谈谈脐血库的二三事

hengton

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     从1999年卫生部发布《脐带血造血干细胞库管理办法》开始，脐血的事就开始撩开了厚厚的外衣了
+ [- @1 Q5 N: E/ C, i# _; i脐血库的建立似乎不错，遍地开花，2001年至2002年这段时间还下发了《关于脐带血造血干细胞库设置规划的通知》& G8 K: u( C6 D3 ?% ^! q
、《脐带造血干细胞库技术规范（试行）》和《关于脐带血造血干细胞库执业验收程序的通知》，多好的年代，
0 q- H. P( }7 }, A/ Y6 F国家的监控和默许，各地兴起一股建库风潮。很快利益的趋使下，各地冒出各种良莠不齐的脐血库组织，像闻到蜜的蚂蚁，
) \, B) A- z7 h0 l- y( j7 \5 k都紧紧吸附在脐血库这块蛋糕上，或许是感觉市场不对，各地相约出台了法规进行规范，如广东2007年发布《脐带血造血干细胞采集应用管理的通知》，
' m1 }& m. e; ?$ k. L- u和2009年发布《关于进一步加强脐带血采集管理的通知》；为此卫生部也在2009印发了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》
1 R' m; N2 F' T( u; ?. ~4 h想象中市场并没得到好转，只好从源头入手，不允许干细胞收费是一击绝杀。2010年开始，脐血库之热慢慢冷却。。。除七大库外不再增加。  F3 J; t- H  `8 T  R& B0 o
可是。。。我在思考一些问题：  n/ v' n9 `8 w5 y
1、脐血私库是否合理？  h5 W$ a, q/ s$ d, G
2、脐血保健、美容是否能得到监控？* M; l8 Z$ w3 ~
3、脐血科研的来源？合法或违法？没有途径或许也怕被转空子吧。, W8 {2 t. P* o
4、有脐血采集的机构，能否采集脐血做CIK呢？没有建库是否也就没有违规？
' ?& f" V; ?2 h' O以上，只是简单的讨论和分享，希望有高手解惑。

yingfeixiang

制度缺失，管理混乱，信息不对称

qingwenh

目前管理滞后，管理缺位比较严重。

大少爷

1、脐血私库是否合理？ 1 g9 ^% d$ m$ o
      严格来说，并不合理，每个人这辈子用到「自己」的「脐带血」来救命的机会，远远（应该说远远远远）低于我们用到自己的一般血液来救命的机会。根据美国国家卫生研究院NIH的统计，我们这辈子使用自己的脐带血来自体移植的机率，只有「二十万分之一」。那么可否请问大家︰如果连使用机率更高的「一般血液」我们都不会自己替自己储存，那么使用机率更低更低的「脐带血」，替自己储存下来怎么会make sense？更严重的是，大家有没有想过:这个只有二十万分之一使用机率的脐带血，若是你替自己给留存下来，结果就是有二十万分之199,999的机率未来这笔脐带血被浪费掉，不但没有救到你自己，也没拿来救原本可以配对成功的其他人。如果每个人都私存而不愿跟人分享，到最后，不只是你的血去救别人的机会消失了，而且别人的血拿来救你的机会也消失了。所以私存脐带血公司的生意越好，竟然可能让全国每一个人（包括有做私存的人）获得救治的机会通通都降低！欧洲有国家严格限制、甚至禁止商业化的脐带血银行的原因。理由就是四个字:「违反公益」。事实上我觉得不只是「违反公益」，根本也「违反私益」，因为越多人去私存给自己，反而对每个人的整体未来越不利，而且大家是自掏腰包在做这件可能不利于己的事！最可笑的是:台湾有脐带血银行不断做广告宣传「脐带血移植成功案例」，结果那个案例根本是「异体移植」成功的案例，并不是拿自己存给自己的脐带血来自体移植，而是拿「别人」的脐带血配对成功来移植给自己！这样子的案例竟然能够用来做他们的宣传，鼓吹不知情的民众花钱「替自己（替宝宝）」储存给未来的自己使用，简直是荒谬绝伦，令人恶心想吐！事实上，根据医学文献，全世界的脐带血移植案例，陌生人之间相互配对的「异体移植」的案例数远远多于「自体移植」的案例数，也远远多于「亲属间移植」的案例数。无论从学理上、从统计数据上，都可以请大家判断一下:一个以「鼓吹大家储存宝宝的脐带血给他自己未来使用」，事实上却很可能是让更多脐带血被浪费掉、更少人可以得到脐带血救治的机会，这种「产业」，究竟值不值得鼓励？
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stcelllife

