AABB细胞治疗标准（第五版）

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icerwyj 发表于 2013-1-5 13:19
' P0 Y' I6 C, BAABB是脐带血的储存和应用规范，对免疫细胞、干细胞不适合，但是相关的质量标准和质控规范还是有很大借鉴意 ...

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本人经历过脐带血，脐带间充质干细胞AABB认证，还是有点发言权：, n, y$ x9 v# \0 e) S8 V7 u4 D
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AABB认证范围很广，不下10种，涉及采血、输血、亲子鉴定、脐带血库、体细胞等。体细胞认证包含了免疫细胞，间充质干细胞等。只不过现行AABB细胞治疗产品标准各项条款非常适合脐带血，对于免疫细胞、干细胞稍微有些欠缺，但是不要忘了，AABB认证还有附加要求：遵守当地或国家的法律法规，如果标准找不到，就需要引用认同的行业标准或参考文献。标准不可能涵盖所有细节，就像ISO17025，虽然是检测实验室能力认可，但终究各实验室检测项目过多，不可能全部涵盖，只是列出通用要求。目前全世界通过脐带MSC认证的公司只有两家，可见其技术含量。