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此次“锡安医疗”事件牵扯出“干细胞”市场的混乱。单单在百度上搜索“干细胞”，就有7800多万个相关结果，其中不乏“干细胞、见效快、安全性高”、“干细胞移植脊髓损伤首选干细胞移植疗法”等宣传标语。
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7 q/ H, p) b) [0 g: h 这个被称为世界顶尖技术的干细胞疗法，为何会频繁地现身于名不见经传的医疗机构当中，并应用于如此广泛的领域？不少业内人士昨日接受新快报记者采访时表示，主要在于这项高新技术的背后，是相关法规缺失的现状。
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干细胞概念市民难懂
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* e3 ?. g! ]5 R4 `4 K7 s 业内人士表示，该市场的混乱，首先在于人们对“干细胞”的不了解，以致被商家炒作概念。
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省第二人民医院一位血液肿瘤科专家指出，“干细胞”囊括范围非常大，有神经元干细胞、心肌干细胞、胚胎干细胞等十几个种类，非专业人士难以明白个中细分。
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) F: N' U( o2 W$ M% ?/ e2 u/ Y 该专家分析，“锡安医疗”用“万能抗衰细胞”的非学术概念迷惑了消费者，并用“自体干细胞”的笼统概念培训内部员工，我相信内部员工也不知道万能抗衰细胞和自体干细胞到底是不是同一类型。9 k8 u( u" q+ g% n: o2 o
1 x# `) U* o0 w7 Q- H 临床应用尚未获批+ e& V, \/ P5 ]" l; U
: w4 H( h8 A. Z- Q; u 除了概念被炒作以外，部分医疗机构在“临床应用”与“临床研究”这两者之间打擦边球。) x4 I* ]2 w6 H" O8 C
* q4 o( Q2 h t$ P) @$ |' P$ T 记者了解到，卫生部在2009年5月颁布了《医疗技术临床应用管理办法》，首次将干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围。随后，卫生部又于2009年6月发布了《关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知》。在这份通知里，细胞移植治疗技术被纳入了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录，但是注明“干细胞除外”。这意味着，目前干细胞还不能临床应用。5 l" \* g3 V1 K# H) l" c& v1 v* l
* G. i0 o R+ @ 然而记者发现，目前省内有开展干细胞业务的医疗机构不少，其中不乏知名的三甲医院。& I* v) N2 W" N6 n+ N7 k
# \ P0 T5 k6 l 一位业内人士透露，实际上目前不少医院做的都是干细胞的“临床研究”，还不是“临床应用”。但不少市民都不知道两者之间的区别，因此有的不法医疗机构就能借此“打擦边球”，欺骗群众。' ]4 i0 c5 M6 s0 S6 `: J8 Z! X7 e; D
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法规细则三年未出台
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2 v' D8 T+ H+ F$ ^ D. `8 e “目前这个市场太混乱了，我作为专门从事干细胞研究的人员，都不知道哪天会触红线。”省内某三甲医院从事干细胞研究的专家表示，卫生部对于干细胞的管理没有具体内容。例如，干细胞到底可以用在哪些领域，临床应用有何适用指征等等，都没有一个明确的说法。
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+ g+ H h' E8 n2 T. d6 P& W7 n “没有相关法规”这一点也得到了广东省卫生厅科教处的承认。据卫生厅科教处工作人员介绍，目前无论是干细胞的临床应用还是临床研究，都没有一个明确的管理办法。“没有管理办法，也就不存在审批，不存在哪些医疗机构获得了资质的问题。”; C, c+ a! t8 K
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不过记者获悉，今年1月6日，卫生部下发了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，决定在全国开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。业内人士透露，这意味着相关法规正在制订。: G9 \: l; _/ x
+ x+ z, ]1 f/ D) J( O 专家建议
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张青：尽快为干细胞分门别类编写“规范”
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干细胞乱象如何“围堵”？从事血液科工作20年的广东省血液学会常委张青认为，对于目前发现的十几种干细胞的临床应用，应该就各种干细胞的特性，明文规定其适应症、应用范围、应用条件、应用资格等编写临床应用规范。3 g- J7 u$ ^4 n# O( S
) s/ G6 m6 P+ e; O( H 同时，卫生部门也应该多些为群众做宣传，让群众认识到干细胞技术仍处于试验和临床研究阶段，要接受干细胞治疗，应先向有公信力的权威医疗科研机构咨询。, I# N8 m/ \/ Y# `9 i6 _
8 j: v2 z3 ] ~& L4 z1 D 尹炽标：加强准入门槛管理和常规检查) J4 z9 y+ |* b7 y y7 p' s2 ]" t
3 ]# s1 C- i( W2 P; L “市民要投诉医疗机构，医院的医务科、作为民间机构的医疗鉴定委员会以及广州市卫生局属下的卫生监督所都是投诉渠道。”针对“干细胞回输疗法”的乱象，广州市政协委员尹炽标认为，要加强医疗系统的准入门槛管理和常规检查。, W1 R' v* M4 H& T* d# A
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在一个医疗机构被授予资质前，医疗专家要对该机构进行评估，如医疗机构在经营的过程中，没有按照原来评估的标准执行，主管部门应对其进行惩罚。
) ?- i6 Y1 w& V. C C: |$ _" T
' ~1 R& ?) x/ `2 O# o 而省人大代表、著名律师朱列玉表示，药物和医疗方法要运用在人体上必须经过严格的批准，干细胞治疗目前在我国尚未广泛运用，把未通过严格验证的疗法使用在人体上，这是严重违法的，卫生部门要严厉查处。 |
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发表于 2012-12-28 08:13
