True North研发的TNT009被FDA列为先导候选药物用以治疗自身免疫性溶血性贫血

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True North研发的TNT009被FDA列为先导候选药物用以治疗自身免疫性溶血性贫血
5 C# Q' m: L+ h* A+ {来源：来宝网 / 作者： / 2016-10-16
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& g; z) Z5 a/ H) o8 k- F6 Z9 ^True North Therapeutics研发的TNT009可用于治疗自身免疫性溶血性贫血，包括冷凝集素综合征（CAD），并已经得到美国食品和药物管理局（FDA）的认可。
; z! }; B+ ~; B- ^0 N7 I# l冷凝集素综合征是一种自身免疫性溶血性贫血症，在其发生过程中，自身抗体攻击并破坏红细胞，引起贫血、疲劳，甚至可能引起致命的血栓症。
6 @" @3 @/ e# H/ C, bTNT009通过靶标C1s选择性地抑制传统补体通路。目前在临床开发中可用于治疗血液，移植和皮肤方面的罕见疾病。/ ^& k5 v; }/ |/ W2 B- w: U
TNT009可在传统补体通路中抑制疾病的进展，同时维持由替代性补体通路和凝集素通路两种途径提供的重要免疫性监视。
) v/ ~% S; X: l, B7 W8 K今年6月，该公司公布了冷凝集素综合征患者1B期临床研究的中期数据，并获得了可喜结果。
# B7 B# N) A" t9 R+ H今年早些时候，欧洲药品管理局将TNT009列为先导候选药物。. u# J5 s# G3 y& k
True North Therapeutics公司的首席执行官Nancy Stagliano说：“TNT009被美国和EMA选定为先导候选药物，是为冷凝集素综合征患者开发急需的新治疗方案的重要里程碑。”
( h8 i+ E4 ~' B0 N# H  B“我们期待继续开发出可用于冷凝集素综合征的TNT009，并将在恰当时间报告额外的1b期临床数据。0 v* b# K# f4 A( r
True North有一个产品引擎，有能力研发并首创单克隆抗体通路来治疗罕见疾病。
; d* p+ O, A9 LTrue North Therapeutics公司现在正正在探讨其他治疗方案来治疗各种传统补体通路性疾病。
# n$ d& s$ t2 c. v5 LTrue North Therapeutics公司正在开发其他的单克隆抗体，以抑制具有其他分子靶标和药理学性质的传统补体途径中目标物的活性。
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http://processandproduction.pharmaceutical-business-review.com/news/true-norths-tnt009-gets-fda-orphan-drug-status-to-treat-autoimmune-hemolytic-anemia-141016-5031701
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