实验室管理文件

hahawang303

我们实验室在建立GMP级别的管理文件体系，有没有大神可以给点意见啊？

yingfeixiang

这个网上有了，程序文件、质量手册、操作SOP手册，记录，主要是这四块了。

niliu730323143

实验室生物安全手册 （第3版）：http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/zh/! D# A& m1 f% C, e9 ~$ l2 z
细胞管理，质粒管理，菌种管理。仪器设备管理，实验操作流程，实验记录，大概就这些了吧

小云龙

主要的包括程序文件、质量手册、操作SOP手册，记录。再一个根据人、机、物、法、环五要素，进行相关文件和表格进行补充

hahawang303

回复 niliu730323143 的帖子7 w2 R: c* K8 w5 \
2 p9 `) l' n9 N$ g+ t2 [6 G! W3 Y
这个有用，谢谢

hahawang303

回复 小云龙 的帖子
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. b; S! _% v0 S3 t想法跟我们差不多，谢谢

我是传奇

乍一看这命题很大，把它吃掉就要分成部分，分成环节，GMP无外乎几个大环节，人员、设备、物料、工艺、环境、检测。基本制药企业的GMP相关文件都是按照这个套路来，可借鉴相关模版，根据自身实际灵活修改，并加以验证。