建立干细胞质控实验室需要注意哪些方面？包括哪些检测仪器？

诺亚的小蜗牛

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# D  U+ g& ]7 h建立干细胞质控实验室需要注意哪些方面？包括哪些检测仪器？

风倾颜

按照GMP实验室建设标准质量控制区应与制备区、办公区等隔离；质控区也分为洁净区和非洁净区两部分，洁净区有独立的更衣间、风淋和风机系统，设置细胞操作间和独立的微生物检测室，有独立的物料传递窗和废物出口，非洁净区设置流式检测室，生化检测室，洗消间、物料存放区、医疗废物暂存间、档案室及样本室等。2 {* t4 s6 m( }- s+ [
必配仪器设备：生物安全柜、离心机、低温离心机、洁净工作台、二氧化碳细胞培养箱、全自动血球分析仪/细胞计数仪、革兰氏染色仪、倒置（荧光）显微镜、普通光学显微镜、流式细胞仪、4℃医用冰箱、-20℃医用冰箱、-80℃超低温冰箱、灭菌柜、高压灭菌锅、电热鼓风干燥箱。

sfnana

按照GMP标准质量室应与细胞制备生产区域、办公区等地方隔离；在质控区也要求分为洁净区和非洁净区，洁净区应有独立的更衣室，独立的风机系统和相应的微生物检测室；非洁净区包括流式检测室，生化检测室，洗消间、档案室，样本室等，根据自己实验的情况设定规划实验室。按照规定严格处理各种废弃物。
' [' s, i5 Y) j必配仪器设备：生物安全柜、离心机、冷冻离心机、洁净工作台、二氧化碳细胞培养箱、培养箱、倒置（荧光）显微镜、4℃医用冰箱、-20℃医用冰箱、-80℃超低温冰箱、灭菌柜、高压灭菌锅、电热鼓风干燥箱、普通光学显微镜、流式细胞仪。

诺亚的小蜗牛

感谢各位老师的热心解答

qinchuanniu

回复 诺亚的小蜗牛 的帖子3 W% F+ m, J2 B! {3 q& ?* p

! [, T0 n" A6 z# i建设符合GMP规范的干细胞质控实验室。1、质量控制区应与制备区、办公区、辅助功能区实施物理隔离；2、质控区也分为洁净区和非洁净区两部分，洁净区用于设置微生物检测室（包括：更衣区、缓冲区、样本传递窗、微生物检测区、无害化处理间、废物出口；独立的通风和直排系统），非洁净区用于设置，样本接收室、免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区、物料存放区、清洗消毒区、细胞库（样本）。
0 J; V8 n2 ?9 [4 H# S必配仪器设备：洁净工作台、生物安全柜、冷冻离心机、二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光显微镜、4℃医用冰箱、-20℃医用冰箱、-80℃超低温冰箱、灭菌柜、高压灭菌锅、电热鼓风干燥箱、三分类血液分析仪、自动细胞计数仪、普通光学显微镜、荧光显微镜、流式细胞仪。

免疫与细胞

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) I. L9 v3 q" s& T一点比较重要，要和细胞制备作业区分开，使用单独的风机系统。
7 Y$ `. n- _9 e. |* t质控室按照功能需求来分可以分为两个部分：
( }% G7 l/ h1 ~& B/ j一、质控室的洁净区：用于执行对环境有洁净要求的检测项目及一般处理准备作业，如无菌检测、试剂分装等。
/ M2 |* A" h: a9 r* n& O仪器有：生物安全柜、微生物培养箱、CO2培养箱、倒置显微镜、医用冰箱（冷冻冷藏）、离心机、电子天平等。
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二、普通质控室：执行一般的检测作业，细胞数、活性等。( g3 ?/ X+ R9 E
仪器有：全自动血球分析仪/细胞计数仪、水浴槽、一般正置显微镜、医用冰箱（冷冻冷藏）、离心机、血培养仪（做无菌检测使用）、流式细胞仪（需要的话可以用，太贵，外送比较好）。$ G( x0 y$ r  \" x- G
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仪器设备是建议性的，具体还要看你做什么，有什么需求，可以细聊。

细胞之家

PH计、电子天平、渗透压仪、电导率仪、内毒素测定仪、漩涡混匀仪、高速离心机& x$ P/ L2 ^7 Q! [  I" F
水浴锅、生物显微镜、台式超声波清洗器、革兰氏染色仪等7 n$ d8 w, N* Q7 {
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细胞之家

必配仪器设备：, f. B% P$ X4 k/ q% H# A% ^
——洁净工作台；8 c# O0 L. a. B$ v
——生物安全柜；
7 W; r' }- q7 p/ v3 s4 D& j+ Y3 e& R2 r——二氧化碳细胞培养箱；
8 Q, A9 [6 i, |' @" P. Z4 j' H——倒置显微镜；
$ z5 n: c) y; f% D7 [——4℃医用冰箱；) w: s. C, j% W5 Y8 v6 w+ x0 }
——负 20℃医用冰箱；' r, t7 m) e6 a! q! Q8 G! [0 o
——负 80℃超低温冰箱；# D. k7 _' F+ j$ u# j: c0 q$ W: ?1 v
——灭菌柜；
5 y2 H9 j, A: `; y; n. R5 e3 E——电热鼓风干燥箱；6 t( o* w* G1 q& U' d5 Y9 E. u
——三分类血液分析仪；
; T( [2 G. E8 d) b——自动细胞计数仪；
5 i7 ^$ d. }/ ?——微生物培养仪；7 D) s" [8 S3 d) ^
——普通光学显微镜；! V7 y8 ?7 ~4 J  {; t1 m
——流式细胞仪。