干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募

米儿2003

2012年8月8日讯 --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎（RA）IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞（eASCs，expanded Adipose derived Stem Cells）悬液，可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。
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该多中心、有安慰剂对照组的IIa期临床试验已招募53例患者，并分成三组实施Cx611不同剂量的研究，旨在确定该疗法的安全性、可行性、耐受性及最适剂量。
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5 \/ O+ G3 {& _7 P+ g/ v, @* V试验正在23个中心进行，TiGenix称预计2013年上半年可得到最终研究结果。) ]7 F: Z  a8 R! S3 s1 v8 Z

; P4 _+ k0 q( \' ?, `' S公司认为，该临床试验不仅是为Cx611用于治疗风湿性关节炎作准备，也有利于该疗法在其他自身免疫性疾病的发展。
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TiGenix公司首席执行官Eduardo Bravo表示，除安全性及最适剂量方面的主要终末点外，公司希望通过试验能够获得Cx611在此前至少两种生物疗法对其无疗效的受试患者体内的有效持续时间的相关信息。
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# j7 G9 F5 ?- F; W7 Q* \“试验中受试者将接受三次Cx611注射。此后6个月的随访期将为我们呈现一个意义重大的结果，”Bravo补充道。“这是全球最先进的在风湿性关节炎患者中实施的干细胞疗法试验，患者招募的准时完成证实了我们在此领域的领导地位。预期公司会在2013年4月前公布研究结果。”
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lele

我有几个疑问：eASCs是来源于什么样的个体，是否有健康报告之类？
3 ^% z0 A7 x% I8 ~7 W              eASCs移植前做了哪些方面检测？
# F. q' N; v2 Q! b              eASCs是重悬于什么液体中进行静脉注射的？' h! p4 N7 }3 K  Z4 w! B
请楼主赐教，谢谢！" q& q; ]: _: g7 @7 T
            

uslzhang

回楼上的网友：! {; W: i" X* \+ p, W; d6 }0 o, G
1.细胞捐献者当然要有健康报告，这是个常识问题；
/ Y2 n- l- u7 U4 ^8 z& `2.  这个外人不太可能完全清楚，不过eASCs在注射前应当是制定了一个质量标准，并对产品进行检测，一般应包括干细胞的基本特征检测（形态，表面抗原，分化潜能等），基因变异情况，致癌风险，微生物和其他污染情况检测；* q4 P8 Y! }9 J6 `8 M" k/ `0 X
3.具体  eASCs用的什么液体重悬目前不得而知，不过可以肯定的是生理盐水或电解质注射液之类人体可接受，细胞可保持活性的液体。

细胞海洋

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新闻重复
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米儿2003

这个具体是什么干细胞，具体操作怎样相信是他们的专利，也可以查查文献看能否找到。

米儿2003

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# f, x2 c* [- V) V1 L不好意思，下次注意！

细胞海洋

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你回复谁 就点击对方回复帖子中的回复按钮 然后输入内容 像我这样# r: R; r: m* `9 B5 I
" {. d% _5 Y) d* O  ]
否则他会看不到

细胞海洋

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# m# n1 s7 C2 Y9 R4 i% z看3楼

lele

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8 U7 ^2 Q! M$ xO(∩_∩)O谢谢！