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据《朝日新闻》网站报道,日本医药厂商化学研究公司于12月29日发布消息称,该公司将于年内提出申请,希望将从骨髓中提取、培养出的干细胞制成“药品”销售。这是日本国内首次提出有关制造销售细胞药品的申请。
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; ]8 Y0 U# ]/ o; f该公司认为,这次申请批准的干细胞可用于治疗白血病等异体干细胞移植引起的“移植物抗宿主病(排异反应)”。“移植物抗宿主病”是指被移植的细胞会被患者的身体认为是“异物”而遭到攻击引起的疾病。该疾病可造成患者死亡。
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- N$ q) Y( l6 J5 k+ S9 h. F( ^ S该公司同时表示,从健康的第三者骨髓中提取抗攻击的蛋白质,培养并使之大量增殖后将其冷冻长期保存,并在必要时解冻,植入患者体内,可有效缓解“移植物抗宿主病”。
8 r6 S( j1 ~, L: W4 L+ M
9 V4 @2 Q( p0 ~# j; M此技术从美国企业引进,并从2007年开始进行临床试验。在确保安全性的第一阶段,包括轻微排异症状患者在内的14人中,有12人症状消失,而排异重症患者在确定效果的最终阶段也取得了良好效果。/ b7 |9 b! o$ L4 g! E$ {
3 G4 M. l7 P8 g; z5 N7 [日本九州大学原田实根名誉教授认为,“使用干细胞治疗的方法有很多。而作为药品,了解对哪些患者会起到什么样的作用,并不是件容易的事。因此需要慎重审查。” |
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