细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。2 x/ D8 ]# \# Q- V5 H, s+ I" T
1、目的! S6 N/ h- n. P" V/ Y& p
2、计划概述3 k9 E% z/ F, X: T# H/ L
3、人员确认& J! f# E4 S- z% [6 w
4、培训确认
$ a- O, u$ ^3 u$ _5、物料确认9 `! H. Q+ b! w
6、设备确认6 N; E7 P+ P4 Q! Q4 Z
7、文件确认. b8 S- U% b# Y4 d1 o1 J
8、工艺确认9 u4 k/ }, {: |, M" u
9、偏差处理' X' \. E. A/ U% k+ W
10、验证报告
5 i4 `3 E% G) M2 R大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

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. z: a/ e3 \7 k2 n' ]. D6 Q! L. G( [1 U/ A* D* N' a
查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

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/ v( @& I# b" S/ P: S  `; T, {( j7 y  f6 M6 [  B1 f& F. E9 p" @
我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子, k! W% n2 F0 U, r3 M! p5 @1 Z

  k8 O& p# \6 F$ O% _6 \请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

回复 hengton 的帖子9 f" b8 V( k7 e+ T9 f

5 L% c6 ^. J: I5 a5 ^6 I4 P不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。