透视两极分化的意大利干细胞实验

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受争议的干细胞疗法获得公众强烈支持，而科学家却谴责其并未得到证实。0 j  R/ m- P/ h5 ^+ i5 d  s; Z

6 w7 C/ I; c6 ^3 v( s, mDavide Vannoni曾是一名心理学家，后来转行成为医疗企业家。去年，他试图使其干细胞疗法的专业品牌获得批准，意大利社会对此的态度两极分化。公众强烈支持他关于治疗致命疾病的说法——而很多科学家却成为同样狂热的反对派，他们认为该疗法并未得到证实。
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; `( U( ^( l3 U( I目前，这些科学家希望意大利政府收回其在5月承诺支持该疗法临床实验的300万欧元（390万美元）拨款。他们宣称，Vannoni准备干细胞的方法基于错误的数据。
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5 _! M. ~, g: q' D另外，据《自然》杂志调查显示，2010年专利申请中使用的图像——Vannoni称之为其方法的基础——是从之前的不相关论文中复制的。
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该实验“浪费金钱，并且将错误的希望带给了绝望的家庭”。罗马大学的干细胞研究人员Paolo Bianco如是说。他和其他科学家声称，Vannoni提交给美国专利局的2010年申请根本经不起推敲。( L8 C2 H+ I2 X0 o  ]# I, M% O; h. G, W7 l
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“听到这些我并不惊讶。”意大利药物署（AIFA）署长Luca Pani称。AIFA于2012年5月暂停了Vannoni的Stamina基金会在布雷西亚的实验室的运作，当时检查员得出结论称，该实验室无法保证准备无污染的干细胞。检查员并没有发现系统化的方法或者拟定计划。他说：“我们看到了如此混乱的情况，我就知道其实验中并没有正式的方法。”
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# M$ D, A% P3 G% H' s2 y* H然而，人们纷纷怀疑，支撑该实验方法的专利可能是政治炸药。
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超过100人（他们分别患有帕金森氏症和运动神经元疾病乃至昏迷等疾病）已经签署协议准备参与政府支持的实验，尽管没有证据表明该治疗可能是有效的。& D6 \8 F; F5 m% e" r) b
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从2007年起，Stamina基金会已经被批准治疗80多人。Vannoni并没有发表过患者的跟踪数据，他称，实验室运作被暂停时，几百名患者正在排队等候治疗。其支持者在今年早些时候举行了多次愤怒示威。
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Vannoni的疗法会从患者骨髓中提取细胞，进行体外操作后再注回相同的患者体内。Vannoni一再避免透露其专利申请以外的方法细节。他声称专利申请包含的内容是完整的。5 g* [+ ]! U9 N4 o# m( B% r% {, G

) B" y$ x/ ?$ z3 ?$ f! \4 b* \! |《自然》杂志通过独立的消息来源证实，其专利申请中的一张关键的显微照片显示，两个神经细胞与骨髓基质细胞有着明显区别，这一发现并非原创。
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' G; N- o# v: M《自然》杂志联系的一位干细胞高级专家称，Vannoni专利中所显示的显微照片与2003年一个俄罗斯和乌克兰的研究团队发表的论文中的图片一致。该论文的合著者、乌克兰哈尔科夫国立医科大学的分子生物学家Elena Schegelskaya告诉《自然》杂志，被审查的显微照片确实源于她的研究团队。
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与Vannoni的专利一样，Schegelskaya的论文也对将骨髓细胞诱导分化成为神经细胞进行了研究。在Vannoni的专利中，该转化需要将骨髓细胞在溶于乙醇的18微摩尔视黄酸溶液中培养2小时，而Schegelskaya的研究则使用了仅仅1/10浓度的该溶液，并培养细胞数天。因此，相同的数据结果其实来源于非常不同的实验条件。  j; P0 o5 Y% ~" h$ G

7 \* V2 H5 k) D3 F9 zSchegelskaya还指出，专利中单色的显微照片，与她2006年发表在《乌克兰神经外科杂志》上的一张彩色显微照片一致。" A- E( [/ j$ p! i

2 a- @! w+ D1 a, E骨髓细胞只能分化成为骨细胞、脂肪细胞或者软骨细胞。它们可以转化成为其他细胞类型的说法是Vannoni专利中所声称的治疗潜力的基础。1 _! u4 ]" S8 V; f

1 q9 y& H2 T% D0 i& o" Q3 d6 t“事实上，没有人能够令人信服地展示骨髓细胞可以转化成神经细胞。”米兰大学研究亨廷顿舞蹈症的干细胞研究人员Elena Cattaneo说。4 O# c5 [5 Y4 }: k( `( @
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去年，美国专利局发布了对Vannoni的专利申请的非最终驳回——允许再次提交申请，不过Vannoni并没有这样做。驳回理由包括，申请中的方法细节不足，以及在其描述的很短的培养时间内分化不可能发生等。
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政府资助的意大利临床实验本应于7月1日开始，但由于Vannoni三次拖延向相关委员会上交解释其方法的承诺书而延期。该委员会由政府任命，包括来自AIFA和意大利卫生部的代表以及各领域的科学家等。
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/ I3 q( T- X: E  L8 P* U/ u: n& f美国加利福尼亚州斯坦福研究所的干细胞生物和再生医学主任Irving Weissman称，意大利政府若支持有效性证据如此之少的实验，则是不明智的。