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标题: 干细胞移植的临床使用 [打印本页]

作者: fordhuhudadad 时间: 2010-12-23 22:47 标题: 干细胞移植的临床使用

据不完全资料显示，我国从事干细胞临床治疗的医疗单位不下百家，但相比之下欧美国家似乎却对临床使用很谨慎，不知真实情况如何，有前辈知道请分享哦！

作者: sunsong7 时间: 2010-12-24 10:01

本帖最后由 sunsong7 于 2010-12-24 10:19 编辑 : L- x% t3 }' G  s% ^- X

老狼观点：; v, Z5 Y/ ^2 G/ m
         1. 干细胞制品质量评价是其安全性和有效性的前提；- {$ k, ?7 }6 R1 z( n) z6 Q
         2. 干细胞药物开发是规范干细胞临床应用的必由之路。8 |7 b" P6 F2 c; D8 n

         我国干细胞临床研究起步较早，由于独特伦理、宗教环境和人口优势，以及法规和标准的滞后或缺位，早在上世纪60年代，我国就开始了骨髓移植研究；到上世纪70年代末80年代初，临床骨髓移植治疗血液病陆续开展；上世纪90年代以来，除骨髓移植外，外周血和脐血干细胞移植也逐步普及应用于治疗血液病和肿瘤。应用骨髓造血干细胞、脐带干细胞治疗再障、白血病、淋巴瘤、神经损伤、心功能不全亦有成千上万例的报告。
      我国在干细胞治疗的数量可称世界第一，但是极不规范。常常是有法不依，有章不循，急功近利，互不团结，屡招世界媒体、杂志和学者的置疑和抨击。尽管这仅仅是少数人的作为，但在世界上造成极坏的影响，给患者亦造成安全的隐患。某些医疗机构宣传干细胞治疗糖尿病、心脏病吸引患者，收取高额治疗费用，而仅仅是把人体血细胞抽出再回输，无法达到治疗目的甚至很可能对健康造成危害。一些研究机构私自将实验室结果应用临床试验，其细胞质量和安全并未得到评估。某些美容机构提供干细胞美容服务，输注后致使患者出现皮肤肿胀变硬，甚至严重者竟患上红斑狼疮。0 ^3 Z: Y  S0 r) n1 p

         “病人等不及了！”—— 拿绝望的病人做试验并谋取利益是一个非常不负责任借口和极不道德的行为！% {' p* o* M5 ^2 ^9 S& M4 R3 @

作者: macan_l 时间: 2010-12-30 14:42

干细胞移植现在我们也在做，我们做中枢神经系统损失的干细胞修复，实验室在做科研，临床也在做，我们临床的做法是提取患者的骨髓机制细胞，体外扩增分化到一定地步再采取适当的方式进行移植，目前患者也挺多，总体效果还是有的，毕竟目前中枢神经系统损伤没有其他办法，常规治疗效果几乎没有，干细胞移植治疗现在技术虽然相当不成熟但是目前自体干细胞移植还是很安全的。

作者: sunsong7 时间: 2010-12-30 16:50

本帖最后由 sunsong7 于 2010-12-30 17:17 编辑
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回复 macan_l 的帖子

请问几个问题：
1. 你用的干细胞如何定义，它们的基因表达、表观遗传特征、分化能力一致吗？如何保证细胞的是稳定均一的？- w% \2 J- ?9 _. [% \
2. 你的干细胞治疗作用机理是什么？病人是不是你的试验品？今天你给病人用自体骨髓没发现问题，明天是不是就敢试试别人的骨髓干细胞，后天就敢用iPS？
3. 你移植的进入体内后去了什么地方？是成为了身体的一部分还是去哪里了，怎么走的？
4. 你所谓的疗效与年龄、种族、性别、配型、病种、给药剂量或途径等之间的关系？ 8 r8 N2 y6 G X( `6 t* o
5. 如果移植后的干细胞去了不该去的地方，做了不期望的事情，产生非预期的后果，引起持续不良后果你打算如何终止？
7. 你所谓的“安全”从何谈起？你随访病人多久？十年后这些病人如果发生肿瘤或红斑狼疮敢说一定与你无关吗？
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扩展阅读一：9 k v8 @+ p. ] {+ a$ j( e

方舟子——反应停事件

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      在攻击现代医学的文章中，“反应停”是最常被提及的一个代表邪恶的名字。这种在50多年前草率上市、仅仅过了4年就撤回的药物，至今还让现代医学蒙羞。事件引起的波澜，使事实本身受到了有意无意的歪曲，我曾见到有人撰文，以“反应停”事件为例攻击美国食品药物管理局(FDA)，不知FDA正是这一事件中的英雄。
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　　“反应停”是在1953年由一家德国公司作为抗生素合成的，合成后发现它并无抗生素活性，却有镇静作用，于是在1957年作为镇静催眠剂上市。厂商吹嘘它没有任何副作用，不会上瘾，胜过了市场上所有安眠药。对孕妇也十分安全，可用于治疗晨吐、恶心等妊娠反应，是“孕妇的理想选择”(当时的广告语)。“反应停”很快风靡欧洲各国和加拿大，据说光是联邦德国一个月就卖出了一吨。但是在进入美国时，却遇到了麻烦。

　　美国一家小制药公司梅里尔公司获得“反应停”的经销权，于1960年向FDA提出上市销售的申请。当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西负责审批该项申请。她注意到，“反应停”对人有非常好的催眠作用，但是在动物试验中，催眠效果却不明显，这是否意味着人和动物对这种药物有不同的药理反应呢？有关该药的安全性评估几乎都来自动物试验，是不是靠不住呢？

　　凯尔西注意到，有医学报告说该药有引发神经炎的副作用，有些服用该药的患者会感到手指刺痛。她因此怀疑该药会对孕妇有副作用，影响胎儿发育。梅里尔公司答复说，他们已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响，未发现有问题。但是凯尔西坚持要有更多的研究数据，这引起了梅里尔公司的不满，对她横加指责和施加压力。
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　　正当双方扯皮时，澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上报告“反应停”能导致婴儿畸形。在麦克布里德接生的产妇中，有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见的畸形症状———海豹肢症，四肢发育不全，短得就像海豹的鳍足。这些产妇都曾经服用过“反应停”。实际上，这时候在欧洲和加拿大已经发现了8000多名海豹肢症婴儿，麦克布里德第一个把他们和“反应停”联系起来。从1961年11月起，“反应停”在世界各国陆续被强制撤回，梅里尔公司也撤回了申请。经过长时间的法律较量，研发“反应停”的德国公司同意赔偿受害者的损失，被迫倒闭。 " n: n$ ~$ h; ]  U9 I) o

　　梅里尔公司在申请前的确研究过“反应停”对怀孕大鼠和孕妇的影响。人们后来才知道，大鼠和人不一样，体内缺少一种把“反应停”转化成有害异构体的酶，不会引起畸胎。“反应停”的副作用则发生于怀孕初期(怀孕前三个月)，即婴儿四肢形成的时期，梅里尔公司所试验的孕妇都是怀孕后期的。
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　　麦克布里德成了澳大利亚的英雄，顶住制药公司压力的凯尔西则成了美国的英雄。为表彰她以一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生，肯尼迪总统于1962年8月2日授予她总统勋章。FDA声望大振。美国国会在1962年通过法案强化药物管理，授予FDA更多的权力，要求新药在获准上市前必须经过严格的试验，提供药物副作用和中长期毒性的数据，必须对至少两种怀孕动物进行致畸性试验。

