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以后细胞治疗的申请是不是就可以免除了临床前动物试验了? [复制链接]

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楼主
发表于 2017-12-25 11:56 |显示全部帖子
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药代学不一定要做,因为细胞不是药物,在《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)中有提到,具体情况具体对待。像楼主提的问题,其实指导原则中并不是说的非常明确,不出事就好,出事肯定找你麻烦。
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