脐血库国家来建，国家来管，患者要用的话向国家买好了。
作者: hefan1234    时间: 2014-10-20 13:56

回复 hefan1234 的帖子
: F& @# \! @) e2 M& M/ J
! `, j7 f+ M& ~6 ]! x$ ^  H0 }其实这些事情国家站出来做就没这么多问题了，问题是国家愿不愿意做。（中国根本不缺钱，只是缺给老百姓花的钱。——这话不是我说的，我看到网友说的，记得当时是讨论推迟拿养老保险金这个话题）
作者: hefan1234    时间: 2014-10-20 14:16

回复 liyan 的帖子4 q2 I# j  b: o7 ?+ D# b8 l- C1 x

! M9 T5 {: S3 C& Q. q% d前者是我个人的猜测，所以我说的是可能，后者是事实，毕竟当时北科可以说是龙头企业，被国内外患者投诉置之不理，至于被收购这是2014国际干细胞治疗会议上一位专家提到的。
作者: scottist    时间: 2014-10-21 08:50

回复 hefan1234 的帖子$ Z" H8 d3 F) n' |7 e1 V, \
8 o* Y* W1 ], [# j) A
很受启发，谢谢！
作者: scottist    时间: 2014-10-21 08:51

回复 hefan1234 的帖子3 ~$ D' ^2 N6 @. }* G# a0 Z

, [; ^# k% A! |+ n7 M& R6 V1 M这个。。。，大家都懂得！
作者: gaox89    时间: 2014-10-22 17:52

第三军医大学西南医院在做干细胞治疗退行性眼病的临床试验，我是患者。
作者: zhoujp3651    时间: 2016-9-27 10:07

国家首批批准了三十家“干细胞临床研究机构”，不知道这是不是楼主问的。与“药物临床试验机构”不同，这30家机构进行的临床研究的目的并不是获得临床批件，而是收集临床数据，而进一步的研究将会怎样，干细胞制剂上市要不要走药物I-II-III期临床的路线，目前还没有政策。
5 k0 {  ~  d* G  s  U干细胞临床研究采取项目备案制，在机构备案后即可开展。
. W  U" N! S' S) G! v目前批准的30家机构如下：
) U$ X9 L; Y6 D% [% P中国医学科学院北京协和医院
! ]! h2 s3 v4 ^; g2 E: [中日友好医院
: j) y( d8 v% O/ @) p* C8 m/ B中国医学科学院阜外心血管医院
2 P( u- U' O) c4 f6 ~北京大学人民医院
7 _4 x% P/ s* y! U) l北京大学第三医院$ G9 e$ p- O( N3 G5 ^
北京大学口腔医院
2 w# e9 a9 z. M6 V( a- \中国医学科学院血液病医院
& `. _3 r9 R- P/ d8 U6 f天津医科大学总医院: @- A0 ]( u& X# C) M6 c! _- K
天津市环湖医院: j; u0 ]4 g& M) T; \6 v5 X0 N
河北医科大学附属第一医院. f: d5 F* w& d" B/ E! E& |
大连医科大学附属第一医院1 R) H1 ?9 `. ^1 E/ s5 Y
吉林大学中日联谊医院
0 r0 E# h4 k0 g. G复旦大学附属华山医院
6 k" }3 f" m# R, T7 {7 o" I0 F, e上海市东方医院, P% l- @' b9 K8 h4 s8 L/ V
上海交通大学医学院附属第九人民医院
$ n7 c# J+ d$ s9 W' Y上海交通大学医学院附属仁济医院3 e# {. f: ^9 t' J: V) M
南京大学医学院附属鼓楼医院
2 b( W& z/ a7 n! o- e4 y南通大学附属医院4 S' n4 @! C& d& z( U4 w9 v
浙江大学医学院附属第二医院
1 t9 `) h" J- Y1 j6 ?" C, ?南昌大学第一附属医院
" }# S5 d3 C/ d7 C9 }8 P聊城市人民医院" ]4 ]* o1 D, [
郑州大学第一附属医院
% m) C- a% u* H! X武汉大学人民医院" n/ f7 q2 X' d5 U) O& g, h3 S; G  C
中南大学湘雅医院
) [* P9 C% f. [3 \9 T7 b3 T中山大学附属第三医院+ W/ z' |" @+ Y6 Q& {, P
中山大学中山眼科中心9 E0 z; L* |# G# K& l1 A
广东省中医院0 q2 V  Y! F5 ]8 P$ o
四川大学华西医院& L* ~$ ?+ D' R" Q; h9 ?
贵州医科大学附属医院0 Q6 o: g6 ~. F& o6 R5 b
遵义医学院附属医院
7 }: v0 ?' K, t! X: m6 d# Y



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