　　就在“反应停”声名狼藉之际，一名以色列医生偶然发现“反应停”对麻风结节性红斑有很好的疗效。经过34年的慎重研究之后，1998年，FDA批准“反应停”作为治疗麻风结节性红斑的药物在美国上市，美国成为第一个将“反应停”重新上市的国家。“反应停”还被发现有可能用于治疗多种癌症。现在“反应停”已卷土重来，90%被用于治疗癌症病人，在美国的销售额每年约两亿美元。活性更强且没有致畸性的“反应停”衍生物也已被批准上市。 4 L3 Z5 w  @. g* M: Q) W9 I' i  R
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　　“反应停”致畸事件是药物审批制度不完善的产物，由于厂商急功近利，使全世界诞生了约1.2万名畸形儿。这一悲剧增强了人们对药物毒副作用的警觉，也完善了现代药物的审批制度。对比中国龙胆泻肝丸事件，不能不令人痛定思痛。
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扩展阅读二：20世纪的重大药害事件
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20世纪以来，化学药品问世，特别是磺胺和青霉素的研制成功后，制药工业迅速发展，新药品种大量上市，药物种类急剧增加。但由于经验和防范不足，历史上连续发生过不少的药害事件，出现了大量的药源性疾病。

1、含汞药物与肢端疼痛病
国外用汞和汞化合物作为药物已经有1000多年的历史，阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。哥伦布远航归来后，欧洲流行梅毒，汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。在英联邦，婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，并曾经广泛用甘汞（氯化亚汞）作为婴儿的轻泻剂和驱虫剂。+ r6 c3 b$ z! O" y7 q& |
1890年以后，首先在英国，然后在其他国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛，同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落的临床症状和体征。经过长期的流行病学调查，证明许多病人是由于使用含汞药物所致。1939～1948年间仅在英格兰和威尔士地区，死于含汞药物中毒的儿童就有585人，其中多数是在3岁以下。
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2、磺胺酏剂与肾功能衰竭7 K# {4 b7 }) G; ]$ J, I8 l" q
磺胺类药于20世纪30年代问世。1937年秋天，美国一家公司用工业溶剂二甘醇代替乙醇和糖来生产一种磺胺酏剂，供应南方的几个州，用于治疗感染性疾病。当年9至10月间，这些地方忽然发现肾功能衰竭的的病人大量增加。经调查，由于服用这种磺胺酏剂而发生肾功能衰竭的有358人，死亡107人。尸检表明死者肾脏严重损害，死于尿毒症，究其原因，主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾脏损害所致。

3、氨基比林与白细胞减少症
氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药，1897年开始在欧洲上市，约1909年进入美国市场。1922年以后，德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现，许多服过此药的人出现口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，调查证明二者有因果关系。最终证实，氨基比林可导致粒细胞缺乏。从1931年到1934年，仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。
1938年，美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消，1940年以后，该国白细胞减少症病人迅速减少。在丹麦，从20世纪30年代起就完全禁用该药，1951年至1957年调查时，没有再发生由氨基比林引起的粒细胞减少症和白细胞减少症。1982年，我国卫生部也以（82）卫药字21号文公布淘汰氨基比林针剂、氨基比林片剂、复方氨基比林（含乌拉坦）针剂和复方氨基比林片剂（凡拉蒙）。 5 p6 Q+ W1 E, D0 U: C: x9 R7 m8 S
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4、二碘二乙基锡与中毒性脑炎综合症9 r) W; J) g% P$ H
1954年，巴黎附近一个小镇的药房，自己研制生产一种含二碘二乙基锡的抗感染药物，治疗化脓性感染。使用后发现有270多人出现头痛、呕吐、痉挛、虚脱、视力丧失等中毒性脑炎的症状，死亡110多人。这是一起未经毒理试验评价所带来的严重教训，锡本身无毒，但当与有机碘结合后，就会变成剧毒物质。 * g: P% ^  K4 ~$ U; \# Z  D2 S

5、三苯乙醇与白内障
三苯乙醇是20世纪50年代后期，美国一家公司生产的一种降低胆固醇药物。1961年，著名的Mayo医院报告，在服用此药的16例病人中，有6人出现皮肤干燥、头发脱落、白内障等症状，以后其它医院也有类似报告。在强大的舆论压力下，该公司于1962年被迫宣布停止该药的生产并从市场上撤回产品。由于该药品的不良反应潜伏期长，有些病人在停药一年后还会发病，估计在几十万服药者中，发生白内障的有1000多人。
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6、氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病
氯碘羟喹是1933年上市的抗阿米巴药物，后来发现它能防治旅行者腹泻，迅速风行许多国家，包括日本。50年代后期，日本医生发现有许多病人患亚急性脊髓视神经病（简称SMON病），患者可有双足麻木、刺痛、无力、瘫痪、失明等症状。 2 k8 f2 s8 Z6 A: G2 O: R" k
由于各地报告的类似病例越来越多，日本厚生省于1967年拨出专款，成立专门委员会对该病的病因进行流行病学调查，委员会里包括微生物学、药理学、神经病学、神经病理学、流行病学、统计学及其它临床学科等方面的专家64人。4年以后，到1971年，才查清氯碘羟喹与SMON病的因果关系。据统计，日本各地因服用此药而患SMON病的11000多人，死亡几百人。3 y1 u' c3 K5 x( J
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7、己烯雌酚与少女阴道癌
己烯雌酚也是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。1966年至1969年间，美国波士顿市妇科医院在短时间里遇到8个十多岁的女病人患有阴道癌，比同年龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。通过流行病学调查，证明这种情况与患者母亲在怀孕期间服用己烯雌酚保胎有关，服药妇女所生的女儿患此癌的危险性比不服此药的大132倍。  [9 E! w* {/ B
在发现这8个病历以后，其它医院也陆续有相关报道。到1972年，各地共报告91名8～25岁的阴道癌病历，其中49名患者的母亲在怀孕期间肯定服用过己烯雌酚。这个案例说明，己烯雌酚的这种不良反应要在几年、十几年甚至二十年后在下一代身上才暴露出来。- f3 {0 H% D  S

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8、黄热病疫苗和病毒性肝炎
1942年，美国军队里曾普遍接种黄热病疫苗，结果在接受预防注射的300万军人中，有28000人发生传染性肝炎，死亡62人。调查发现，在117批黄热病疫苗中有9批疫苗的血清中混进了患传染性肝炎已痊愈的志愿者的血清。% V; r- ]4 P+ I! r8 s0 i
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9、沙利度胺（反应停）和海豹肢畸形
沙利度胺是1957年首先在德国上市的，因它能治疗孕妇的妊娠呕吐，上市后不久就被推广到十几个国家。1961年10月，三位德国医生在当时西德的妇产学科会议上报告了一些海豹肢畸形儿的病例，引起了大家的重视，以后其它地方也有报告。通过长时间的流行病学调查，证明这种畸形与患者的母亲在怀孕期间服用“反应停”有关。调查发现，该药在17个国家里共引起海豹肢畸形1万多人，仅当时的西德就有6000多人，日本在1981年前发现309人。此外，该药还引起有时能威胁生命的多发性神经炎1300多例。

