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王太平1,2，徐国彤1,3，周 琪1,4，李凌松1,2，裴雪涛1,5 翻译整理
6 n4 \) |; x$ N( W3 K: @（1中国细胞生物学会干细胞生物学分会；2北京大学干细胞研究中心，北京100191；3同济大学医学院干细胞研究中心，上海200092；4中国科学院动物研究所，北京100101；5 军事医学科学院干细胞研究中心, 北京100850） ( `* R T7 H! b$ R" u5 w4 Y
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/ S3 a3 u5 ~. y& x+ c U& _0 c+ d; u 《干细胞临床转化指南》(以下简称《指南》)，概括并讨论了将干细胞的基础研究恰当而负责任地应用在临床上治疗患者时所需要考虑的科学标准、临床准则、管理规则、伦理以及社会问题。《指南》根据科学、临床和伦理的普遍准则，为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构的管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。
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- P+ C( O4 x: f8 r5 g# b" o 《指南》适用于涉及人的胚胎干细胞或其他多潜能干细胞、胎儿或组织(成体)干细胞，以及血液或其他已有医疗服务标准以外的各种干细胞的临床转化研究。《指南》讨论了干细胞临床转化研究的三个主要方面：(1)细胞制备与生产；(2)临床前研究；(3)临床研究。《指南》还讨论了社会公正性问题，因为这些问题或者与干细胞临床转化研究相关，或者涉及这类研究和已在临床应用的干细胞基础的治疗。附录中提供了可供科学家、管理机构、政策制定者以及患者参考的详细技术信息以及相关资源信息。9 u2 L5 J+ R/ }7 L9 z! L
. o( S% T9 y: J" H; D+ t 《指南》是由来自13个国家的干细胞科学家、临床医生、伦理学家及管理官员组成的“干细胞临床转化工作组”所制定的，其内容包括引言、关于未经证实的干细胞商业治疗的立场、职业操守与责任、细胞制备与生产、临床前研究、临床研究、干细胞医学创新、社会公正性考量、对《指南》的持续评估与修改、致谢，以及附录共十一个部分。 |
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发表于 2009-11-23 11:07
