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据《朝日新闻》网站报道,日本医药厂商化学研究公司于12月29日发布消息称,该公司将于年内提出申请,希望将从骨髓中提取、培养出的干细胞制成“药品”销售。这是日本国内首次提出有关制造销售细胞药品的申请。
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该公司认为,这次申请批准的干细胞可用于治疗白血病等异体干细胞移植引起的“移植物抗宿主病(排异反应)”。“移植物抗宿主病”是指被移植的细胞会被患者的身体认为是“异物”而遭到攻击引起的疾病。该疾病可造成患者死亡。& a+ x- ?0 |' f; [0 F
$ e, @6 b$ _) D0 v0 v该公司同时表示,从健康的第三者骨髓中提取抗攻击的蛋白质,培养并使之大量增殖后将其冷冻长期保存,并在必要时解冻,植入患者体内,可有效缓解“移植物抗宿主病”。
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" t; y% }5 u; N" F: t( Y6 j此技术从美国企业引进,并从2007年开始进行临床试验。在确保安全性的第一阶段,包括轻微排异症状患者在内的14人中,有12人症状消失,而排异重症患者在确定效果的最终阶段也取得了良好效果。
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7 \. v% |2 f: L) E2 i日本九州大学原田实根名誉教授认为,“使用干细胞治疗的方法有很多。而作为药品,了解对哪些患者会起到什么样的作用,并不是件容易的事。因此需要慎重审查。” |
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