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Preparing for Precision Medicine ./ f6 d0 p5 f; r: D' k! Z
N Engl J Med 2012; 366(6):489-491# E. w3 r( z l( m) h
精确医学预示着新一代治疗药物的确定与开发的加速。它成功的关键是建立更加精简的审批程序。另外,精确医学意味着从传统的临床试验框架出发,3期试验将针对更有选择性的病人组;这种缩小的针对性将促进程序简化提高临床和经济效益。! A3 Q8 O: g; ]/ R
卫生保健利益相关者及其在保证精确医学成功中的任务
* k6 }- P& x5 t t8 f政府 建立透明的隐私保护法;确定有可能从精确医学中获益最大的社会经济优先领域;公开讨论研究参与的选择进出策略
t; b: T3 P3 X$ c研究行业 开发有效的临床决策支持工具使与电子健康记录相结合,开展面向精确医学领域数据收集的初步研究
9 Z& D; U9 |: N" _8 H. M* r医学界 改变本科生培养模式,使其深入了解疾病相关分子机制;建立一套新的疾病分类体系以包含新兴的分子信息;介绍更加透明的患者入组临床试验的参与作用
% \ B0 e, L) i1 {制药行业 开发有效的应用诊断检测方法应用或不应用串联治疗药物处置确定为主要社会经济负担的临床问题
O2 a( I4 f3 K3 X. t6 V* l" F患者 积极参与健康和福利的举措;应用新的方式提供研究目的的数据,包括社会网络和移动电话等的应用程序4 T% ~# f+ P! p: f- d$ `. K
监管机构 保证监管框架基于保证病人安全性考虑,并保证科学进步不受到阻碍
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