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标题: 干细胞临床治疗：分离后的细胞达不到临床治疗的计量。像这种情况该怎么办？ [打印本页]

作者: chenchunlei 时间: 2014-12-22 13:00 标题: 干细胞临床治疗：分离后的细胞达不到临床治疗的计量。像这种情况该怎么办？

本帖最后由细胞海洋于 2014-12-22 21:48 编辑 + @2 V( z7 k! i ?7 v& R
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目前干细胞临床治疗大多是将未分化的干细胞体外扩增用于临床治疗，如果将干细胞体外分化为其他组织或器官再用于临床，是不是需要分离未分化和已分化细胞，还是将两种细胞混在一起直接临床治疗。如果分离的话，目前干细胞体外诱导分化效率低，分离后的细胞达不到临床治疗的计量。像这种情况该怎么办？

作者: hefan1234 时间: 2014-12-22 14:09

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2 S/ \, p( ]' ~( n
目前用于临床治疗和研究的干细胞主要是造血干细胞和间充质干细胞。
1.造血干细胞不进行体外培养，一般采集分离后直接使用或冻存，不存在分化问题。关于造血干细胞纯度问题，可以采用流式分选将造血干细胞分选出来后再移植，但是一般不进行流式分选，直接移植造血干细胞群。关于造血干细胞数量问题（这个难题一直存在），可以采用多份异体脐带血分离得到的造血干细胞联合使用。
2.间充质干细胞一般需要体外扩增，采用的培养基有一定的选择性培养作用，其他杂细胞在换液的时候会排除，一般在低代次就收集使用或冻存（干细胞特性可以保持在一定代次内其原代干细胞和传代干细胞生物学特性保持一致）。协和的干细胞注射液采用的就是低代次的脐带间充质干细胞。
3.干细胞分化的组织或器官，目前应用于临床的主要有骨，软骨，气管等，人体对这些干细胞分化的器官排异相对于其他器官要小。

作者: chenchunlei 时间: 2014-12-22 14:24

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前两个问题我知道，第三个回答你说的骨，软骨还有器官这些干细胞分化而来的是不是在体外构建一种适于干细胞分化并可以降解的模型？

作者: hefan1234 时间: 2014-12-22 15:06

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是的。干细胞依附在事先构建好形状的生物可降解材料模型上，然后移植到受损部位。其中骨块移植效果最好，基本可以修复，但是骨膜及血管完好很重要。

作者: chenchunlei 时间: 2014-12-22 15:09

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关于这种建模型向骨分化有没有相关文献呢？

作者: rayyao1109 时间: 2014-12-22 15:16

对于软骨的部分，国内似乎只做到大型动物实验是吗？

作者: hefan1234 时间: 2014-12-22 16:33

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+ [9 G! d& Z/ E7 ~& [* E5 }4 T
你可以搜索国外的文献库。

作者: hefan1234 时间: 2014-12-22 16:37

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临床研究也是有的，但是国家明令暂停之后就没了，要么改个名字继续，反正不能出现干细胞字样。

作者: hefan1234 时间: 2014-12-22 16:55

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关于干细胞临床研究这个问题，国家没有明令暂停之前，很多实验室在做，很多没有资质的机构也在做。但是国家明令暂停之后，大部分实验室不做干细胞临床研究了，因为国家没有明确给哪家三甲医院正式批文，所以继续做的都是军区医院的实验室。不过南京鼓楼医院还是坚持继续干细胞临床治疗，首先要祝贺他们医院在今年11月初已经有3例成功案例了，现在不知道具体成功几例了。其实天津，浙江，江苏等都有过类似的干细胞临床研究，但是遗憾的是效果都没有达到预期，国家明令暂停后就放弃该项目了。

作者: rayyao1109 时间: 2014-12-22 16:59

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! q/ S6 `) M/ s" z- L3 M, r
谢谢，鼓楼那边我们同事也在跟进，不过我们功利一些，只是在调研将国外获批的药品放到国内来使用的可行性，没想到主管机关的压力很大，而且国外产品的临床研究也不是很清楚。

作者: hefan1234 时间: 2014-12-23 15:27

回复 rayyao1109 的帖子* n& e5 ~2 G6 U, A9 y; t- Z
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你好，其实国外的干细胞药物也不一定就效果非常好，也会有这样那样的问题。所以现在国外很多生物公司把目标转到免疫细胞上，特别是诺华之类的大药企在CAR-T等免疫细胞上下重金，希望他们拿自己国家的人来做临床，不要像转基因大米一样拿中国小学生做实验，哪怕要用中国人来做临床也要公开告知，让参与者签知情同意书。

作者: rayyao1109 时间: 2014-12-23 16:39

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是的，我们在前期和合作方接触的时候就发现了对方对于临床试验的情况不是闪烁其词就是语焉不详，所以基于风险原则我们才会寻求第三方的论文或者临床研究资料。我们的方向主要是在再生医学方面，另外，就算国外已经获批，我们也必须要考虑人种差异等问题。至于临床试验，如果我们综合考虑决定要上这个项目，那么我们一定会按照国内相关法律法规来进行临床试验。( f2 Z4 ^$ l; S& z4 w
就我现在看到的论文来看，膝关节软骨的再生手术在大型动物身上已经相对比较成熟，现在只是一些优化的问题，而且排斥反应较少，那么将这个项目用于临床目的，是不是可以作为未来我们10-20年的一个新方向。

作者: hefan1234 时间: 2014-12-23 16:59

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个人认为合法的临床试验还是可以进行的，毕竟新药和新技术都需要有先行者来接受试验，但是必须是公正公开，并且是受试者自愿为前提。可以方便说一下你们准备合作的三甲医院是哪个省份的吗？

作者: rayyao1109 时间: 2014-12-24 10:07

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都还没有定，但是鼓楼应该是一个选项。

作者: cellcellcell 时间: 2016-6-1 15:24

只能体外扩增了

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