10、二硝基酚致眼及骨髓损害. Z+ |2 v' s/ j" X
20世纪30年代初期美国流行“药物减肥”，在美国、欧洲部分国家、巴西等国家许多使用二硝基酚作为减肥药。到1937年，人们发现这些国家的白内障患者大量增加，调查发现很多患者使用过二硝基酚。二硝基酚致白内障失明占总用药人数的1％，导致骨髓抑制177人，死亡9人。- u" S8 o/ X7 e$ b
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11、醋酸铊中毒
20世纪20年代，儿童头癣特别多，当时尚无抗真菌药物，皮肤科医生使用醋酸铊治疗。铊是最毒的金属之一，服用后可以引起脱发，呕吐、痉挛、瘫痪、昏迷甚至死亡。1930～1960年在各国使用的醋酸铊患者近半数慢性中毒，死亡数人。8 }! }" h# ?9 T  M
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12、非那西丁致严重肾损害 ! n; x' V0 R2 P% e
非那西丁系解热镇痛药，1953年以后许多欧洲国家，特别是瑞士，当时的西德和捷克等国家忽然发现肾脏病人大量增加，经过调查证实，主要是由于服用“非那西丁”所致。这种病例欧洲报告了2000例，美国报告了100例，加拿大报告了45例，有几百人死于慢性肾功能衰竭。有关国家政府采取紧急措施，限制含非那西丁的药物出售。此后，这类肾脏损害病人的数目就明显下降。但是也有证据表明，有的病人即使停用非那西丁长达8年以后，还可因肾功能衰竭死亡。 % \5 t  Y' R" Z- B" f2 W6 I0 A5 }
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13、心得宁事件
心得宁为抗心律失常药。1968年至1979年在美国至少有2257人因服用心得宁而出现毒性反应，致眼-皮肤-黏膜综合症。1974年在英国医学杂志上发表关于心得宁可引起致眼-皮肤-黏膜综合病变的报道，随后不久，各地陆续报道类似的病例，在明确了因果关系后，终于在1975年停止了心得宁的销售。这是在世界范围内每年100万病人广泛用药后才发现的，给人类带来了深刻的教训。

14、替马沙星事件
替马沙星是第三代喹喏酮类药物，由美国的一家公司生产，经过大量研究认为无严重不良反应，于1991年首次在瑞典上市，1992年在美国上市。截止到1992年6月，FDA收到了318例不良反应报告，包括溶血性贫血、弥慢性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等。这些严重不良反应的发生率相当于其它喹喏酮类药物的4倍。该药品在美国上市仅4个月，收到8例肝损伤、低血糖休克报告，死亡三人，即迅速从市场上撤除该品种。  b# ~5 h- N% S1 W

15、拜斯亭事件
2001年8月8日，拜耳公司宣布：即日起从全球市场（除日本外）主动撤出其降低胆固醇药物拜斯亭（西立伐他汀）。拜耳公司做出这一决定的主要原因是因为有越来越多的报告证实，拜斯亭单用及与吉非罗齐联合使用时，导致肌肉无力和致死性横纹肌溶解的副反应。横纹肌溶解是一种罕见的潜在威胁生命的不良反应，开始的症状为肌肉无力、疼痛，严重的可能引起肾脏损害。0 N. }: [, o0 J' t
   拜斯亭于1997年上市，1999年进入中国市场。自拜斯亭推入市场后，全世界80多个国家有超过600万患者使用该药，美国FDA收到31例因拜斯亭引起横纹肌溶解导致死亡的报告，其中在12例报告中患者联合使用了吉非罗齐。全球共有52例因服用拜斯亭产生横纹肌溶解所致的死亡报告。据FDA资料记录，拜斯亭引起致死性横纹肌溶解反应显著多于已经上市的其他同类产品，且多发生在大剂量及与吉非罗齐等其他降脂药物的联合使用中。
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作者: hylok 时间: 2010-12-30 19:57

回复 sunsong7 的帖子) ?+ R8 g" C8 T a9 j

你提出了一些非常有价值的问题，我们确实应该谨慎对待。我们也需要积极探索，对于将死的病人，我认为在向患者讲述了可能的风险之后，如果患者选择治疗，应该可以运用一些相对保守的治疗，毕竟救死扶伤是医生的责任。我们要把谋取暴利欺瞒患者的行为与医患共同探索区分对待。我的观点，欢迎指正！

作者: sandy365 时间: 2010-12-30 23:26

本帖最后由 sandy365 于 2010-12-30 23:29 编辑 . \0 g+ H4 e5 o$ }! s* _( O% D
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我们有些研究机构缺少对患者作为自然人的生命的敬畏，我们的监管也不到位，铺天盖地的干细胞治疗广告，天花乱坠的治疗效果，曾一度让我这个学医学的都迷惑了，更何况平民百姓。我们对干细胞的期望是好的，但在没有充分的安全保证下（绝不是做了几十例，甚至几百例干细胞治疗没有发现不良反应）就认为这种治疗在临床是可行是不对的！当时没有不良反应不等于以后没有。这需要大量临床流行病学的数据，证明当前条件下所谓干细胞治疗可行，安全。如果能从循证医学角度说服大家绝对是科学界的圣人。相反我们看到的是躁动，激进。。。

作者: yunshi503 时间: 2010-12-31 07:59

就目前，对于一些难治性疾病，人们束手无策。包括美国在内的一些学者试着探讨研究有效的治疗方法，包括干细胞在内的一些疗法也许能带来那些患者一线生命的期盼。其实，有很多时候咱们也就是模仿美国等西方国家的一些做法而已，只是目前在国内国家的监管制度还不完善，一些机构操作不规范。其实，制定严格的准入制度，在一些有条件、有能力的机构开展一些临床试验研究，尽快解决一些瓶颈问题、一些疑问，或许我们国家的干细胞研究能有所作为。

作者: hylok 时间: 2010-12-31 08:04

我们对比一下放疗、化疗和干细胞治疗的效果，放疗、化疗可能连一半的治愈率都达不到，而且在不同身体状况下的效果可能是正的，也可能是负的（很多病人在身体状况很差的情况下继续化疗，加速死亡），医生仍然积极主张放、化疗。而自体干细胞移植是相对安全的，对于一些退行性疾病来说，为什么不能进行干细胞治疗尝试呢？我们撇开干细胞昂贵的治疗费问题（癌症的靶向治疗费用动辄几十万），难道我们要的仅仅是FDA的批准吗？生命是一个过程，能够有效地延长生命是对人性最大的关怀，每个人都会死的，见死不救不比冒险救人更加高尚。

作者: deron 时间: 2010-12-31 08:47

此帖要火了，干细胞应用的权衡总是在争议中如履薄冰般地前行。

作者: FreeCell 时间: 2011-1-4 09:39

中国干细胞法规仍不够完善 Stem-cell laws in China fall short

笙箫奈何 2010-10-17 译言网

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The Chinese government's regulations of stem-cell treatments are admirable in principle, but tougher enforcement measures are needed to protect patients.6 R8 J1 j* k5 h; w+ H* Y& [
中国政府对于干细胞治疗所采取的法规在原则上是极好的，但仍需要更严厉的执行措施来维护患者的权益。3 L( E) ~( Q6 c/ G
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China does not want to be known as the Wild West of unproven medical technologies. Last year, the government took an important step when it announced regulations requiring, among other things, that anyone who offers stem-cell procedures should present clinical data supporting their efficacy, and secure approval from the health ministry (see Nature 459, 146; 2009).& S' W9 N) Y. M5 q

