本帖最后由 FreeCell 于 2015-4-2 11:13 编辑 - M2 F0 S6 Q! B8 P9 c& o
2 Z# R1 ^8 E0 F
国家卫计委与国家食药总局联合制订《干细胞临床研究管理办法（试行）》中明确：本办法不适用于按药品申报的干细胞临床试验，完成的干细胞临床研究不得直接进入临床应用，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。 " r: l( P" s P- S$ V; g s/ Y. O& k2 q4 c1 a2 D5 g- H& L
我国目前对医疗手段分别按药品、医疗器械、医疗机构制剂、医疗技术在现行法律框架内实行分类管理： " O% T+ R! {: S+ e( X) k9 E* v9 x4 n7 u* P( b
A. 干细胞制剂不是药品，不属于《药品注册管理办法》(局令第28号)管辖范围——不归CFDA管；( r8 O1 S; i! u, R
$ @* ` s: c5 s1 zB. 干细胞制剂也不是医疗机构制剂，不属于《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）——不归不归CFDA管；( r- ^% R/ D" n7 C
; L7 e, I" V o. c0 f( x |
C. 干细胞制剂也不是医疗器械，不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)管辖范围——不归CFDA管；) t" M: ~: w5 x: z5 I
8 B7 L( N3 b5 R O3 N! jD. 干细胞制剂不是医疗技术，不属于《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发18号）管辖范围——不归卫计委管；3 Q n9 P2 `/ J; f
, x/ }! ]- c( Y4 a* r' l6 d) a& }
E. 干细胞目前还不能当做食品、化妆品使用，也不属CFDA管辖范围。 ( v& l+ w1 B) b5 X& ~) |! x6 r2 k5 }( a) R' v( s w7 N& m, }
F. 国家卫计委是马，国家食药监局是驴，既然是两个生出的孽种都脱不了干系，只好共同来抚养；: }* q' m5 \# c. f/ I; R
, `! s @' M' `G. 干细胞制剂非马非驴——骡子！4 A" b5 C9 A' G7 p
& ?$ s2 E9 H. B, w
8 ]. y3 p2 L1 H0 t& t
[attach]68465[/attach]
( E2 E1 O$ `5 t) m+ r1 W: k% X8 {
卫妈妈和药爸爸给俺好吃好喝就是不让生孩子
+ k" }4 f. Q# R _ / {' f7 R; U, O( w a* m作者: qiuweiqin0618 时间: 2015-4-2 10:53
