美国参众两院通过干细胞治疗与研究法案

林辉

日前，干细胞治疗与研究法案立法授权已经在美国参议院与众议院以压倒性票数获得通过。目前，该法案已被提交给总统审批。根据法案，在接下来的五年，美国政府将每年拨款2300万美元用于脐带血的存储扩增与存储的多样化建设。
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早在2005年12月16日，当时布什总统在美国国会通过的脐带血干细胞法案上签字，使其正式在美国全国范围内生效成为法律，宣布将拨款7900万美元建立一个“全国公共脐血库”，目标是在现存脐血的基础上，将美国脐血储存的总量提高3倍，从而达到15万份以上。 美国国家脐带血计划随后27个州分别立法（脐带血教育法案），覆盖美国81%的出生人口。产妇在孕期产检时被告知脐带血知识，并进行脐带血处理选择。6 I4 ^! N# Q5 {( L! U2 Y+ R
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4 |8 f9 `6 @2 x8 Z4 B美国目前支持脐带血存储并立法的州
: K- z* @# @" m5 z  [此次，脐带血协会(美国)与美国国家骨髓捐赠计划(NMDP)一起，紧密跟进与协助国会议员工作，以拥护与支持该法案，推动法案通过。之后5年，美国国家脐血库(NCBI)将收到来自美国政府的共1亿1500万美元的研究经费，同时，血液和骨髓移植计划也将通过C.W Bill Young收到1亿5000万美元的经费。
% ]# |3 n. z# c与此同时，加拿大政府近日也决定由联邦及各省政府陆续拨款4,800万元，成立国家脐带血库(National Cord Blood Bank)。在渥太华和*****华率先推出脐带血储存业务。日本于1995年成立日本第一家脐血库-神奈川脐血库，开始积极补助和建置全国性的公益脐带血网络，目前共成立九家脐血库，累计已完成上万例的脐带血移植。韩国从1997开始至目前一共建立20个左右的脐带血库，累计已储存超过4万公共脐带血。6 A0 W+ T$ C# G- {$ j3 H. M/ N2 V
干细胞研究与应用代表目前全球生命科技领域最顶尖的技术之一，我国在此领域也正逐步赶上。相继被列为国家“十一五”，“十二五”重点扶植的研究技术，得到了国家发改委，科技部等的863，973，国家自然科学基金重点项目的支持。今年的8月，中国迎来了第一条干细胞行业的法规：国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布了我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》两份文件，又在近期出台了《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》，在原来全面禁止的基础上，为干细胞临床试验开辟了一条通路。
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随着国际国内相关政策法规的陆续出台，我们也能更加清晰地预见中国干细胞行业的发展必会更加快速，有序和完善。

andria558

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