脐带血祭出的最大卖点，涉嫌严重的虚假宣传9 u+ U( ^6 `* p0 ~7 i
1、靠自身脐带血治疗白血病？这种可能性低到可以忽略不计。在脐带血的诸多宣传广告中，可以治疗白血病，是击中很多新生儿父母的最大卖点。但这样的卖点，基本上是连蒙带骗。白血病的发病原因分先天性和后天性两种，如果是先天，说明孩子的自身基因有问题，显然其自体脐带血同样存在类似问题，根本不可能拿来治疗白血病；如果是后天，7至8成都可以用化疗治愈，没有必要进行脐血移植。即使需要移植的情况，自体移植也治不了，只能通过异体移植。因为，自体脐带血虽然不易排异，但是缺少免疫作用，移植后容易复发。9 t6 \0 y* W' p) l. z
2、脐带血包治百病？现实案例并不支撑这个结论。美国儿科学会认为，脐带血运营商宣传中言之凿凿能治疗的疾病，很多目前都没有得到证实。国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝透露，国内的自体脐带血储存份数已超过50万份，但实际使用却不超过10例。而且，基本集中在不超过5种的疾病范围内。
$ Z" F+ n, F; z, v  U5 U相比于自存脐带血，更应该推广的是捐献。自存脐带血业务，虽然不能说是彻头彻尾的商业骗局，但明显存在夸大效果的虚假宣传等问题。那么，是不是就应该全盘否定脐带血了呢？美国血液与骨髓移植学会专门发布过“脐带血使用指南”，里面清楚地写明了主流科学界的立场：在小孩出生后的20年内（脐带血可以保存的年限），需要用到自己脐带血的概率极低，仅为0.0005%至0.04%，因此不推荐健康家庭保存私人脐带血。但鼓励所有人捐献脐带血给公共脐血库。美国儿科学会，也不推荐自己保存脐带血，同样建议把脐带血捐给公共脐血库。这个公共脐血库国内到底有没有呢？原来，国内的脐血库全都是“公私合一”，一个是公共库，一个是自体库，却往往是同一个经营者打理，为公为私都是他。公共脐血库属于医疗公益性事业，不收费，但提取和保存费用不菲，民众没兴趣，经营者更没动力。所以目前的局面是，用在自体库的收入，补足公共库的投入。这必然造成公共库和自体库之间库存上的悬殊差距。世界范围内，脐带血自体库存量和公共库的存量比为2比1，而以北京脐带血库为例，其中的公共库存量只有自体库存量的1/8。其实，脐带血的价值不容否认，北京军事医学科学院唐佩弦研究员表示，一个脐带血公共库达到6000份，配型成功几率就会达到95%左右。而据美国哈佛医学院的副教授Karen Ballen2009年12月发表的研究，在过去的20年间，约1.4万份脐带血应用于无亲缘关系异体的临床治疗，而用于自体移植的仅有100例。这就造成一个尴尬，脐带血最大的价值是体现在“对别人有用”，它能构成一个巨大的干细胞库，这样大家都可以去搜索，寻求有用的配型资源。现在公共脐血库发展不足，而作用甚微的自存脐带血业务蓬勃发展，甚至“赶超发达国家”，这显然是一种本末倒置。
1 X: P1 A7 G$ `% V! _' K+ H0 i所以理性对待脐带血储存