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若培养的细胞里有菌或内毒素,取细胞悬液,离心取上清液做检测是否能检出细菌、霉菌 [复制链接]

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楼主
发表于 2017-3-1 14:30 |显示全部帖子
当然可以,关键是你采用什么方法去测。
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沙发
发表于 2017-3-2 16:49 |显示全部帖子
我来解释一个概念性问题,如果你的细胞产品,是按照药品管理进行的(尽管国内相关法律还没有出台),那么你检测无菌、支原体、等等,取样对象肯定是细胞悬液。上清液不能代表中间体或者细胞原液,甚至最后的细胞成品。9 O& r" M& G7 @- |) C
一般来说,如果无菌、支原体、内毒素不合格的样品,细胞悬液或者上清,都能检测出来。6 l! r" h$ H/ v) p  c8 J
血培养法测无菌,只是比较快速,符合细胞产品本身特性。但是没有纳入药典,本身方法也不严谨。0 ]8 k9 [& ^/ v5 w* A$ {9 r3 O
如果培养细胞,目前属于研究阶段。上述说的,就不需要了。
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