干细胞治疗前景讨论

have-a-rest

干细胞，不管是成体干细胞、胚胎干细胞（ES），还是ips，现在还主要在实验室培养阶段，但将来的目标都是直接用在临床。你觉得从实验室到临床，从培养皿到人体，这中间还需要解决哪些问题？难点是什么？怎样解决？
9 u' {' C* t0 |, Q1 a' ~; Y& C欢迎积极讨论。
0 o" N9 J5 @1 ]: m0 A. [观点没有对错，只是人为地对客观事物的一种评价，所以有任何观点都可以大胆说出来，积极讨论也许会更好地揭示事物的本质。

薔薇千云

前途光明，道路曲折
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& Y8 ^" m. I' _比如说胚胎干细胞，定向诱导后，如何不排斥？致瘤性？。。。等等问题- \- V, H: u  q2 O

& q2 m; H7 }: i- Q但我想也许某一天突破了瓶颈，必会加速发展

bobo10679888

用什么阶段的细胞移植，细胞纯度，移植数量，次数，标记，部位，分布，整合模式，重建，机制，等等一系列问题诱导解决，整体上不成熟，可以说是前途光明，道路曲折！

我是丁香

个人观点，从现在的研究阶段来说，成体干细胞的研究还是没有达到修复替代作用。

botizhou@yahoo.

Thanks!

flyingpnmc

问题多多啊！目前看能最快进入临床的干细胞产品是间充质干细胞，但也有很多问题要解决：比如：质量控制的标准，如何大规模生产，保存，运输等等问题。在小规模做一两个病人用的容易，但要大批生产、成为真正的药品还要几年路要走。

我是丁香

问题多多啊！目前看能最快进入临床的干细胞产品是间充质干细胞，但也有很多问题要解决：比如：质量控制的标准，如何大规模生产，保存，运输等等问题。在小规模做一两个病人用的容易，但要大批生产、成为真正的药品还 ...' O+ {) x( P1 \" N
flyingpnmc 发表于 2009-8-10 21:23

+ [) l  G6 E- R* }+ y( a/ n  ]  N& |( x; M0 v
美国FDA将干细胞作为药品管理的趋势，欧洲一些国家，还有中国都有将干细胞作为“医疗技术”来规范管理的趋势。

我是丁香

到底怎么走，我想卫生主管部门也在思索中。

flyingpnmc

其实中国是两条腿走路，一方面是想作为药物管理，国内也有申请新药的单位，比如赵春华教授的骨髓原始间充质干细胞注射液已经进入2期临床，但国家管理部门缺乏干细胞药物这方面的管理经验，在人员和技术方面也不能满足实际需要；另外，管理部门为对国内遍地开花，而有没有约束的干细胞临床实验又不能置之不理，所以，只好用新技术来规范。我个人认为，作为药物管理是必然趋势。

我是丁香

6月26日的Science杂志推出了“Stem Cells”专题，主要侧重于干细胞的临床方面，以6篇文章（包括1篇引言，2篇展望和3篇综述）分析了干细胞目前在临床上应用，以及相关法规等方面内容。7 Y% ?0 c! o+ K! a1 Z) o: T
在Science引言中指出临床应用干细胞目前技术还不成熟，需要更多深入的探讨，其它五篇文章则分别从医学革新，组织再生，癌症干细胞等方面进行了阐述。  [9 @& ~% {- W
而在其中一篇文章中提到从很多病人的观点来看，同意一个医疗革新也许比招纳到一个临床试验更好，尤其是那些实验的目的不是治疗病人而是拓展知识。病人花费宝贵的时间并不是关心能否扩展知识，而是缓解病情和生存。还有一些原因使得我们对干细胞医学革新保留一些空间。患者不可能完全依赖临床实验过程——从一期临床到二期临床再到三期临床——来证明此类实验较之目前的治疗方式在安全性、有效性和可能的优势方面占优。我们相信在严格的监管和严密的科学性指导下，医疗革新和临床试验的组合将会是一个有力的途径，能够得到疗效确切的方法。根据细胞类型、同源或非同源运用、移植的位点、自体或异体移植以及疾病指证的不同，目前存在很多的干细胞治疗途径。这些多样化的结果是有些干细胞疗法类似于药物的多级临床试验，而有些不适合临床试验，尤其在初期，更符合外科手术或移植的规范。在过去40年，只有10%-20%的外科手术技术是通过临床试验发展而来的。特别是像心脏手术和腹腔镜手术，完全不是通过临床试验发展而来。通过手术规范或是一些不适合临床试验的负责任的医学革新也许是发展干细胞疗法的一个重要途径。如同过去的一些医学革新一样，其他的一些被证实了的非常规干细胞疗法也可以采用。所有这些途径，都必须提前设置一个大概的标准，以保障病人的安全。