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The Chinese government's regulations of stem-cell treatments are admirable in principle, but tougher enforcement measures are needed to protect patients.
中国政府对于干细胞治疗所采取的法规在原则上是极好的，但仍需要更严厉的执行措施来维护患者的权益。

China does not want to be known as the Wild West of unproven medical technologies. Last year, the government took an important step when it announced regulations requiring, among other things, that anyone who offers stem-cell procedures should present clinical data supporting their efficacy, and secure approval from the health ministry (see Nature 459, 146; 2009).9 Q' j# i, l4 p$ G) ^
中国并不希望被看做是拓荒时代的美国西部，只拥有未经检验的医疗技术。去年，中国迈出了重要的一步，政府出台了一系列法规，要求所有提供干细胞疗法个人和机构必须出具临床数据证明其有效性，并要得到卫生部的安全许可证明。
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Such regulations are sorely needed. A leading bioethicist in China last year estimated that more than 100 laboratories there offer stem-cell procedures, many of them unproven, although some clinics reportedly stopped offering the treatments after the regulations took effect. But the government needs to do more than simply announce rules; it needs to give companies clear instructions for complying with them.
目前这类法规是非常必要的。一位在中国著名的生物伦理学家在去年估计，中国有超过100家实验室都在提供干细胞疗法，其中很多都是未经检验的，尽管有部分医疗机构宣称他们在相关法规生效后就已经停止提供干细胞治疗。但是政府所做的不应该只是颁布法规，而是要提出明确的指示，让相关企业遵守法规。

The regulations have made little difference so far to Beike Biotechnology in Shenzhen, China's — and perhaps the world's — most prolific purveyor of stem-cell treatments. Beike develops therapies for disorders ranging from multiple sclerosis to lupus, based on adult and umbilical-cord stem cells. Its treatments, offered by more than 30 hospitals throughout China, have been injected into about 9,300 patients, who pay as much as US$26,000 for the procedure. Roughly half have muscular dystrophy or spinal-cord injuries, but many experts say that stem-cell treatments for those conditions are not ready for clinical use.
到目前为止，这些法规并没有对北科生物公司造成很大影响。深圳北科生物有限公司是中国——或许是全球——生产量最大的干细胞疗法供应商。北科生物以成体干细胞和脐带血干细胞为基础，为从多发性硬化症到狼疮的各种疾病研发了一系列疗程。在全中国各地有超过30家医院都在提供北科生物的干细胞疗法，全国约有9300名患者接受了北科的干细胞注射，他们每人大约要为其支付26000美元。这些患者中大约有一半都患有肌肉萎缩症或脊髓损伤，但是很多专家称这类疾病的干细胞疗法并没有做好临床使用的准备。
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Beike has not tested the efficacy of its treatments in formal clinical trials, says Alex Moffett, chief executive of Bangkok-based Beike Holdings and a spokesman for Beike Biotechnology, although he does say that some phase I safety trials are taking place. The company offers numerous testimonials on its website as evidence that its treatments work. But some media accounts report scepticism, and the mother of one Beike patient complained directly to Nature that her son's condition did not improve at all.
北科曼谷公司执行长官，同时也是北科公司发言人亚历莫菲特承认，北科生物还没有对这类干细胞疗法的有效性做过正式的临床试验，尽管他说过一些初级阶段的实验正在进行。北科生物在其网站上提供了大量鉴定书作为其干细胞疗法有效性的证明，但是一些媒体发表报道对此表示怀疑，而北科生物一位患者的母亲也直接向《自然》杂志抱怨说，在接受干细胞治疗后，他儿子的病情并没有什么改善。

Moffett says that he believes in the need for evidence based on clinical trials. As the company plans an expansion into Malaysia, the Philippines and Thailand, he says, it will complete clinical trials of every treatment's safety and efficacy, at no cost to patients, before offering the procedures commercially. He says that Beike “probably should have” taken the same approach in China.
莫菲特说他相信基于临床试验的证明是很需要的。他说，北科生物正在计划向马来西亚，菲律宾及泰国扩展，在进行商业程序之前，公司将会完成各项疗效安全性及有效性的临床试验，并且不需要患者支付任何费用。莫菲特说，北科生物早就应该在中国采取同样的方式。$ g! X# n) ?; D( y2 e
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Yet the company has passed muster with the government, says Moffett. Officials have visited Beike's facilities without closing them down, which he interprets as tacit approval for the treatments. He says he knows of no application steps for formal approval from the health ministry — and requested that Nature forward him any information about such procedures.
莫菲特称北科公司已经通过了政府的检验，应为政府官员已经来参观了北科的工厂设施，但并没有宣布将工厂关闭，他将此理解为政府对这种疗法的默认许可。莫菲特还说他并没有听说卫生部对正式许可有任何的申请程序，而且卫生部也没有要求《自然》杂志给他关于申请程序的任何信息。3 z) T6 {% k, \5 E

The problem, it seems, is that the regulations do not include enough details for implementation and enforcement. The health ministry is now considering proposed guidelines, created by a group of scientists and ethicists, that set out clear criteria for preclinical and clinical studies, and clinical applications. One of the committee members said that the guidelines call for an approval process that is easily accessible, includes an ethical review and is based on solid scientific data.
但问题似乎是这些法规中并没有为其贯彻和实施提供足够的细节。卫生部现在正在考虑提出由一批科学家和伦理学家制定的指导方针，这些指导方针清楚地阐明了干细胞的临床前及临床过程中的研究标准，还有临床申请准则。这个委员的一名成员说这些指导方针是以有力的科学数据为基础，并包括一项伦理审查，而且申请过程简单易行。# h0 X  l9 _* o$ y* l$ ~
6 z6 V9 g5 R% M* }# _! k( d. a
The committee member says that the government will decide “soon” whether and how to implement the guidelines. (A Chinese academic who has been following the issue says that implementation has been held up by disagreements between different government agencies.)0 J5 i0 e' w1 Z( n0 ^
该名成员还说政府将会“尽快”决定是否还有应如何实施这些指导方针。（一位关注这个问题的中国学者透露，目前指导方针的实施因为政府不同机关之间的分歧而遭到阻碍）
7 d/ Q5 C# J7 v  w
Soon cannot be soon enough. The guidelines need to be approved and put in place as fast as possible, and enforced swiftly and effectively. The longer that unproven therapies stay on the market, the greater is the risk that a history of use can be framed as evidence of safety and efficacy.
仅仅抓紧时间是不够的，这些方针应该尽快被批准并推出，然后迅速有效地实施。未经检验的干细胞疗法在市场上停留的时间越长，那些使用历史被做为其安全性和有效性的证明的风险就越大。
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Since an investigation of China's food and drug agency a few years ago found it to be rife with corruption (see Nature 446, 598–599; 2007 and Nature Med. 13, 889; 2007), the government has worked hard to put together a system that balances drug-company profit, the requirements of drug innovation, and patients' health and welfare. Those efforts offer a model for regulation of stem-cell therapies. Anything less than a clear, detailed set of rules is a disservice to scientists who are working hard to understand stem cells and their clinical promise, to companies that are taking big financial risks and doing proper clinical trials, and most of all to patients.) z9 f0 \: S- a0 N; R2 i
中国政府在几年前花了很大的功夫整合了一套体系来平衡药品公司盈利，药品创新需求，患者的健康及福利，因为中国食品和药品监督管理局在在当时的的一项调查发现这三者之间充满了腐败。这些努力为今天干细胞疗法的准则提供了范本。所有不够明确，缺少细节的准则对那些努力了解干细胞及其临床保证的科学家，冒着极大经济风险做着正规临床试验的公司，最重要的是广大患者们，都是极为不利的。

