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是落伍法规先放弃了我们!癌症患者呼吁免疫细胞疗法合法化 [复制链接]

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小小研究员

楼主
发表于 2016-7-6 16:13 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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沙发
发表于 2016-7-8 14:58 |只看该作者
细胞疗法,包括干细胞和免疫细胞,与传统药物有显著的区别,其以活体形式进入人体,而后在与机体的互动过程中有选择性地发挥生物学作用,导致在不同个体间发挥作用的模式和效果存在差异,且由于免疫学问题的存在,使得动物实验与人体实验所用细胞不是同一细胞,参考性大打折扣,因此用药品的标准去评价细胞存在诸多难题。但是,个人认为,细胞治疗的临床应用不能因此而无解,不能坐等法规完善,而是可以采取更灵活的方式,把握住原则和精髓即可。在当前的情况下,应当主要考察安全性,而临床效果可由患者在知情同意的前提下自行承担。
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