FierceBiotech：盘点2013年生命科学领域10大事件

tjbone

FierceBiotech：盘点2013年生命科学领域10大事件' U. u- I& `/ y4 \+ _1 y5 _: j
日前，美国 FierceBiotech 网站主编 John Carroll 为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件（The top 10 news stories for FierceBiotech in 2013）。
- L6 {, u+ R2 N" i; I) U5 e* Z% T% G1 W% t+ {! R3 x' F
Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 / Z! G4 \) R) X3 j
9 E/ |; I& _8 u; P
英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部，发现小鼠的眼部恢复正常。 ; h; @, }2 l- ?+ u: w
; y; D) ]' b$ H$ |: F
感光细胞的移植是具有里程碑意义，它能够为我们在视觉领域中带来远大的前景，如包括糖尿病在内的很多疾病都会引起视网膜上的感光细胞减少，会引起患者失明。该技术可应用于这些领域，但目前应用于临床的进度仍旧缓慢。
+ p1 N, s3 `+ ]/ N; W+ b  {6 Z* ]
8 U9 ~- v! }/ Q  T; `Top2 默克黑色素瘤药物Lambrolizumab被FDA认定为“突破性疗法”
& ?9 q/ G" T& P/ c$ x& [" e
$ |: Q" G, y6 ]默克公司(Merck)正在与百时美施贵宝公司（Bristol-Myers）争夺成为第一个被批准的PD-1癌症免疫疗法公司，默克公司的研究团队晚期黑色素瘤治疗药物lambrolizumab(MK-3475)中获得了一些积极的数据。制药巨头正准备将晚期黑色素瘤临床试验和非小细胞肺癌试验结果提交给监管机构。
; @  P& x1 k" L: o; D5 e1 s; k
. s7 p9 J% y( n1 \Top 3 美国政府关门对FDA的影响 * t4 G6 O. B( O7 E( Y

5 Z& O3 r, a3 m" j1 U: Y在美国联邦政府“关门”期间，美国食品与药品管理局的1602名调查员中，有976名都“被休假”了，每周多达200项的检查工作也被取消。FDA只处理高危险的召回事件，平常的安全检查将暂停。
' ]+ D4 j0 Q( C0 \9 h4 z- v" _
" a% D* }. N+ p6 CFDA的部门“歇业”也导致他们没能及时应对波及18个州的鸡肉沙门氏菌感染。因为疾病防控中心的13000名工作人员中也有9000名“被休假”。
7 z$ f! g# f  v+ Z& z. E; V" N. k* ]0 s/ n  q4 W2 c, p$ I
此外，政府的关门影响了医疗器械在FDA注册。
2 G" d7 s9 I  V+ w: ~1 `9 ^9 b6 ]+ g  g+ [2 l: _
Top 4 糖尿病治疗的新突破
4 f$ a. E& q0 f0 s$ c6 h  J* q8 H2 ~+ M9 b
强生和Evotec公司共同开发哈佛大学的有关于糖尿病治疗方面的新药物。今年4月份的时候，哈佛干细胞研究所（HSCI）的研究人员发现了一种激素，对治疗2型糖尿病有显着效果，同时，对治疗1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。2011年，Evotec公司获准进入这项研究工作，哈佛大学的这一研究成功直接导致了Evotec公司股票上涨了7.2??%。
) N* _# V! ]+ ~# c
6 o" L0 B, H0 p0 k* u' i7 s" q7 RTop 5 Foundation Medicine公司决定IPO 募集总额达8630万 % T3 ?4 g+ {1 b% H: g& }
) B. N: D+ b7 N0 y* ^4 o, d' N
Foundation Medicine公司决定IPO募集总额达8630万美元的资金来开发一种用于癌症诊断的基因组学方法。在2012年公司开发了一种能够快速检测癌症基因的新一代基因测序技术Foundation One。在2013年前半年，公司净亏损730万美元。
% V4 W/ n/ B  X. ~/ W- ~2 l2 t( |/ v2 z" v; d9 ^3 D- \6 N0 X, [7 U
Top 6 辉瑞终止非霍奇金淋巴瘤药物inotuzumab ozogamicin的三期临床研究 ) y5 J) }6 @# Z( ^0 D

0 D  u; n! h$ h1 j20日宣布，将终止有关实验性药物inotuzumab ozogamicin的一项III期随机、开放标签、双组（two-arm）研究（B1931008），该项研究在不适合高剂量化疗的复发性或难治性CD22 侵袭性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患者中开展，目的是评价inotuzumab ozogamicin的安全性及疗效。
: o* [* m  F9 S9 i
7 k1 Z! `  ~5 u* M5 L0 P. n2 X% XTop 7 Gilead新药sofosbuvir给丙肝患者带来新希望 9 I1 t6 K% u. k1 \) @; W
% v& Y" \6 t* @9 w1 w& ~) h  ]
Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业，由NIH资助Gilead的 sofosbuvir同巴韦林共同使用时，能够为最棘手丙型肝炎病例提供了一个安全有效的无干扰素（interferon-free）治疗方法。 . Q( B! f7 r& O' B
% ~9 ^. I' \7 W' u
Top 8 伯林格尔晚期肺癌新药afatinib获FDA批准 9 s' Z! r9 D) R: Q1 Z/ p
$ [: ?# \# q. T- v& D9 ^9 X0 {8 q
今年6月份的时候，FDA批准了伯林格尔（Boehringer Ingelheim）一款用于晚期肺癌的药物Gilotrif（通用名：afatinib，阿法替尼）上市。该药主要用于肿瘤基因突变的肺癌患者。经研究发现，服用Gilotrif的患者的癌细胞扩散速度要比单单使用化疗的患者慢4个月，但药物本身不会延长患者的寿命。
! Y1 o8 `0 ^+ Q6 R% {* S& K& \' b9 ]' J- Z, L2 V
Top 9 罗氏/Genentech推出治疗乳腺癌的重磅新药T-DM1
' z3 |2 _. Z) T' k4 x' E& _" q  z* r/ h# t' ]/ a
罗氏和Genentech的这个新药物一经推出，就成为了治疗乳腺癌的重磅药物，它们亦被成为抗乳癌的“智慧炸弹”，名为T-DM1，能有助于抑制癌细胞，延长病患寿命，药物的副作用也较轻。
' X+ I& k. V2 ^- B1 U4 ~
, Y- _3 H  ~4 s/ e! J! u1 NTop 10 默沙东宣布裁员8500人
$ r; Q: [1 A' ?0 R& K1 n( }6 u9 q2 K# R/ w6 k
10月上旬，默沙东宣布将把年度营运成本削减25亿美元并裁员8500人。据悉，这一裁员数量超过了全球员工总数的10??研发团队成为被裁的重灾区，部分项目组或面临半数员工不再续约的情况。 5 Z. w$ L3 i/ Y, Y, e2 R( s. T: N

奋斗的时光

有用。