作者: FreeCell 时间: 2011-1-4 15:31

少拿“干细胞”骗人，媒体、医生当心诈骗罪（转帖）* M4 S7 R% S" D: ]
http://tieba.baidu.com/f?kz=849046522
2 ]! ]. l2 _2 U& s$ H) \
少拿“干细胞”骗人，媒体、医生当心诈骗罪
) _  n, y) j: `: N
   “胚胎干细胞”尚无结论、“体细胞治疗乙肝”风波未平、“央视神医”欲罢不能、“治疗性乙肝疫苗”假药正打.....昨天，北京某“干细胞治疗中心”的“神经干细胞治疗”又被某官方媒体隆重推出了。6 i" W. Q$ U% P7 l& V

   老百姓看到这些代表“最新科技成就”的“新技术”除了神奇外，不会有什么反应。如果真正的医学人员看到，就只有好笑和愤怒了：中国的干细胞研究什么时候跑到了世界前面，什么时候被批准为“治疗”了？如果神经干细胞移植成为“治疗”，全国、全世界千万数量计的“不治之症”患者还不挤爆这家破诊所，用得着丢人现眼地做广告？4 p% P( Y' w) Y+ B4 `* _( u/ j8 M

   “干细胞”到底是什么，90%以上的国人并不清楚。但中国不少医院和“研究机构”却早已攻克了世界至今仍无法解决的、成堆的基础和应用难题，将其变成了“普通治疗”。那么，这些中国人创造的“奇迹”是真的吗？会是真的吗？
4 x. J) b8 b# r9 v# E
   八字没一撇的“神经干细胞治疗”. e9 b0 R+ O* f9 v8 s( n6 `

   干细胞（stemcells，SC)是指有自我更新和分化潜特性的细胞，1998年Wisconsin大学的James Thomson和Johns Hopkins大学的John Gearhart从人囊胚的内层细胞团中取得胚胎干细胞，干细胞研究步入高潮。
+ E& @6 w( r( L6 S+ N! k/ n& ^
   神经干细胞（neural stem cells，NSCs）研究几乎与干细胞同时起步，是近年的研究热点之一。北京、上海等地成立了专门研究机构，目前整体水平相当于国外2002-2004年水平，与欧美等主要国家存在较大差距。

   综合国内外文献，在世界范围内，神经干细胞的临床研究主要集中于神经退行性疾病如帕金森病、亨廷顿病、缺血性中风、老年性痴呆、脑胶质瘤等。2001年以来，我国在神经干细胞研究上取得了一些进展，先后培养、分离成功了干细胞。但与多数国家一样，我国NSCs的基础和应用研究才刚刚开始，包括中枢神经系统中干细胞的作用、功能和位置，体内观察干细胞与在体外分离的干细胞是否同种细胞，神经干细胞特定功能状态的调控机理，体外操作对于细胞分化特性的影响，干细胞定向分化的诱导因子及其它们作用机制，和神经干细胞的真正来源，神经干细胞诱导、分化及迁移机制，定向分化诱导在NSCs等决定神经干细胞移植命运的问题仍未解决，临床应用只是遥遥无期的“美好愿望”。
% w2 f8 h$ }& p4 B7 i
   截至目前，世界上还没有任何“神经干细胞应用研究”完成临床试验，也没有任何“神经干细胞治疗”被任何国家批准为正式治疗方法。因此，任何机构、任何个人都必须明确宣示“神经干细胞治疗”是实验研究，并非临床治疗。否则，便是违法犯罪行为。8 [7 }* N9 v: |- @6 w
1 y; R. f2 p# m9 @5 V3 k& k/ `2 g1 B& R
   目前，世界上广泛而被默认应用于临床的唯一干细胞治疗是“人体造血干细胞移植”，这种治疗给广大患者带来再生希望的同时，也在不断暴露其安全性、有效性、稳定性、长期性、经济性等众多问题，还需要长期艰苦的研究，尚无法还无法改变痛苦的现状。

   除神经干细胞、造血干细胞外，目前世界干细胞研究获得突破的还有心肌干细胞、胰腺干细胞、肝脏干细胞、血管平滑肌干细胞等，但均处于起步阶段，还不具备任何临床应用意义。
6 j* X0 N/ u( T& ]) Q
   实事求是地，“干细胞”离走出实验室，走进医院、寻常人家，还有非常遥远的路要走。与医学发达国家相比，我们要走的路更长（干细胞、神经干细胞研究现状请查阅相关文献，此处不再叙述）。

   但是，对于“一不小心”走进了“临床治疗”的我国“神经干细胞治疗”又该如何理解呢？3 C( {4 N; B5 {& J$ H

   在某官方媒体的报道中，大篇幅记录了一名因被“神经干细胞”治愈而欢天喜地的“洋患者”。我们姑且相信这名患者及其治疗前后的感觉都是真实的，那么，这家“干细胞治疗中心”是用什么方法确认是“干细胞”的功劳，又是如何观察到这个“神经干细胞”在患者体内的增殖、成长并实现神经元及神经再生的呢？如果研究者有特异功能我就无话可说了，如果没有，其监测设备是从哪里来的___美国、德国、英国、以色列、日本？好象这些“干细胞老巢”都还没弄出来呢。

2010-8-4 16:34 回复

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2楼$ X" l4 k: Q5 r6 O
: H4 `* d9 Z7 v" q+ D. x

   除了“干细胞问题”，恐怕“治疗中心”还需要出示这个“干细胞治疗中心”的资质及审批文件，还需要搞清楚这名患者是否癔症或没病找病吧。

   我还有个问题搞不懂，为何又是北京南郊？有大大的大学作后台，有全球领先的“神经干细胞治疗”，跑到荒郊野外想告诉我们什么呢？4 k' u& S/ L1 n, E8 |8 P
: M: u" n* }$ L% u, ~
   “新技术”、“新疗法”几个不是骗局？; e1 |2 J: B5 f( b% m+ L1 f
; P3 m6 o$ t  J# p7 w; L& g" ~
   长期以来，我国媒体已取代学术专门机构，成了医学科学发展的“发布平台”。我国每年通过媒体宣传或报告的“世界级”重大研究进展不低于500起，其中绝大多数将“研究”去掉，直接改为“治疗”。实际上，我国医学界每年达到世界水平的医疗研究成果不超过10顶，领先世界者可视为0。而达到“世界领先”又被批准用于临床治疗者，至今还没出现过。7 |% @5 r& }% t) `  @) @
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   90年代以来，我们也经常参加国内国际学术会议，没有少碰到“干细胞”、“基因”之类的时髦词。但是，历年在媒体报告“重大进展”、“重大突破”、“治疗成功”者，我还从未见过或听说过有谁敢在学术会议上作类似报告。如果谁敢冒此大不韪，恐怕标题未念完，就会被轰下台并被授予“骗子”的光荣称号。1 ^! n5 r4 ]/ {& G

