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标题: 十年生死两茫茫 [打印本页]

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作者: FreeCell    时间: 2015-3-26 11:06     标题: 十年生死两茫茫

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自2004年以来，国家药审中心共受理10项干细胞临床申请，至2015年3月全部归零...
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作者: EniceAn    时间: 2015-3-26 11:49

这句话有种上坟的感觉，是不是意味着干细胞药品的十年努力付之东流？

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作者: mantianfeiyun    时间: 2015-3-26 11:50

面对国家姿态与发改委、科创委等部门的大力支持，3 J6 k9 J. y- v4 X) z+ `
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面对干细胞产业上市公司的摇旗呐喊，1 d6 Z6 p- B& h% y/ b1 |& D  H7 S" Q. A
5 X3 I. d2 T6 A; A- S. y$ ^4 \( ~
面对广大投资者、病患对干细胞行业的热烈追捧，
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CFDA近三年来的纠结与反复耐人寻味........
3 |! k  w8 C1 o
* m" n. @6 t. V  ]你究竟是要闹哪样哩？

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作者: FreeCell    时间: 2015-3-26 12:30

回复 mantianfeiyun 的帖子) P1 d9 k# Z% p- U; ]( i1 x2 \7 \
4 ~0 c, N1 v& f: Z- K) y
嘻嘻，俺倒是认为这个结局是正常的：先驱=先烈

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作者: ja_yu    时间: 2015-3-26 12:32

或者是一个新的开始。

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作者: sdwzg119    时间: 2015-3-26 12:35

EniceAn 发表于 2015-3-26 11:49
6 `- I; j5 H: W% J) c  x这句话有种上坟的感觉，是不是意味着干细胞药品的十年努力付之东流？

# l0 O+ M2 l( w' W0 H这话说的不对，2006年干细胞就在药监局判死刑啦~~~~~

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作者: FreeCell    时间: 2015-3-26 12:36

回复 ja_yu 的帖子  \0 J3 M' [% G. _, r. R
! [. [. {! t3 W: I3 w2 w+ U
是啊，全部归零后大家重新回到同一起跑线，去除浮沉，踏踏实实从头做起

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作者: SUGAR123456    时间: 2015-3-27 09:50

这个是什么意思，是说以前认证的都不符合标准，还是说等新规出来了，这些项目还会再上上去。要是完全清零，那是不是意味着过去所有的那些都不是正宗的？？这也太不公平，太不合理了吧。即使是国家标准也可以在新规出来的时候重新审核吗？？合格的继续用，不合格的打回去重新来过啊。一个交代都没有就清零，让人摸不着头脑，而且也怀疑咱们国家干细胞制剂的品质啊

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作者: SUGAR123456    时间: 2015-3-27 10:13

怎么都有一张山雨欲来风满楼的感觉，最近国家动作频繁，看来是为新规出台做准备。虽然新规已经被预期了，估计结果离预期偏差也不大，但是还是希望它快点出来，别老这样吊人胃口。

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作者: jinbh007    时间: 2015-3-27 11:51

现在干细胞所作的临床前研究太过粗浅，不能得到药监局认可，如果临床前研究做得扎实，无话可说，批准是必然的，所以还是自身原因，跟国家政策无关

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作者: tim1403    时间: 2015-3-27 11:59

主要是原来就没有较明确的标准，连第三方具有资质的检测机构都没有，还有对于一些干细胞的质量认定还存在科学上的纠结点，加上市场的乱象，所以为了严谨起见，还是等这些政策、标准、规范等加紧明确后，再来谈药物申请的事吧！

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作者: shenzhenivy    时间: 2015-3-27 23:57

国家也需要“先驱”们提供更多的数据及案例做评估，而且，对出台政策的人来说，宁愿慢不出错。所以，没有足够的数据，别指望就能给政策了。瓜熟才蒂落呢

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作者: leeky10    时间: 2015-3-28 09:52

现在国家对干细胞行业的政策，就像买彩票或者坐过山车一样，有时候让人倍感希望，感觉很刺激，有时候又从希望到失望，时而又从很多企业方面看到希望，过段时间后又是以失望而告终。真心希望这几年干细胞行业能有良好的发展。

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作者: tpwang    时间: 2015-3-28 10:42

回复 FreeCell 的帖子1 i  M" u8 k5 d' }; O

. z) W. G  K& C" m某些人把干细胞监管说成影响干细胞产业发展的瓶颈，典型的倒打一耙别有用心。' k+ z, P: w" B) _! }
9 S0 A1 i0 r0 Y& B1 M
监管靠什么？科学界提供可靠的标准与信息。干细胞有吗？哪个敢说哪个干细胞研究结果与科学技术共识能够达到设立监管规则的标准？科学家说监管影响了发展，赤裸裸的不要脸。
# q+ S1 q1 ^3 Q' f* _7 d, `8 f. q5 U/ j3 r9 T
想拿干细胞说事发财的商人，喊监管放开，倒是司马昭之心路人皆知，虽然小人，但真小人就是逐利的。1 n& w! U4 V4 h! h8 J2 t: [% p( F& d+ T

1 J' ~. J9 A/ q* Y/ J1 M美国的爱抚地爱成天在和科学界探讨可以用于监管规则制定的科学技术标准，有人说不能崇洋媚外，美其名曰民族产业要走自己的路，不能落后。那倒是拿出一个让美国爱抚地爱和世界都接受的标准来也行。
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5 P4 W$ {  C) `% ]7 G" N' T: l就那么几个不确定命运的专利，转来转去，资本运作玩的也是山寨层次的，好意思拿出来说事。1 k; W2 g3 v. ?- R& Y) r7 ?, i

. L. v6 Z! z. Z圈地圈钱圈人，这也几轮了吧，诺贝尔家都能弄来忽悠大家，拿出个硬邦邦的东西来了？
# {  _: `8 l5 F7 N3 E: F( B9 J$ Y+ w2 N( ~. w2 g
没指望。
+ u( ?* M# n8 E6 u/ P' U

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作者: nl00000    时间: 2015-3-30 09:36

再过十年能批一个就不错了！

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作者: suning5    时间: 2015-3-31 10:57

还是严些好，中国搞科研，都有些中医思想。一旦政策出台，一年能冒出10个，比全世界还多。

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作者: 791849046    时间: 2015-3-31 15:59

这是必然的事情 ，我们的研究一直都没有停止过。

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作者: killua    时间: 2015-4-2 08:46

jinbh007 发表于 2015-3-27 11:51 8 m. w/ `3 O. g: h8 Y6 a
现在干细胞所作的临床前研究太过粗浅，不能得到药监局认可，如果临床前研究做得扎实，无话可说，批准是必然 ...

6 j4 ^$ \2 s& `' @% j; |
赞同，感觉国内整个干细胞行业都很浮夸。
( u0 K" j6 v1 e+ o; a) X没有踏踏实实去做些功夫，只知道忽悠大众。

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作者: 呼吸    时间: 2015-5-5 15:22

新的起点重新开始，从自身找原因

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作者: baicaikua    时间: 2015-6-11 17:56

说实话中国干细胞相关工作和药品相比怎一个乱字可以形容，和药品的规章制度相比就是瞎搞，谁敢批。。。

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作者: jj1987    时间: 2015-6-15 10:00

骗子太多了，国家也不得不谨慎啊

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作者: 121qwq    时间: 2015-7-21 17:35

那咋办？

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