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楼主: levell
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求助大家,做DC-CIK时使用的试剂都是符合临床要求的吗?   [复制链接]

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楼主
发表于 2013-8-27 19:55 |显示全部帖子
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在学术会议上关于此类问题已经多次提问过国家第三类医疗技术评审专家,答复是如果有临床批号的试剂因子可选择的一定选择,如果没有临床批文的因子,可选择品牌、品质可靠厂家生产的产品,但是对于研究者来说一定要做好供货商的管理以及产品的检测、验证。
, T' v) q0 Q7 I另外有一个常见的问题就是有效期的问题,对于试剂、因子的有效期有疑问的,比如说临床级别的静脉制剂要求当天配置,当天使用完,在细胞培养过程中就没有办法保证,可以通过自己的验证实验来确定保质期,但是一定要有相关的验证试验及其记录。
7 [. p" C1 C0 k9 v+ Z  i1 n总之一句话,通过各种质量控制措施,通过各种验证实验,尽最大的可能保证安全。
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