   在我看来，“最新成果”不敢拿到学术界去报告并非学术界不重要，而是在那里骗不了人，也骗不到钱。而媒体的主要受众不是专业人士，而是普通老百姓，他们不懂医学和医学研究，他们有治疗需求，是医学败类的“财神爷”。3 g" a: o  I& p

   2000年以来，我国媒体报告的“医学进展”几乎都遭到了医学界的广泛质疑、否定、打假。这不是“妒忌”，而是这些“发明创造”太经不起科学的考验，甚至“一眼就被看穿”了。) C& H7 }" r' G$ g+ g' V" a

   媒体广播的“重大医学进展”集中于目前尚未攻克的疾病，以病毒、免疫、肿瘤性为主。病毒性疾病中又以“乙肝”为主，选择它是因为中国庞大的市场。而免疫性、肿瘤性疾病则因其高昂的治疗费用。; {  ]% \1 F6 g
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   至今，世界上还没有任何一种药物或疫苗能治愈病毒性疾病，没有任何一种“乙肝治疗性疫苗”完成临床实验获得任何国家的申批；包括“造血干细胞移植”在内，“干细胞治疗”还存在大量安全性、有效性、可靠性、长期性甚至伦理性问题，在世界所有国家都属于死猫逮耗子的“临床研究”阶段，而不是“临床治疗”；目前世界上唯一可能治愈恶性肿瘤的方法仍是外科手术，干细胞、基因等治疗连起步都算不上。2 T( O( n3 t/ o: N
( {$ N+ A1 Z" l8 V- x; A9 r
   近年来，我国“重大医学进展”多数是由“一夜成名”的“著名学者”、“研究员”、“研究所长”、“治疗中心主任”们报告的。但他们的名号大多名不副实或根本没有，“研究所”、“治疗中心”要么是凭空捏造的，要么是医院自封的。他们的目的只有一个，就是骗名骗钱，今年央视等主要媒体的报告的“重大突破”和这次的“干细胞”都不例外。/ b$ Q  X" y! x+ P# E
9 q4 Q" q' n- j
   10多年来，除了这些名不见经传的“散兵游勇”，不少正规院所也加入到了“医学诈骗”的行列。他们的研究项目是真的，药物和“治疗方法”也真有其名。但是，这些“正规军”忘记了他们研究的药物或技术有“成功”、“基本成功”、“失败”三种结果，有“治愈”、“有效”、“无效”三种体现，有“安全”、“基本安全”、“有害”三种方向。同时，也忘记了自己是在作研究、实验，而不是“治疗”：在世界任何国家，研究中的实验治疗都必须是志愿、无偿、禁止收取任何费用的！
8 C, K0 H  d$ g
   医学“正规军”也造假、欺骗甚至诈骗不断仍是为了钱和名。其中造假是为了骗取国家经费，用“实验”替代“治疗”则可在骗取国家经费的同时，又从患者身上诈取高额的“医疗费用”。( w( @9 L! o7 Y" f7 w: \/ @
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2010-8-4 16:34 回复
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3楼
( R. ?9 G4 F4 ^' |
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   目前，我国医学界已成科学造假、诈骗的最高发、最高危地带。; J: m5 r- ^: g% \

   医学骗局为何屡禁不止？! D& {* C8 [) P6 K  ^; Z
2 v2 w. A( v2 t" k7 X  Q7 y1 `
   医疗相关的欺骗、诈骗事件已占据了我国科学“恶劣事件”的“半壁江山”，从10年前局部的“星星之火”已燎原到了全国各地，已成了最主要的“科学公害”。
. x8 E7 z- ?: B
   将医学实验变相为“治疗”实际与“731部队”没什么区别，这种行为在世界范围内都是刑事重罪，将面临终身监禁或死刑。但在我国，通常会“不了了之”。即使因民愤而“查证属实”，也不过是“罚款”、“吊销资质、执照”等行政处罚。在我的记忆中，除广州某医院等因“新技术”造成19名儿童死亡而有人被判刑外，均“安然无恙”。9 `: @, f% e0 a' ~- G
3 c& U  D" D+ J; S0 K, l! f8 b1 _
   很显然，我国在相关法律上的空白太多、太软弱，违法犯罪的“低成本”、“无代价”、“高收益”是我国医学研究违法犯罪泛滥的根源。而医学研究从规划、申请、招标、审批、进展上的偷鸡摸狗又令医学界内部也“谁也不知道谁在干什么”。这种由官僚、学霸主导的，“见不得人”的科研体制不光是我国科学进步的最大障碍，也是科学骗子们的“沃土”。
- I- r( O0 j6 b2 d) i
   我不相信大学者、大院士、大泰斗们看不见这些“医学事件”。但长期以来，又有谁站出来哪怕是轻轻地吆喝一声？最难令人接受的是，不仅未看见学术“老大”们挺身而出，反而在一系列的造假、诈骗甚至恶劣医学犯罪事件中，著名专家、院士们一扯一大把__在今年曝光的几起“事件”中，哪一件少了“大佬”们？

   我不知道主管部门面对这些“伟大进步”时作何感受，大家有没有脸红、耳热、心跳，有没有想起自己的职责、本份呢？
4 g; a+ d% S- S1 Y% v" }3 `4 @
   在绝大多数国家，任何新技术、新疗法应用于临床治疗之前都必须首先完成基础研究和IV期临床实验，提供完整的安全性、有效性、稳定性等基础和实验报告，经卫生、药监、食品药品、科技等主管部门批准后，方可开展临床治疗。否则，就是违法犯罪行为，将受到法律的严惩。% |1 b3 `0 Z! k2 |& Y0 B

   我国相关法律也规定，医学研究（包括各期临床实验在内）禁止公开实验对象及其身份，也禁止任何单位和个人以实验者进行任何宣传，更不允许以志愿者作广告。
  C+ w# R  [; H6 M3 {* I
   如果这些“重大成果”出现在美国，当事者不仅会重罪入监，还会有无数人将“神经干细胞治疗”当作致富“大宝”，向“治疗中心”发起铺天盖地的诉讼和天价索赔。

   相关法律的疲软不堪、漏洞百出，医学科学界的混乱不堪、权势交集，主管机构的熟视无睹、软弱无能，媒体唯利是图、良心不再，民众常识贫乏、查证无门是我国医学骗局屡禁不止、日益泛滥的核心。其中最大的责任在于法律、主管机构和医学界本身。
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   明天媒体又会给我们奉献什么“医学奇迹”呢？4 }: K. x- b5 [
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   个人观感，仅供参考 ; P0 A, F: H  f; @9 ^+ C
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作者: tpwang 时间: 2011-1-8 22:13

