讨论：关于肿瘤免疫治疗疗效评价的思考

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近年来，随着对机体免疫系统认识的不断深入以及生物技术的迅速发展，免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段，并且在肿瘤综合治疗体系中占据着越来越重要的位置。但是，当肿瘤免疫治疗进入临床试验之后，仍然以传统的评价体系如 WHO 或RECIST( response evaluation criteria in salid tumor) 标准去评价其疗效，导致最终不能确切地认识和评价其治疗效果，使部分进入Ⅲ期试验的免疫治疗项目宣告失败。免疫治疗在临床试验中遭遇的尴尬处境，使得国内外学者开始反思，套用传统肿瘤治疗疗效评价体系去评价免疫治疗这一新兴肿瘤治疗方法是否具有合理性和可行性。

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与传统肿瘤治疗如化疗等直接作用于肿瘤细胞本身不同，肿瘤免疫治疗一方面可以直接杀伤肿瘤细胞，而更为重要的是通过作用于免疫系统，增强机体的免疫应答，并最终延长患者的生存期。免疫治疗发挥作用主要通过以下 3 步: ( 1) 治疗后即出现免疫细胞活化和 T 细胞增殖; ( 2) 数周或数个月后产生由活化免疫细胞介导的临床可测量的抗肿瘤效应; ( 3) 治疗几个月后产生对患者生存期的影响。2 L+ x! b6 `* X2 C
正是基于肿瘤免疫治疗不同于传统治疗的特点，在肿瘤免疫治疗临床试验设计和疗效评价中，是否仍套用传统疗效评价体系成为值得深入思考的问题。' [$ K" S; N. h5 a; Z

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肿瘤免疫治疗疗效评价体系中主要评价指标有哪些?" M" U' L* A4 s& L
在对肿瘤免疫治疗的疗效评价当中，应该采取何种评价方法、哪些指标应该作为主要的评价指标都是亟待解决的问题。与化疗追求近期出现 CR 或PR 等反应不同，患者受益于免疫治疗的方式往往是生存期的延长、生活质量的改善、SD 的延长等。而这些也恰恰符合了现代肿瘤治疗的理念，即从“除恶务尽”到“带瘤生存”的转变。因此，评价肿瘤免疫治疗的效果，患者的无进展生存和总生存应作为评价的最主要指标。2 }- p2 F* `' Y! c, T. Z$ z* Q

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讨论不热烈呀。。。。。。。。

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肿瘤免疫治疗疗效评价的时间点应如何确定?# s( j% u# O: W# N0 |
传统的肿瘤治疗方法如化疗，通常是在治疗结束时即进行临床疗效的评价，而这种方式是否适合于免疫治疗呢? 前面已经谈到免疫治疗与化疗最大的不同就是，免疫治疗往往通过激活机体的免疫反应产生抗肿瘤效应，而这一过程经历免疫细胞如 T细胞的活化、T 细胞浸润到肿瘤局部、机体产生临床可测量的抗肿瘤效应等，这往往需要几个月甚至更长的时间。

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