干细胞移植滥用内幕

sunsong7

2011/04/25 13:51    来源：YNET.com 北青网  北京科技报    谭娜 马佳 / R+ z# z9 ]2 z3 ]/ {; J$ f
http://bkb.ynet.com/article.jsp?oid=781316958 X. k9 w0 u7 k1 h8 `
由于这些干细胞的性质，没有经过科学鉴定，也就是说，这一批干细胞可能对这个病人产生作用，但是下一批可能就不会如此幸运了。9 ~% a2 p% O9 U* L' E
　　干细胞移植，目前尚处临床阶段。然而，国内有多家医院打着干细胞移植的“幌子”，向患者收取高额费用，而一些疑难杂症患者，对此也趋之若鹜。近日，记者对干细胞滥用现状，展开了调查……0 L4 U) e$ j0 v2 g. P5 ~9 E6 `+ k) Z
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　　国家目前尚未放开% @0 s" b4 d9 ?& F/ y$ e4 G& u& C9 S
　　记者以糖尿病患者的名义，致电天津某知名军医院细胞治疗中心，咨询干细胞移植的治疗方法。接听电话的是一名女士，她说，经过检查，如果没有肿瘤等其他问题，就可接受自体干细胞抽取和培养。通常从大腿根部抽取，经过2～3周的细胞培养，就可进行回输治疗。% X9 g6 C9 m; a0 U& e7 D- c

# J! f) d- ^' Y　　在该细胞治疗中心的网站上，记者看到，干细胞治疗几乎可以治疗所有疾病，尤其是一些疑难杂症，包括一些很难根治的皮肤病，像牛皮癣一类的。5 Y' ?" m5 _$ _

6 G# M2 l' c3 X/ A8 h" h　　随后，记者以真实身份，找到该治疗中心的负责人潘女士。她告诉记者，医院的干细胞治疗很正规，干细胞主要取自自体周血干细胞或者骨髓。针对每种疾病，干细胞植入的方法也不同，糖尿病是直接回输，帕金森就得是内部植入了。  O  i  _( l$ F* g* U* U3 C

( U' Z9 }. r; w& Q5 Q5 B　　“干细胞移植，国家目前也没有相关的评价标准，但我们肯定是正规的，而且有中科院院士带领的科研团队。”潘女士说。不过，她也向记者道出了真相：“其实国家对干细胞治疗还没有放开，仍还在研究阶段。
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& b: `' |5 N" d  }7 F5 @1 g. ~　　现已形成完整产业链
- {9 b8 N. \2 S  G　　据潘女士透露，干细胞治疗的时间为一周，如果在本地，通过门诊就可治疗，治疗费用需要两万多元。至于治疗效果，以糖尿病为例，若无需打胰岛素，病程只有两三年的患者，通过手术可彻底治好；但若需打胰岛素，病程比较长如十年左右的患者，效果就会慢或者差，恢复时间也很长。
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　　“高昂的费用背后便是高昂的利润。”有业内人士在采访中说道，截止到目前，在中国，所谓的干细胞治疗，已经从细胞的来源、制备到对病人的营销、治疗，都已形成了一个完整的产业链。而在这其中，每一个环节都是盈利的，特别是利用脐带血干细胞来进行治疗，其利润就更是可观。
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7 j; \5 s+ z% _( a　　该人士指出，从患者身上采集脐带血，在医院里面一般价格大概在300元左右。但是，经过体外一系列的培养过程，到用到病人身上，可能是4万甚至8万，这中间确实是要消耗一些费用，如人工成本等，但相对来说还是很低。也就是说，这个中间的利润，是相当可观的。
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　　手术存在多处混乱( ~) L6 l& U2 M+ V; ]# E: `& j
　　“目前国内有认知性的误区，”清华大学医学院干细胞与再生医学中心教授郭伟告诉《北京科技报》，“科学上所提出的胚胎干细胞，是特指胚胎早期从囊胚内细胞团里取出的干细胞。但是在国内所指的胚胎干细胞，则是指从胚胎中提取的组织干细胞。
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　　“当然，一些干细胞移植病例治疗效果非常显著。”郭伟说，有瘫痪病人在打入干细胞后，手都能够自主活动。“但这些干细胞的性质，没有经过科学鉴定，也就是说，这一批干细胞可能对这个病人产生作用，但是下一批可能就不会如此幸运了。”8 U7 z3 I' s- [, H. O: |