有规则的干细胞临床应用的一个前提条件是合理有效的管理体系，这是一个世界普遍的问题，而我国有我国的特点2 c5 V5 i- M: f4 y
和想法。
( e( \6 J% A: ]; T: p
目前争议未决的问题包括但不局限于：自体VS异体，产品VS技术，资质准入制VS产品技术准入制，审批VS监管机构等。; x' D. j# K6 k- _' z
比如，临床不少人认为自体干细胞应该放开，由医院自行决定。有人觉得应该加上体外操作程度的限制，也就是说是当
作技术还是当作产品来管理。如果是当作技术，就不需要SFDA审批等。资质准入设计设立评估审核批准有资质的医院或
机构有权从事干细胞治疗，或仅依据产品与技术审批，不限定医院资质。审批与监管机构，在药监局与医政司之间有比较" P6 p' g6 E# S# N
复杂的不确定性。

从大方面来说，不能限制了技术与市场的发展，但也不能失控。很多人就当作灰色地带打擦边球了。把干细胞归为第三类7 Y j; e% e6 @ i4 t
医药技术归卫生部直接管理，只是大框架上的，具体的管理规则与体系并没有出来。这里面有技术规则，管理标准等。
国际惯例来说，一向认为我国医药监管不够严，干细胞是一个新的受批评目标。
' i( N& P" Q: v/ o A
至于国内标榜干细胞治疗的公司与机构，首先要确定是否真干细胞，然后才谈得上有没有规则的问题。很多基本上是挂羊1 F0 M, p4 }' N6 [- E
头卖狗肉。

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作者: happybb 时间: 2011-1-28 22:07

现在研究的关键干细胞能否如我们所引导的方向去生长并起到生理作用，我所知美国现给老年痴呆症患者做干细胞治疗效果就不好！新细胞的多巴胺不足以起到治疗作用！而且我个人认为干细胞很容易与癌细胞会产身某种联系！控制不好会加深癌细胞的活性导致失控性生长扩散！我有一种想法在体外建立一个可控的无免疫原性的模拟体（非人体）在其身上培养出我们需要的组织，在培养好后经精密的检测再用外科移植人体！这样安全性有所保证！避免在人体内二次生长！

作者: weiyin 时间: 2011-2-14 16:55

是啊。干细胞就像双刃剑。到底它在体内如何走向，还是个谜

作者: mqz_11 时间: 2011-2-14 17:50

顶顶。。。。你。。。哦。。。

作者: regene 时间: 2011-2-24 09:43

密切关注～

作者: fordhuhudadad 时间: 2011-4-5 16:13

看到这么多同道发表真知灼见，在下欣喜不已！; |7 d5 t( }2 R) T" x" t* |' |
对于干细胞，我个人目前是这么看的，干细胞研究工作就如同人类对探索火星的工作一样，目前已经取得了初步的成果，但是这些也只不过是几棵小树而已，根部还没有看到森林，如同一位老师说的，干细胞如同是一个新发现的海域，它的版图目前还没有看清楚，版主取名细胞海洋是对目前干细胞研究名副其实的写照。: i3 |1 r( Y, g r) ?
认识有限带来的问题很多，包括临床上有部分医院，具体操作的机构和人员缺乏相关基础知识，更缺乏严格的操作要求，挂着干细胞治疗的牌子，利用医院特定的客观环境，进行粗放的临床实验，对于病人确实存在一定危险隐患。
相信将来对干细胞有了更全面、更深刻认识和更有效的技术经验后，干细胞治疗将会为更多患者提供安全、有效、规范的治疗方案。* U- N; b5 W2 p5 q
申明：本观点仅代表个人，或许有不实、不准之处，且不针对任何医院或机构。

作者: karnin 时间: 2011-4-7 18:41

干细胞临床应用还是应该谨慎再谨慎，虽然在实验室也在脐带MSC, 但仅限于科研，对于应用了临床我觉得在没有安全的保障下，根本不敢去做，况且，国内现在关于干细胞治疗的法律实在是太滞后了，使得干细胞研究越来越冒险~~~~
有的机构已经尝试去做器官移植后发生移植物排斥，还有免疫性疾病SLE，虽然说病人是无药可救的情况下使用干细胞移植治疗已经看到初步的效果，但以后会有什么，还是个谜~~~还希望赶快规范化，法律化干细胞移植治疗~~

作者: clairezy1983 时间: 2011-4-9 00:08

我从上研究生开始就一直跟着老板做成体干细胞的临床工作，我们是获得药监局批件的，我在临床试验中扮演CRA——临床试验监查员的角色，亲眼见证了干细胞在临床应用的诸多操作性和法制上的难题，临床效果是肯定的，就目前的研究看来，安全性也还可以。给我的感觉是药监局十分谨慎，他们不愿意在干细胞的临床应用这一块走在国际前列，即便是我们有这个可能和潜力，药监局在等，在等国外的干细胞临床应用的成熟…………
其他目前自行开展的干细胞治疗，我不妄加评论，但是我同意楼上的说法，国家的确应该尽快想办法规范和法制化干细胞治疗，毕竟是用于生命体的，毕竟干细胞的研究还只处于十分年轻的阶段。

作者: jsycqnfangcheng 时间: 2011-4-17 14:15

造血干细胞移植是干细胞移植的一种。我是搞血液的，我科已开展多年的造血干细胞移植，包括全相合、半相合、脐血移植，自我感觉总的效果并不是很好。其中自己接触的仅两位现在仍存活，其余基本上均因在移植过程中，或出院后复发等died。具体原因我也不改瞎猜了，总之跟媒体宣传效果并不符合！因此在与患者谈话时需把最坏的结果告诉患者及家属，移植费用高，且是有很大风险。

作者: xjhou17011 时间: 2011-6-1 15:50

造血干细胞移植和干细胞治疗非血液系统的疾病还是有所区别的。而且我看国外的文献，现在好像很多倾向于干细胞分泌的营养因子等生物大分子物质的作用，而不一定是干细胞就分化成具体的某种细胞。这样解释的话，干细胞不需要植入，原有的免疫系统也没用被破坏，所以就不用担心GVHD了吧？？？8 j( y% N; [) F
另外，我感觉实验室做干细胞是很严格的，但是在临床上大夫的手中是不是注意无菌的问题。之前也有过疑问，干细胞治疗神经损伤的疾病，都打到蛛网膜下腔，不怕感染么？还有治疗心梗的，会不会有栓塞的风险？？？所以，在干细胞应用中，除了侧重干细胞的机理研究，干细胞治疗具体疾病的具体的临床应用方法也应该形成一个统一的标准。: X8 @; A2 Z- J/ k0 E) O- F# E
可是听有的大夫说，就算心梗的病人是放支架，也用很高的风险啊，所以干细胞是不是相对某些已经用于临床的治疗手段还算是安全的呢？我想干细胞的临床应用之所以有这么多人讨论，有这么多人追捧或质疑，可能还是因为它在相当多的疾病面前是患者最后的希望稻草吧，同时能够应用于多个领域也是它的魅力所在。+ D& s) b8 F7 N9 E: t+ V |. d7 x
有的同志总说国外还没有怎样怎样，有的同志说国内造假啊，混乱啊怎么怎么样。国外就没有么？韩国的老黄应该大家还有印象吧，我总是很郁闷，就好像我们总是被国外的人牵着的那个东西，当然国外的人很牛，可我们四大发明的老祖宗更牛，为什么我们就不能走在他们前头。我想干细胞就是我们的一个希望。

作者: lizzy_81 时间: 2011-6-1 18:06

干细胞移植临床还有很多问题。比如疗效的评判标准，病人的入选标准，还有干细胞移植会不会引起肿瘤。感觉现在干细胞行业也是摸着石头过河，虽然有些病可能有些疗效，但是过分夸大就不好了。不然患者花了大把的钱，却没有得到期望的效果

作者: langziforever 时间: 2011-6-22 17:19

我觉得这样的讨论非常必要，实验室的科学研究是为了给应用提供机会，但是如果真的应用到病人身上就需要谨慎谨慎再谨慎了，这已经超出了职业道德的范围，而是人命观天的大事！

作者: helong 时间: 2011-6-26 16:41

干细胞的应用无疑给病人、家人及医生带来一线希望，其治疗理念也是先进的，可以说现在的很多治疗方法在50年或更短时间内就会被当成失败教训；
总拿循证医学说事，就真的科学吗？做了才能循证！
目前的结果是干细胞治疗基本有益无害！！不要因噎废食。

作者: sunsong7 时间: 2011-6-26 20:34

回复 helong 的帖子
) ^2 X! h; r8 ~( ~' K" W9 R2 E
按照楼上的说法喝香灰，跳大神是不是有益无害？
无知者无畏并不可怕，怕的是那些披着天使外套的兽医...
请问你所说"有益无害"从何而来？？

作者: icerwyj 时间: 2011-7-12 09:15

批评干细胞的，有多少是做过的？调研过的？医学同其他的科学不同的是以人的生命与健康为代价的实践科学。我们总不能因噎废食。
对于新生事物，要么选择接受，要么选择旁观，如果选择反对，一定要拿出真知灼见。

作者: haohaizi200508 时间: 2011-10-9 15:54

感谢各位同仁的探讨，我也觉得干细胞治疗需要再谨慎些，不能浮躁，我们实验室有一些老师也在研究MSC对某些疾病的治疗作用，如糖尿病，还跟一些医院合作，反正机遇与风险并存，只希望研究能再踏实些。。。

作者: 干细胞希望 时间: 2011-10-31 11:45

科学都是在实践中进步的，如果没有实验数据怎么能知道他对人类的利弊呢？不过这种实验应该在国家层面上进行安全性控制！

作者: mbpsky 时间: 2011-11-4 14:20

回复 sunsong7 的帖子% S/ o: \# j4 p. \

这是北科生物那个人说的吧。病人等不急了....

作者: 良辰没景 时间: 2011-11-25 14:57

事情总有两面性的，对于已经没有多大希望的病人来说，干细胞也许是最后的救命稻草。

作者: suning5 时间: 2011-12-14 14:06

beike的市场在萎缩，整体来看，干细胞市场在萎缩。欧美国家的人，很多都不来治疗喽~

作者: huwei18120 时间: 2011-12-15 19:46

回复 macan_l 的帖子* l# v% c- d- |

请问您的骨髓基质细胞体外扩增分化后，是否鉴定？您的有效如何评估？

作者: 希望一号 时间: 2011-12-26 16:52

回复 sunsong7 的帖子

非常赞同老狼的观点，不能昧着良心挣黑钱啊，患者已经很可怜啦

作者: 都督中外诸军事 时间: 2012-1-4 22:10

作为一个病人家属，我是支持干细胞的，希望他早日成熟

作者: 都督中外诸军事 时间: 2012-1-4 22:11

作为一个病人家属，我是支持干细胞的，希望他早日成熟

作者: 干细胞希望 时间: 2012-1-28 16:03

hylok 发表于 2010-12-31 08:04 , f3 q) I/ |9 A+ N
我们对比一下放疗、化疗和干细胞治疗的效果，放疗、化疗可能连一半的治愈率都达不到，而且在不同身体状况下 ...

你说的很好

作者: 清水源 时间: 2012-12-23 16:53

2年过去了，不知道楼上的各位有何新的看法？

作者: 清水源 时间: 2012-12-23 16:54

2年过去了，不知道楼上的各位有何新的看法？

作者: lousia04306 时间: 2013-1-30 12:33

就目前而言，很多疾病当前的技术无法攻克，干细胞治疗这一块处于一个非常模糊的阶段，动物实验尚不明确疗效，临床又在紧接着开展，而且打着治疗的口号做临床研究，这是做真正的研究还是在拿病人的生命在做研究，是否应该征求个人意见进行研究，而且昂贵的医疗费用是否合理，这块对于当前的治疗这块的管控仍是一个较大的缺陷。

作者: seven1012 时间: 2013-2-18 08:44

现在就白血病用的干细胞移植最多吧

作者: lsp1978 时间: 2013-11-20 20:29

行动好过争论，希望干细胞试验多起来。实践出真知。试验有代价也是应该的。毕竟其他治疗方式也是建立在试验失败的基础上。人类需要走向文明，争论，保守不能带来发展。

作者: yuyuemei 时间: 2014-3-17 09:59

您好，我想请教您几个问题当干细胞到达人体后，会到哪里去了？如何发挥作作用的？自体干细胞有效果吗？血液中存在免疫干细胞吗？

作者: fordhuhudadad 时间: 2014-10-22 23:43

前辈们的观点引人入胜，受益匪浅啊！

作者: 易文赛 时间: 2014-10-27 11:32

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3 N. e+ f% u- y5 Z
支持

作者: hanjinsong 时间: 2014-12-19 11:05

都是几年前的观点了

作者: yongjia200 时间: 2015-5-8 08:53

回复 hylok 的帖子6 Q5 K1 B4 U* R: Q7 N
" D/ N3 w/ x0 U8 }- }
我觉得你说的也对。
当一个人即将面临危险的时候，即使只有一点点希望，也要去尝试的，这个就不是伦理和道德所能够解释的。5 n( R+ n0 }( ~- t
我深有体会。

作者: yongjia200 时间: 2015-5-8 08:54

回复 hylok 的帖子% z& Y$ L$ ~* {

说的是

作者: you788 时间: 2015-7-3 02:04

很好很好

作者: EniceAn 时间: 2015-7-3 09:28

据我所知，现在很多二三线城市都开启了生物免疫治疗项目，是不是意味着相关技术已经走向成熟？

作者: georgeguo 时间: 2016-8-23 18:04

学习了7 j- P) M& H( b% z

作者: pekingxiaoe 时间: 2016-11-28 18:06

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版主说的对，研究要创新！但是临床应用要谨慎

作者: happy_noel 时间: 2017-2-7 08:26

回复 sunsong7 的帖子
- h% ?! c/ v; M5 G, b+ y& L' A
临床需要谨慎是必须的，这关系到患者的安危。你提出的这些问题西方国家的医学是如何解答的，他们能够详细的阐述这些机制吗？如果能够，咱们可以虚心学习，如果也是含糊不清，他们的临床用药是怎么批准通过的？他们应该有更严谨的审核过程。

作者: tyceric 时间: 2017-3-18 11:58

深入了解公司的背景，专利或FDA上临床的许可，才好多方的考据公司实力

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