* }5 U! v2 J0 A% n+ Q　　由于缺乏科学的鉴定，对于干细胞产生的疗效，郭伟表示需进行进一步的科学研究，“究竟是打入体内的干细胞起到了作用，还是外源干细胞分泌的某些物质，诱导了体内的一些物质或细胞产生了治疗效果，目前还需要进一步鉴定。”
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* e" M8 ^4 d9 v. m2 ^' i　　“干细胞治疗的主要问题，在于身体对干细胞的排异反应。而除了这些可知的问题，还有很多我们并不清楚的问题。”中国科学院院士翟中和说，目前，干细胞研究还处在动物实验的阶段。虽然有医院在临床治疗上使用，但是效果并不明显。“干细胞研究有前途，但并不代表一定会有很好的应用结果。”$ d: B. V2 E1 }- t
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　　术后缺乏跟踪和鉴定# H: t6 `* q* z* f% F
　　在国外，对干细胞手术极其严谨。以胚胎干细胞为例，国外的医学者发现将胚胎干细胞直接打入体内，就有可能引起畸胎瘤，而畸胎瘤就是一种癌症，所以胚胎干细胞只有在体外分化成为特定的组织干细胞或者成熟细胞，并除去胚胎干细胞后，才能用于临床治疗。6 \! k, [' i: Z' c3 f
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　　郭伟告诉记者，美国在进行干细胞移植时，此前要在实验室验证干细胞的效果和毒性，然后进入动物实验，在进入人体试验后，必须经过美国FDA的批准，才能开始临床1期的安全性测试和毒理性测试，临床2期初期疗效测试，3期大规模测试，在足够有效以及安全的前提下，才能进行临床使用。“这个时间大概还需10年。”
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　　然而，郭伟发现，“中国有医院已实际进行了干细胞移植手术，有的医院甚至在推广干细胞治疗。”令他感到遗憾的是，在进行手术后，几乎没有严谨的术后长期跟踪和鉴定，也没有针对干细胞本身的特性进行科学的论证。
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7 F+ x! v7 f, N  {- L- ]$ @　　“如果能够为这些接受干细胞移植的病人，建立一套完整的临床档案，以及长期的科学跟踪鉴定，那么中国在干细胞移植领域，很可能就处于世界领先水平。然而，现状则是我们没有很好地研究这些已有的病例，为将来更安全、更有效的干细胞移植打基础。”郭伟说。
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　　“干细胞要从工业化生产、鉴定、运输最终进入医院，医院的资质，做手术的成效都要有一个标准的条例出台。”郭伟说。0 }$ n: {0 X0 `: ^) i" |4 i, {

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是不是，应该有更多真正临床权威来提出一些病例治疗数临床数据，更好的提出一些真正已知有效的治疗适应症。干细胞毕竟是21世纪的前景，是很多病人的希望，临床必须规范而有序稳步进行。青霉素在很久以前就是如此规范吗？规范也是一个慢慢形成的过程吗？毕竟还需要更多的积累和探索，资源的共享很重要。所遗 有了《干细胞之家》！

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现在市场的态势，是已经把干细胞神话了

lizzy_81

有些干细胞治疗还是有作用的，尤其是神经系统这类的。但是把干细胞宣传的像包治百病一样，就有点神乎其神了

千里草

干细胞研究及应用的确具有很好的前景，但是在目前国家及政府各级相关部门未出台相应严格的法律规范时，我们对干细胞的应用还是应该慎之又慎，更不应该向上文中揭露的那样在高额利润的驱使下违心地进行，毕竟在德先于能。现在大部分的临床医生对干细胞的基础及临床应用知识缺乏深入的认识和了解，有关专家应该在此方面为广大一线工作者提供方向和准则。总之应该在确保安全的前提下有所创新和突破！

asasy

"在该细胞治疗中心的网站上，记者看到，干细胞治疗几乎可以治疗所有疾病，尤其是一些疑难杂症，包括一些很难根治的皮肤病，像牛皮癣一类的。"2 J1 p% `+ a& R' k# x" n' X
其实干细胞移植治疗牛皮癣是可行的，我们医院就有治疗过，效果不错。因为牛皮癣是一种自身免疫性疾病，可通过干细胞重建免疫系统，另一个在皮肤科常用干细胞移植治疗的是天疱疮。
0 ~/ K1 @6 Z7 n; i- H: W- C8 }但是干细胞移植需要的设备投入是相当大的，这个医院可能不具备实行造血士细胞移植的条件，不知道LZ说的是不是这个意思？

细胞海洋

回复 username 的帖子0 F, I0 U/ C4 Z4 b5 l- B- E
" T7 P( B2 t( R! @1 E3 I: R7 a
医院名称屏蔽 以免引起误会

username

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目前医院进行干细胞治疗的医生，多不懂或较浅接触干细胞研究，基础研究背景较弱，思维模式倾向临床，因此在临床治疗过程中采用有效跟踪、评判等有一定难处，这也是中国治疗了这么多病人，高水平的文章没几篇的原因之一。再加上临床任务重，没多少时间进行思考和总结。如果临床从事干细胞治疗的医生能素质较高（没有贬低的意识），是既懂临床、又懂科研的医生，疗效评判、治疗总结等会好一些，得到的信息会更有帮助一些。建议有关专家能提供一些标准，如：病人如何选择和分组，什么样的患者才适合干细胞治疗？接受什么样的干细胞治疗？治疗中和治疗后如何观察和观察什么，等等。国内几个干细胞治疗比较规范的单位，*********************************，应多提供一些信息。

username

我国干细胞研究和治疗在世界范围内是有很大贡献的，国家也是非常支持干细胞研究的，比如今年3月科技部公布的干细胞重大研究计划，共资助6个领域，除外干细胞研究，其余是纳米研究领域、量子调控、蛋白质研究、发育与生殖研究、全球变化，共有8个关于干细胞研究的的资助领域，其中诱导性全能干细胞又是资助的重点。这8项干细胞资助的领域分别是：1)        利用非基因组整合技术建立遗传疾病的诱导多能干细胞系；2)        多能干细胞定向分化为特定的组织细胞类型；3)        细胞类型转换及其机制研究； 4)        细胞周期调控与干细胞干性维持；5)        体内干细胞自我更新与分化；6)        建立内胚层干细胞的生物识别标记；7)        肿瘤干细胞与肿瘤发生、药物抗性及靶向特异性分子调控；8)        干细胞治疗的基础和转化机制。   
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5 D, [! F1 C  {! g$ p1 e共资助约2个亿左右，其中就包括干细胞治疗基础和转化。干细胞治疗的前景是非常好的，这一点是公认的，但要有一段路要走。
+ p/ c% k+ [: K( N& V目前干细胞治疗市场的确是比较混乱，但不能完全给予否定，有许多临床治疗有效的例子。国家在这方面是存在监管不力，目前卫生部恐怕还没有明确是归医政司还是药政司管，是算新药还是新技术？
5 C5 @" a  k0 P; U# ^6 L7 z% ~" C7 b中国若像美国FDA那样管理也不现实，谁来付这样一大笔临床前的研究费用？中国的制药企业愿意付这样的费用吗？政府也不会承担。让患者支付恐怕短时内不会取消，但应该明确告知患者是临床研究，不是临床治疗，更不能谋取暴利，欺骗患者。目前也不是只有医院干细胞治疗方面存在这样的问题，其它药物治疗不是也存在虚假宣传和夸大疗效的现象？
; ~, N" v, ^0 a0 J如果病例选择合适，研究设计精确，不收费或少收费，多做一些前瞻性研究，而不是回顾性研究，很可能治疗有效的例数会明显增加，并受到患者的欢迎。这样得到的研究结果也是可信的和对干细胞治疗有益的。
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haoxinaok

　“如果能够为这些接受干细胞移植的病人，建立一套完整的临床档案，以及长期的科学跟踪鉴定，那么中国在干细胞移植领域，很可能就处于世界领先水平。干细胞要从工业化生产、鉴定、运输最终进入医院，医院的资质，做手术的成效都要有一个标准的条例出台。”" O+ p, g8 d0 v) ^
没有规矩不成方圆。规矩由谁来定。什么时候出来都是问题。这是问题的根源。% K& A' ?- f* q' l$ R' k
亡羊补牢犹未晚矣，否则整个干细胞行业都将遭殃。
: u7 c3 x( e" p0 |  u5 K  想想我们能做些什么，除了呼吁，有实践经验的同志们是不是可以提出一些自己的见解，以资参考